Cybin Inc. meldet klinische und regulatorische Meilensteine für Neuropsychiatrie-Programme

Cybin Inc., ein klinisch tätiges Unternehmen im Bereich Neuropsychiatrie, hat wichtige Fortschritte bei seinen proprietären Wirkstoffentwicklungsplattformen und bevorstehenden Meilensteinen bekannt gegeben. Das Unternehmen betonte sein Portfolio an geistigem Eigentum, das bis 2041 reicht, sowie seine skalierbare Fertigungspartnerschaft mit Thermo Fisher Scientific für das CYB003-Programm.

Zu den wichtigsten kurz- und mittelfristigen Meilensteinen gehören Topline-Daten aus dem CYB004-Phase-2-Programm bei generalisierter Angststörung (Q1 2026), Topline-Ergebnisse aus der CYB003-Phase-3-APPROACH-Studie bei Major Depression (Q4 2026), der Start der Phase-3-EMBRACE-Studie (Q4 2025) mit Zulassungen an mehreren internationalen Standorten sowie die fortlaufende Rekrutierung für die EXTEND-Langzeitsicherheitsstudie. Frühere Phase-2-Daten von CYB003 zeigten 100%ige Ansprechraten und 71%ige Remissionsraten, die über 12 Monate aufrechterhalten wurden.

CYB003 hat die FDA-Breakthrough-Therapy-Designation für eine beschleunigte Entwicklung erhalten. Das Unternehmen entwickelt derzeit CYB003, einen proprietären deuterierten Psilocin-Analogon, in Phase-3-Studien für die adjuvante Behandlung von Major Depression. Weitere Informationen sind verfügbar unter https://ibn.fm/qLnlu.

Cybin ist ein spätphasiges Unternehmen, das sich der Revolutionierung der psychischen Gesundheitsversorgung durch die Entwicklung neuer und innovativer Behandlungsoptionen der nächsten Generation verschrieben hat. Das Unternehmen entwickelt auch CYB004, ein proprietäres deuteriertes N,N-Dimethyltryptamin-Molekül in einer Phase-2-Studie für generalisierte Angststörung. Zusätzlich verfügt das Unternehmen über eine Forschungs-Pipeline von investigativen, 5-HT-Rezeptor-fokussierten Verbindungen.

Die Bedeutung dieser Ankündigung liegt in der potenziellen Transformation der Behandlung psychischer Erkrankungen. Mit vielversprechenden Daten, die überlegene Wirksamkeit gegenüber bestehenden Therapien zeigen, könnte Cybins Forschungsarbeit dazu beitragen, die erhebliche ungedeckte Nachfrage nach wirksamen Behandlungen für Millionen von Menschen weltweit zu adressieren. Die Breakthrough-Therapy-Designation beschleunigt den Entwicklungsprozess und könnte zu einer früheren Verfügbarkeit dieser innovativen Therapien führen.

Für die Pharmaindustrie stellen diese Entwicklungen einen bedeutenden Fortschritt im Bereich der Neuropsychiatrie dar und könnten neue Behandlungsstandards etablieren. Die skalierbare Fertigungspartnerschaft mit Thermo Fisher Scientific gewährleistet zudem die Produktionskapazitäten für eine potenzielle breite Verfügbarkeit der Therapien. Weitere Unternehmensnachrichten sind im Newsroom unter https://ibn.fm/CYBN verfügbar.