Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB: OTLC) gab zusammen mit Sapu Nano die Veröffentlichung einer begutachteten Studie in Biomedicines bekannt, die präklinische Daten zu Sapu003, seiner intravenösen Deciparticle-Formulierung von Everolimus, detailliert. Die Veröffentlichung beschreibt die Daten zu Absorption, Verteilung, Metabolismus, Ausscheidung (ADME), Pharmakokinetik, Gewebeverteilung, GLP-Toxikologie und cGMP-Herstellung des Programms und unterstützt die laufende klinische Phase-1-Bewertung von Sapu003 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.
Laut Unternehmen wurde die Formulierung entwickelt, um pharmakokinetische Einschränkungen von oralem Everolimus zu überwinden und gleichzeitig das metabolische Profil des Medikaments zu erhalten. Die veröffentlichten Ergebnisse beschreiben auch eine reduzierte gastrointestinale Arzneimittelexposition im Vergleich zu oralem Everolimus, keine behandlungsbedingte Magenpathologie in wiederholten GLP-Toxikologiestudien und die erfolgreiche Entwicklung eines reproduzierbaren cGMP-Herstellungsprozesses, der für die klinische Produktion geeignet ist. Das Unternehmen gab an, dass das umfassende präklinische Paket die weitere klinische Entwicklung von Sapu003 unterstützt und seine Deciparticle-Plattform zur Umwandlung hydrophober Therapeutika in intravenöse Medikamente weiter validiert.
Die Auswirkungen dieser Ankündigung sind bedeutend für Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die von einer verbesserten Arzneimittelabgabe und reduzierten gastrointestinalen Nebenwirkungen profitieren könnten. Orale Everolimus ist für seine pharmakokinetischen Einschränkungen und gastrointestinale Toxizität bekannt; die intravenöse Formulierung von Sapu003 könnte eine verträglichere und wirksamere Behandlungsoption bieten. Für die biopharmazeutische Industrie stellt die Deciparticle-Plattform einen neuartigen Ansatz zur Neuformulierung hydrophober Medikamente dar, der möglicherweise die Entwicklung intravenöser Versionen anderer oraler Therapeutika ermöglicht.
Oncotelic Therapeutics ist ein klinisch tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Onkologie- und Immuntherapieprodukte konzentriert und sich an Krebserkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf und seltene pädiatrische Indikationen richtet. Die Pipeline des Unternehmens umfasst direkt eigene Arzneimittelkandidaten sowie solche, die über Joint Ventures entwickelt werden. Oncotelic entwickelt außerdem PDAOAI, seine proprietäre KI-Plattform für die Arzneimittelforschung, Laborautomatisierung und KI-gestützte cGMP-Herstellung. Die Beziehung zu SAPU Bio, einer OEB-5-cGMP-Herstellungsanlage für sterile Injektionspräparate, unterstützt die Plattform und die laufende gemeinsame Entwicklungsarbeit mit TechForce Robotics.
Die vollständige Pressemitteilung ist verfügbar unter https://ibn.fm/hocuZ. Weitere Informationen über Oncotelic Therapeutics finden Sie unter www.oncotelic.com.
