NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) hat bekannt gegeben, dass es bei der Regulierungsbehörde der Demokratischen Republik Kongo (DRK) die Zulassung für den Start einer Phase-II-Studie beantragt hat, die das orale antivirale Mittel NV-387 Oral Gummies als Behandlung für den aktuellen Ausbruch des Bundibugyo-Ebolavirus bewerten soll. Das Unternehmen hat Om Sai Clinical Research Private Limited als Auftragsforschungsinstitut für die Studie beauftragt; die Arzneimittelvorräte befinden sich bereits in der DRK. NV-387 ist ein oral verabreichtes Breitband-Antivirotikum, das auf wirtseigene Mechanismen abzielt, die Viren zur Infektion von Zellen nutzen. Das Unternehmen glaubt, dass dies die Wahrscheinlichkeit einer Virusresistenz verringern könnte.
Die geplante Studie baut auf der laufenden Phase-II-Mpox-Studie von NanoViricides in der DRK auf und erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem das Unternehmen einen Ausbruch bekämpfen will, der laut Pressemitteilung seit Mai zu über 930 Todesfällen und fast 2.400 bestätigten Fällen geführt hat. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die orale Formulierung von NV-387 logistische Vorteile gegenüber infusionstherapien in ressourcenarmen Umgebungen bieten könnte und, falls erfolgreich, die Entwicklung einer Breitbandbehandlung für Ebola und andere Filoviren unterstützen könnte.
NV-387 ist der führende Arzneimittelkandidat von NanoViricides, ein Breitband-Antivirotikum, das das Unternehmen als Behandlung für RSV, COVID, Long COVID, Influenza und andere respiratorische Virusinfektionen sowie MPOX/Pockeninfektionen und sogar Masern entwickeln möchte. Der andere fortgeschrittene Arzneimittelkandidat des Unternehmens ist NV-HHV-1 zur Behandlung von Gürtelrose. Das Unternehmen konzentriert sich derzeit darauf, NV-387 in klinische Phase-II-Studien am Menschen zu bringen.
Die Plattformtechnologie und Programme von NanoViricides basieren auf der TheraCour®-Nanomedizin-Technologie von TheraCour, die TheraCour von AllExcel lizenziert. NanoViricides besitzt eine weltweit exklusive, unbefristete Lizenz für diese Technologie für mehrere Medikamente mit spezifischen Zielmechanismen auf Dauer zur Behandlung verschiedener menschlicher Viruserkrankungen, darunter Humanes Immundefizienz-Virus (HIV/AIDS), Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV), Tollwut, Herpes-simplex-Virus (HSV-1 und HSV-2), Varizella-Zoster-Virus (VZV), Influenza und Asiatische Vogelgrippe, Dengue-Viren, Japanische Enzephalitis, West-Nil-Virus, Ebola/Marburg-Viren und bestimmte Coronaviren. Das Unternehmen beabsichtigt, eine Lizenz für RSV, Pockenviren und/oder Enteroviren zu erwerben, falls die ersten Forschungen erfolgreich sind.
Das Unternehmen hat breite, exklusive, unterlizenzierbare Feldlizenzen für Medikamente erhalten, die in mehreren lizenzierten Bereichen von TheraCour Pharma, Inc. entwickelt wurden. Sein Geschäftsmodell basiert auf der Lizenzierung von Technologie von TheraCour Pharma Inc. für spezifische Anwendungsbereiche bestimmter Viren, wie es bei seiner Gründung im Jahr 2005 festgelegt wurde.
Der Ausbruch in der DRK, der durch das Bundibugyo-Ebolavirus verursacht wird, hat den dringenden Bedarf an wirksamen Behandlungen verdeutlicht. Falls genehmigt, könnte die Phase-II-Studie entscheidende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von NV-387 beim Menschen liefern. Die orale Formulierung von NV-387 ist besonders bemerkenswert, da sie in abgelegenen Gebieten, in denen intravenöse Therapien schwierig sind, einfacher verabreicht werden könnte. Ein Erfolg in dieser Studie könnte den Weg für ein Breitband-Antivirotikum ebnen, das mehrere Filoviren bekämpfen kann und möglicherweise die Reaktion auf Ausbrüche in ressourcenarmen Umgebungen revolutioniert.
Weitere Informationen finden Sie im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/NNVC.
