NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC), ein in der klinischen Phase tätiges Unternehmen zur Entwicklung antiviraler Medikamente, hat seine Phase-II-Studie zur Bewertung von NV-387 Oral Gummies als Behandlung gegen das Bundibugyo-Ebolavirus und andere Ebola-Viren in der Demokratischen Republik Kongo (DRK) registriert. Die Studie ist nun unter der Identifikationsnummer PACTR202608748555077 im Pan African Clinical Trials Registry aufgeführt, wie das Unternehmen mitteilte.
Das Unternehmen hatte zuvor die lokale Genehmigung der ACOREP erhalten, um die Studie zu starten. NanoViricides bestätigte, dass NV-387 an den klinischen Studienstandort in der Provinz Ituri geliefert wurde. Die erste Dosierung von Patienten wird innerhalb von ein bis zwei Wochen erwartet, sofern keine ausbruchsbedingten Hindernisse auftreten. Das adaptive Studiendesign beginnt mit einer einarmigen Sicherheits- und Dosisfindungsphase, gefolgt von einer randomisierten, kontrollierten, offenen Wirksamkeitsbewertung.
NV-387 ist ein oral verabreichtes Breitband-Antivirotikum, das entwickelt wurde, um Wirtsmerkmale nachzuahmen, die Viren für eine Infektion benötigen. Es wird auch in einer separaten Phase-II-Studie gegen Mpox in der DRK evaluiert. Der Wirkstoffkandidat stellt einen neuartigen Ansatz in der antiviralen Therapie dar und nutzt die proprietäre Nanomedizin-Plattform von NanoViricides, die speziell entwickelte Nanomaterialien verwendet, um Viren zu bekämpfen und zu neutralisieren.
Diese Entwicklung ist bedeutsam, da Ebola-Viren, einschließlich des Bundibugyo-Stamms, weiterhin eine ernsthafte Bedrohung für die öffentliche Gesundheit in Zentralafrika darstellen. Die DRK hat in den letzten Jahren mehrere Ebola-Ausbrüche erlebt. Die Verfügbarkeit einer oralen Behandlung wie NV-387 könnte die Behandlungsergebnisse erheblich verbessern und die logistischen Herausforderungen bei der Verabreichung von injizierbaren Therapien in abgelegenen Gebieten verringern.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation hat die Ebola-Virus-Krankheit eine hohe Sterblichkeitsrate, und aktuelle Behandlungen bestehen hauptsächlich aus intravenös verabreichten monoklonalen Antikörpern, die eine Kühlkette und geschultes medizinisches Personal erfordern. Ein orales Therapeutikum könnte in Gemeinschaftseinrichtungen leichter verabreicht werden, was möglicherweise die Sterblichkeit senkt und die Übertragung wirksamer eindämmt.
Die Plattformtechnologie von NanoViricides basiert auf geistigem Eigentum, das von TheraCour Pharma, Inc. lizenziert wurde. Das Unternehmen besitzt exklusive, unterlizenzierbare Rechte für mehrere virale Zielstrukturen, darunter Ebola- und Marburg-Viren. Der Hauptwirkstoff des Unternehmens, NV-387, wird auch für Atemwegsinfektionen wie RSV, COVID-19 und Influenza sowie für andere Indikationen entwickelt.
Die Registrierung dieser Studie ist ein entscheidender Schritt zur Weiterentwicklung von NV-387 im klinischen Entwicklungsprozess. Das adaptive Studiendesign erlaubt Änderungen auf der Grundlage von Zwischenergebnissen, was den Weg zur behördlichen Zulassung beschleunigen könnte, falls das Medikament vielversprechend ist. Erfolgreiche Ergebnisse könnten weitreichende Auswirkungen nicht nur auf Ebola, sondern auch auf andere Viruserkrankungen haben, für die keine wirksamen oralen Behandlungen existieren.
Investoren und öffentliche Gesundheitsbehörden werden den Fortschritt dieser Studie genau beobachten, da sie einen großen Fortschritt in der antiviralen Therapie signalisieren könnte. NanoViricides setzt seine klinischen Programme fort, weist jedoch darauf hin, dass die Medikamentenentwicklung ein langwieriger und kapitalintensiver Prozess ist und kein Erfolg garantiert werden kann.
Für weitere Informationen über NanoViricides und seine Pipeline besuchen Sie die Website des Unternehmens unter www.nanoviricides.com. Die vollständige Pressemitteilung ist verfügbar unter https://nnw.fm/UiQUn.
