David Ferrera, CEO von RC Medical, fordert eine stärkere Fokussierung auf das, was er als „Übersetzungsdisziplin“ in der Innovation von Medizinprodukten bezeichnet, und argumentiert, dass die Industrie oft den kritischen Schritt zwischen einer vielversprechenden Idee und einem Produkt, das erfolgreich Patienten erreicht, übersieht. Mit fast drei Jahrzehnten Erfahrung glaubt Ferrera, dass viele Innovationen nicht wegen schwacher Wissenschaft scheitern, sondern weil die Entwicklung die Endnutzer – Ärzte und Patienten – aus den Augen verliert.
„In diesem Geschäft ist eine großartige Idee nur der Anfang“, sagte Ferrera. „Ich habe erlebt, dass Geräte genau so funktionierten, wie Ingenieure es beabsichtigten, aber dennoch Frustration verursachten, weil sie während eines Eingriffs unnötige Schritte hinzufügten. Diese Erfahrung hat mich gelehrt, dass der Arbeitsablauf Teil des Produkts ist.“
Schlaganfälle gehören weltweit zu den häufigsten Todesursachen und Ursachen für langfristige Behinderungen. Laut den US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (CDC) erleiden in den USA jährlich etwa 795.000 Menschen einen Schlaganfall, und etwa alle 40 Sekunden erleidet jemand einen Schlaganfall. Während eines unbehandelten ischämischen Schlaganfalls sterben Schätzungen zufolge etwa 1,9 Millionen Gehirnzellen pro Minute, was verdeutlicht, warum eine effiziente Behandlung wichtig ist. Ferrera glaubt, dass diese Zahlen die Notwendigkeit praktischer Innovationen und nicht von Innovationen um ihrer selbst willen untermauern.
„Ich habe gelernt, dass Ärzte nicht mehr Funktionen brauchen“, sagte er. „Sie brauchen Werkzeuge, die sich natürlich in ihre bestehende Arbeitsweise einfügen. Jeder unnötige Schritt kann Konsequenzen haben.“
Im Laufe seiner Karriere half Ferrera beim Aufbau von Unternehmen wie Micrus Endovascular, MindFrame und Blockade Medical und bekleidete Führungspositionen bei Microvention und Balt Global. Heute arbeitet er im Rahmen des Venture-Studio-Modells von RC Medical direkt mit Arzt-Unternehmern zusammen, um wiederkehrende klinische Probleme zu identifizieren, bevor die Produktentwicklung beginnt. „Wir beginnen immer mit einer Frage“, erklärte Ferrera. „Was passiert immer wieder, was nicht passieren sollte? Dort beginnen normalerweise die stärksten Chancen.“
Sein Ansatz ermutigt Ingenieure und Unternehmer, mehr Zeit damit zu verbringen, Verfahren zu beobachten, anstatt anzunehmen, was Ärzte brauchen. „Ich erinnere mich an einen Arzt, der mir sagte: ‚Das Gerät funktioniert, aber ich verbringe mehr Zeit mit der Vorbereitung als mit der Nutzung‘“, sagte Ferrera. „Dieses eine Gespräch änderte die Richtung des Projekts. Wir vereinfachten das Design, anstatt mehr Technologie hinzuzufügen.“
Ferrera glaubt auch, dass die Zusammenarbeit zwischen Ingenieurwesen, Medizin, Fertigung und regulatorischer Planung unerlässlich ist. „Man kann Regulierung, Fertigung oder Arbeitsabläufe nicht als Probleme behandeln, die später gelöst werden“, sagte er. „Sie formen das Produkt von Anfang an.“ Branchendaten stützen diese Herausforderung weiterhin. Unabhängige Forschung hat ergeben, dass ein erheblicher Prozentsatz der wagniskapitalfinanzierten Startups scheitert, bevor sie nachhaltigen kommerziellen Erfolg erzielen. Medizinprodukteunternehmen stehen vor zusätzlichen Hürden, da sie Sicherheit, klinische Wirksamkeit, Fertigungskonsistenz und Akzeptanz durch Ärzte nachweisen müssen, bevor sie eine breite Anwendung erreichen.
Ferrera hofft, dass mehr Innovatoren einen disziplinierten Ansatz verfolgen, der die Patientenversorgung über die Neuheit stellt. „Die Produkte, die den größten Unterschied machen, sind oft die einfachsten“, sagte er. „Sie beseitigen Reibung. Sie sparen Zeit. Sie helfen Ärzten, sich auf Patienten zu konzentrieren, anstatt auf die Ausrüstung.“
Ferrera ermutigt alle, die sich für Innovation im Gesundheitswesen interessieren, praktische Schritte zu unternehmen, die mehr Neugier als Ressourcen erfordern: Lernen Sie, wie Schlaganfallsymptome mit der FAST-Methode (Gesicht, Arm, Sprache, Zeit) erkannt werden; lesen Sie, wie Medizinprodukte vom Konzept zur klinischen Anwendung gelangen; hören Sie Ärzten zu, die Herausforderungen während Eingriffen beschreiben; unterstützen Sie Organisationen, die Schlaganfallforschung und Patientenaufklärung finanzieren; ermutigen Sie Studierende, die sich für Ingenieurwesen interessieren, Anwendungen im Gesundheitswesen zu erkunden; fragen Sie medizinisches Fachpersonal nach Herausforderungen im Arbeitsablauf, anstatt anzunehmen, dass Technologie allein die Antwort liefert; teilen Sie zuverlässige Informationen über Schlaganfallprävention und Frühbehandlung mit Familie und Freunden; engagieren Sie sich ehrenamtlich oder nehmen Sie an Gemeinschaftsveranstaltungen teil, die das Bewusstsein für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfälle fördern; verfolgen Sie Fortschritte in der neurovaskulären Medizin über vertrauenswürdige Gesundheitsorganisationen; und denken Sie daran, dass sinnvolle Innovation oft damit beginnt, ein praktisches Problem gut zu lösen.
„Die Leute denken oft, dass Innovation mit einem Durchbruch beginnt“, sagte Ferrera. „Vielmals beginnt sie damit, auf ein Problem zu achten, das alle anderen gelernt haben zu umgehen.“ Er hofft, dass diese Denkweise die nächste Generation von Ingenieuren, Ärzten und Unternehmern ermutigt, Lösungen zu entwickeln, die die Versorgung verbessern und gleichzeitig Gesundheitsteams effektiver machen. „Ärzten zu helfen, ihre Arbeit effizienter zu erledigen, hilft letztendlich den Patienten“, sagte er. „Das war schon immer das Ziel.“
