Neue orale Pille senkt LDL-Cholesterin ähnlich effektiv wie Injektionen

Für Menschen, die einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben oder ein hohes Risiko dafür aufweisen, könnte eine neue tägliche Tablette eine bequemere, aber ähnlich wirksame Alternative zu injizierbaren Therapien darstellen. Die orale Medikation Enlicitide senkte das LDL-Cholesterin um bis zu 60% und könnte letztendlich eine Option für Menschen bieten, deren LDL-Werte trotz Lebensstiländerungen und Standard-Cholesterinmedikamenten wie Statinen über dem Zielwert bleiben.

Laut einer vorläufigen Präsentation auf den Scientific Sessions 2025 der American Heart Association könnte diese orale Medikation eine wirksame Alternative zu Injektionen von PCSK9-Hemmern bieten. Die Studie mit dem Titel "Efficacy and Safety of Enlicitide, an Oral PCSK9 Inhibitor, for Lowering LDL Cholesterol in Adults with or At-Risk for ASCVD: The Phase 3 CORALreef Lipids Trial" ist eine Phase-3-Studie bei Erwachsenen, die die Sicherheit und LDL-senkende Wirkung von Enlicitide bewertet.

Nach 24-wöchiger täglicher Behandlung zeigte die Analyse, dass Teilnehmer, die Enlicitide einnahmen, im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten, eine bis zu 60%ige Reduktion des LDL-Cholesterins aufwiesen, mit anhaltenden Reduktionen nach 52 Wochen. Zusätzlich zeigten sich eine 53%ige Reduktion von Non-HDL-Cholesterin, eine 50%ige Reduktion von ApoB und eine 28%ige Reduktion von Lp(a). Die Rate schwerer Nebenwirkungen war ähnlich (10% bei Enlicitide vs. 12% bei Placebo), und ein kleiner Prozentsatz der Teilnehmer brach die Studie aufgrund von Nebenwirkungen vorzeitig ab.

In dieser Studie erreichten 7 von 10 Teilnehmern, die Enlicitide einnahmen, mindestens eine 50%ige Reduktion des LDL-Cholesterins und erreichten gleichzeitig LDL-Werte unter 70 mg/dL. Mehr als zwei Drittel reduzierten ihr LDL-Cholesterin um mindestens 50% und erreichten Werte unter 55 mg/dL. Die tägliche Einnahme von Enlicitide führte zu fast identischen Veränderungen bei LDL, Non-HDL und ApoB wie sie mit den injizierbaren Antikörpern Alirocumab und Evolocumab erreicht werden.

Die Studie umfasste 2.912 Erwachsene mit einem Durchschnittsalter von 63 Jahren, von denen 39% Frauen waren. Alle Teilnehmer hatten erhöhte LDL-Werte trotz stabiler lipidsenkender Therapie, wobei 97% Statine einnahmen und 26% zusätzlich Medikamente wie Ezetimib erhielten. Die Daten wurden zwischen August 2023 und Juli 2025 an 168 Gesundheitszentren in 14 Ländern gesammelt.

Die Bedeutung dieser Entwicklung liegt in der potenziellen Verbesserung der Therapietreue und Lebensqualität für Patienten, die derzeit auf injizierbare Medikamente angewiesen sind. Für das Gesundheitssystem könnte dies zu geringeren Behandlungskosten und verbesserter Patientencompliance führen. Die laufende CORALreef-Outcomes-Studie wird bestimmen, inwieweit die mit Enlicitide erreichten niedrigeren LDL-Werte größere kardiovaskuläre Ereignisse verhindern können.