NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq: NMTC) hat über Ärzteerfahrungen aus einer großen Kohorte von Epilepsiepatienten berichtet, die mit dem OneRF-Ablationssystem an der Mayo Clinic in Jacksonville, Florida, behandelt wurden. Dies deutet auf eine potenzielle Paradigmenverschiebung in der Behandlung von medikamentenresistenter fokaler Epilepsie hin. Das Team unter der Leitung des Neurologen Dr. Brin Freund und des verstorbenen Neurochirurgen Dr. Sanjeet Grewal führte Radiofrequenzablationen (RF) bei 25 Patienten unter Verwendung von NeuroOnes diagnostischen Stereo-EEG (SEEG)-Elektroden durch.
Laut der Ankündigung hatten alle Patienten eine medikamentenresistente fokale Epilepsie und wurden basierend auf ihrer Anatomie und Anfallslokalisation als geeignete Kandidaten für eine RF-Ablation angesehen. Nach der diagnostischen SEEG-Überwachung mit NeuroOne-Elektroden bewerteten die Ärzte die Anfallsherde jedes Patienten, um festzustellen, ob eine RF-Ablation sicher durchgeführt werden kann. Die Ärzte berichteten, dass der Eingriff bei den 25 auswertbaren Patienten gut vertragen wurde, mit seltenen kurzfristigen Nebenwirkungen und ohne schwerwiegende Langzeitkomplikationen. Die Mehrheit der Patienten erlebte eine signifikante Reduktion der Anfallshäufigkeit, während einige entweder direkt nach der RF-Ablation oder nach einer anschließenden chirurgischen oder medikamentösen Therapie, die durch Daten aus der RF-Ablation gesteuert wurde, eine anhaltende Anfallsfreiheit erreichten. Die meisten Patienten berichteten auch über eine verbesserte Lebensqualität und Zufriedenheit mit dem Eingriff. Die Ablationsziele reichten von kleinen, diskreten Anfallsbereichen bis hin zu multifokalen oder ausgedehnteren epileptischen Netzwerken.
Dr. Freund kommentierte: „NeuroOne SEEG-gesteuerte Radiofrequenz-Thermokoagulation ist ein minimalinvasives Verfahren, das am Krankenbett mit denselben implantierten Diagnoseelektroden durchgeführt werden kann, die zur Lokalisierung der Anfälle eines Patienten verwendet werden. Nach der Aufzeichnung von Anfällen und der Kartierung kritischer Hirnregionen, die für Sprache, motorische Funktion und andere wesentliche Aufgaben verantwortlich sind, können wir anfallsgenerierendes Gewebe präzise anvisieren und gleichzeitig die normale Gehirnfunktion erhalten. Ein wichtiger Vorteil dieser Technologie ist ihre Fähigkeit, eine kontrollierte, temperaturbasierte Behandlung zu liefern und gleichzeitig die Aufzeichnung danach sofort wieder aufnehmen zu können. Dies ermöglicht es uns, die Wirksamkeit der Ablation in Echtzeit zu bewerten und bei Bedarf während desselben Überwachungszeitraums zusätzliche gezielte Ablationen durchzuführen. Dieser Ansatz hat unsere Behandlung von medikamentenresistenter fokaler Epilepsie verändert und ist jetzt Teil des Behandlungsstandards an der Mayo Clinic Florida.“
Dave Rosa, CEO von NeuroOne, sagte: „Diese Ergebnisse bestätigen unsere langjährige Überzeugung, dass für Patienten, die sich bereits einer diagnostischen SEEG unterziehen, die Möglichkeit, durch dieselben implantierten Elektroden einen potenziellen therapeutischen Nutzen zu erzielen, ein überzeugendes klinisches und wirtschaftliches Wertversprechen darstellt. Wichtig ist, dass diese Möglichkeit durch unsere proprietäre Temperaturüberwachungstechnologie ermöglicht wird, die Ärzten ein Echtzeit-Feedback zur Behandlung und eine zusätzliche Sicherheitsebene während der Ablation bietet. Als einzige von der FDA zugelassene Plattform, die SEEG-Diagnose und RF-Ablation mit demselben sEEG-Gerät kombiniert, glauben wir, dass NeuroOne einzigartig positioniert ist, um dieses sich entwickelnde Diagnose-zu-Therapie-Behandlungsparadigma zu unterstützen.“
NeuroOne vermarktet eine minimalinvasive und hochauflösende/präzise Elektrodentechnologieplattform mit vier von der FDA zugelassenen Produktfamilien, einschließlich des OneRF-Ablationssystems. Das Unternehmen weist darauf hin, dass dieser Ansatz das Potenzial bietet, die Anzahl der Krankenhausaufenthalte und chirurgischen Eingriffe zu reduzieren, die Kosten zu senken und die Patientenergebnisse zu verbessern, indem er diagnostische und therapeutische Funktionen vereint. Weitere Informationen finden Sie unter nmtc1.com.
