Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM) hat eine Vereinbarung zur Studienvorbereitung (Study Start-Up Agreement, SUA) mit dem klinischen Forschungsbereich von Thermo Fisher Scientific geschlossen, um seine Phase-2-Studie zu Lucid-21-302 (Lucid-MS) bei Multipler Sklerose (MS) durchzuführen. Die Vereinbarung leitet nach der FDA-Freigabe für die Studie formelle Studienvorbereitungsaktivitäten ein. Thermo Fisher wird die Studienvorbereitung und damit verbundene klinische Forschungsdienstleistungen über sein PPD Clinical Research Business unterstützen.
Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Lucid-MS bei Menschen mit progressiven Formen von MS anhand klinischer und radiologischer Endpunkte bewerten. Lucid-MS ist ein Prüfpräparat und ein First-in-Class-Wirkstoff (New Chemical Entity), der durch die Hemmung der Demyelinisierung über die Targeting von Protein-Arginin-Deiminase 2 (PAD2), einem an der Myelin-Degradation beteiligten Enzym, einen neuroprotektiven Effekt erzielen soll. Dieser Mechanismus unterscheidet Lucid-MS von bestehenden MS-Therapien, die in erster Linie das Immunsystem modulieren, anstatt das Myelin direkt zu schützen.
Für die etwa 2,8 Millionen Menschen weltweit, die mit MS leben, bleiben progressive Formen der Krankheit besonders herausfordernd, da verfügbare Behandlungen nur begrenzte Wirkung auf die Verlangsamung der Behinderungszunahme haben. Eine Therapie, die den Myelinabbau verhindert oder umkehrt, könnte einen bedeutenden Fortschritt darstellen, potenziell den Krankheitsverlauf verändern und die Lebensqualität verbessern. Der Studienstart markiert einen kritischen Schritt zur Bestimmung, ob Lucid-MS dieses Versprechen beim Menschen einlösen kann.
Quantum BioPharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich dem Aufbau eines Portfolios innovativer Wirkstoffe und Biotech-Lösungen für die Behandlung herausfordernder neurodegenerativer und metabolischer Erkrankungen sowie Alkoholmissbrauchsstörungen mit Wirkstoffkandidaten in verschiedenen Entwicklungsphasen widmet. Über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Lucid Psycheceuticals Inc. (Lucid) konzentriert sich Quantum auf die Forschung und Entwicklung seines Hauptwirkstoffs Lucid-MS. Lucid-MS ist ein patentiertes neues chemisches Molekül, das in präklinischen Modellen nachweislich den Myelinabbau verhindert und umkehrt, den zugrunde liegenden Mechanismus der Multiplen Sklerose.
Quantum hat UNBUZZD erfunden und die OTC-Version an ein Unternehmen, Unbuzzd Wellness Inc. (ehemals Celly Nutrition Corp.), ausgegliedert, das von Branchenveteranen geführt wird. Quantum behält einen Anteil von 19,84 % (Stand 31. März 2026) an Unbuzzd. Die Vereinbarung mit Unbuzzd umfasst auch Lizenzzahlungen von 7 % des Umsatzes von unbuzzd, bis die Zahlungen an Quantum insgesamt 250 Millionen US-Dollar erreichen. Sobald 250 Millionen US-Dollar erreicht sind, sinkt die Lizenzgebühr auf 3 % auf Dauer. Quantum behält 100 % der Rechte zur Entwicklung ähnlicher Produkte oder alternativer Formulierungen speziell für pharmazeutische und medizinische Anwendungen.
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