Quantum BioPharma (NASDAQ: QNTM) hat eine Studienstart-Vereinbarung (Study Start-Up Agreement, SUA) mit dem klinischen Forschungsbereich von Thermo Fisher Scientific geschlossen, um seine klinische Phase-2-Studie mit Lucid-21-302 (Lucid-MS) gegen Multiple Sklerose (MS) umzusetzen. Die Vereinbarung leitet formelle Studienstartaktivitäten ein, nachdem die FDA grünes Licht für die Fortführung der Studie gegeben hat. Thermo Fisher wird den Studienstart und damit verbundene klinische Forschungsdienstleistungen über sein PPD Clinical Research Business unterstützen. Die Nachricht, die zuerst von NEWMEDIAWIRE gemeldet wurde, signalisiert einen kritischen operativen Meilenstein für das biopharmazeutische Unternehmen.
Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Lucid-MS bei Menschen mit progressiven MS-Formen anhand klinischer und radiologischer Endpunkte bewerten. Lucid-MS ist ein Prüfpräparat und ein First-in-Class-Wirkstoff (New Chemical Entity), der durch Hemmung der Demyelinisierung mittels Targeting der Protein-Arginin-Deiminase 2 (PAD2), eines an der Myelin-Degradation beteiligten Enzyms, Neuroprotektion bieten soll. Dieser Mechanismus unterscheidet Lucid-MS von bestehenden MS-Therapien, die in erster Linie das Immunsystem modulieren, anstatt das Myelin direkt zu schützen.
Multiple Sklerose ist eine chronische, oft fortschreitende Erkrankung, bei der das Immunsystem die schützende Myelinscheide um Nervenfasern angreift, was zu Symptomen wie Fatigue, Mobilitätseinschränkungen und kognitivem Abbau führt. Für progressive MS-Formen gibt es derzeit nur begrenzte Behandlungsoptionen, und keine Therapie wurde speziell zur Vorbeugung oder Umkehr der Demyelinisierung zugelassen. Sollte sich Lucid-MS in Phase 2 als wirksam erweisen, könnte dies einen Paradigmenwechsel in der Behandlung progressiver MS darstellen, indem es einen neuroprotektiven Ansatz bietet, der bestehende immunmodulatorische Behandlungen ergänzt.
Quantum BioPharma widmet sich dem Aufbau eines Portfolios innovativer Wirkstoffe und biotechnologischer Lösungen für herausfordernde neurodegenerative und metabolische Erkrankungen sowie Alkoholmissbrauchsstörungen. Über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Lucid Psycheceuticals Inc. konzentriert sich Quantum auf Forschung und Entwicklung seines Leitwirkstoffs Lucid-MS. Der Wirkstoff ist eine patentierte neue chemische Entität, die in präklinischen Modellen nachweislich die Myelin-Degradation, den zugrunde liegenden Mechanismus der Multiplen Sklerose, verhindert und umkehrt. Das Unternehmen hat UNBUZZD erfunden und die OTC-Version an Unbuzzd Wellness Inc. ausgegliedert, wobei es zum 31. März 2026 eine Beteiligung von 19,84 % sowie Lizenzzahlungen in Höhe von 7 % des Umsatzes behält, bis die Zahlungen insgesamt 250 Millionen US-Dollar erreichen, danach sinkt die Lizenzgebühr auf 3 % auf Dauer. Quantum behält zudem 100 % der Rechte an der Entwicklung ähnlicher Produkte oder alternativer Formulierungen speziell für pharmazeutische und medizinische Zwecke.
Die Vereinbarung mit dem PPD-Geschäftsbereich von Thermo Fisher dürfte den Start der Studie beschleunigen, indem die globale klinische Forschungsinfrastruktur und Expertise von Thermo Fisher genutzt werden. Für Investoren und Branchenbeobachter verringert der Deal das Ausführungsrisiko und unterstreicht das Engagement von Quantum, Lucid-MS durch die klinische Entwicklung voranzutreiben. Die vollständige Pressemitteilung kann unter https://ibn.fm/CZH9U eingesehen werden. Die neuesten Nachrichten und Updates zu QNTM sind im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/QNTM verfügbar. Wie bei jedem klinischen biopharmazeutischen Vorhaben sind zukunftsgerichtete Aussagen mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Erwartungen abweichen.
