GeoVax erweitert Gedeptin®-Entwicklung auf weitere solide Tumore

GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, hat die Erweiterung seiner Onkologie-Entwicklungsstrategie bekannt gegeben. Das Unternehmen wird zusätzliche solide Tumorziele für Gedeptin®, seine genorientierte Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), bewerten. Diese Initiative baut auf dem Momentum von Checkpoint-Inhibitoren und den wegweisenden KEYNOTE-689-Ergebnissen auf.

In enger Zusammenarbeit mit seinem onkologischen Beraterteam, darunter das Winship Cancer Institute der Emory University, bewertet GeoVax die Kombination von Gedeptin mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren in präklinischen Modellen verschiedener solider Tumortypen. Diese Modelle sollen den Mechanismus von Gedeptin validieren – lokalisierte intratumorale Zytotoxizität, die auch systemische Immunantworten auslöst – in Tumorumgebungen jenseits von Kopf-Hals-Krebs, wie zum Beispiel triple-negativem Brustkrebs und kutanen Malignomen.

GeoVax hatte zuvor aktualisierte Pläne für eine Phase-2-Studie, AdPNP-203, angekündigt, die die Zugabe von intratumoralem Gedeptin® und intravenösem Fludarabin zu kürzlich zugelassenem neoadjuvantem Pembrolizumab als First-Line-Behandlung von Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses bewerten wird, die für eine kurative Operation in Frage kommen. Die Studie soll das major pathological response (MPR) und damit verbundene immunologische und Biomarker-Ergebnisse nach zwei präoperativen Therapiezyklen sowie das ereignisfreie Überleben über einen Zeitraum von einem Jahr bewerten. Der tumorzielende, immun-sensibilisierende Mechanismus von Gedeptin könnte dazu beitragen, die Grenzen der Checkpoint-Monotherapie zu überwinden, indem er die Immunaktivierung innerhalb der Tumor-Mikroumgebung verstärkt. Der Studienstart ist für die zweite Hälfte des Jahres 2026 geplant.

Die strategische Rationale umfasst drei Hauptaspekte: Checkpoint-Synergie, da Gedeptin Tumore direkt verkleinert und die Immunsichtbarkeit verbessert und es somit als potenzieller Kraftmultiplikator für Checkpoint-Inhibitoren positioniert; therapeutische Expansion, da Erfolg in diesen präklinischen Programmen die klinische Bewertung von Gedeptin für zusätzliche solide Tumore unterstützen könnte; und zeitliche Abstimmung, da die KEYNOTE-689-Studie das transformative Potenzial der neoadjuvanten Checkpoint-Therapie bei Kopf-Hals-Krebs demonstrierte und die Dringlichkeit und Aktualität der Erweiterung von Kombinationsansätzen wie Gedeptin plus Keytruda auf zusätzliche Tumortypen unterstreicht.

David A. Dodd, Chairman & CEO von GeoVax, kommentierte: „Wir betrachten die Erweiterung der Gedeptin-Entwicklung über Kopf-Hals-Krebs hinaus als die Bewältigung eines kritisch wichtigen Bereichs der Therapie solider Tumore und eine große Wertschöpfungschance. Indem wir die Stärken unserer Onkologie-Berater und validierter Checkpoint-Inhibitor-Grundlagen nutzen, wollen wir bewerten, dass die tumorverkleinernden und immun-primierenden Effekte von Gedeptin potenziell die Ergebnisse bei einer breiteren Palette solider Tumore verbessern können. Die KEYNOTE-689-Ergebnisse liefern einen wichtigen Kontext, der zeigt, wie immun-sensibilisierende Strategien wie Gedeptin zunehmend entscheidend sind, um die Checkpoint-Effektivität zu maximieren.“

Dr. Kelly T. McKee, Chief Medical Officer, fügte hinzu: „Unsere präklinischen Bemühungen werden den In-vivo-Proof-of-Concept für die Erweiterung der Gedeptin-Checkpoint-Inhibitor-Kombinationstherapie auf zusätzliche solide Tumortypen liefern. Dies ist eine natürliche Entwicklung unseres Programms und stellt sicher, dass wir an der Spitze der Immun-Onkologie-Innovation positioniert bleiben.“

GeoVax erwartet frühe Ergebnisse aus seiner präklinischen Modellierungsarbeit, wobei die Ergebnisse das Design potenzieller klinischer Studien in ausgewählten soliden Tumorindikationen unterstützen werden. Parallel dazu plant das Unternehmen den Start seiner Phase-2-Studie von Gedeptin in Kombination mit Keytruda für Kopf-Hals-Krebs in der zweiten Hälfte des Jahres 2026. Potenzielle kooperative Gespräche werden fortgesetzt, mit der Erwartung, dass eine Form von Partnerschaft oder Zusammenarbeit in Bezug auf sowohl die klinische Entwicklung als auch die potenzielle Kommerzialisierung von Gedeptin stattfinden wird. Weitere Informationen sind auf der Website www.geovax.com verfügbar.