Helix BioPharma Corp. (TSX: HBP, OTC PINK: HBPCF, FRANKFURT: HBP0), ein klinisch tätiges Onkologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien für schwer behandelbare Krebsarten konzentriert, gab heute die Ernennung von Markus Loeffler, MD, MBA, zum Chief Medical Officer (CMO) bekannt. Dr. Loeffler bringt über drei Jahrzehnte Führungserfahrung in der Onkologie-Wirkstoffentwicklung mit, einschließlich Erfahrung mit niedermolekularen Substanzen, Biologika, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten, Radiopharmaka und Immuntherapien, von frühen klinischen Stadien bis zur Phase III und Zulassung.
Die Ernennung erfolgt, während sich Helix auf eine stärker umsetzungsorientierte Phase der klinischen Entwicklung vorbereitet, wobei mehrere Programme kurz vor wichtigen regulatorischen und klinischen Meilensteinen stehen. Als CMO wird Dr. Loeffler die Strategie und Durchführung der klinischen Programme von Helix leiten, einschließlich der geplanten Phase-Ib/II-Bewertung von L-DOS47 in Kombination mit Pembrolizumab für die Erstlinienbehandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC). Er wird auch LEUMUNA™ in die klinische Entwicklung für das Wiederauftreten von Leukämie nach allogener Stammzelltransplantation führen.
„Ich hatte bereits das Privileg, mit Markus zusammenzuarbeiten, und ich habe aus erster Hand gesehen, wie er innovative Wissenschaft in gut durchgeführte klinische Entwicklungsprogramme umsetzt“, sagte Thomas Mehrling, MD, PhD, Chief Executive Officer von Helix. „Er ist ein herausragender klinischer Entwicklungsleiter mit einer starken Erfolgsbilanz bei der Weiterentwicklung innovativer Krebstherapien durch den Entwicklungsprozess. Seine Expertise wird von entscheidender Bedeutung sein, wenn wir L-DOS47 in die nächste Phase der klinischen Entwicklung bringen und LEUMUNA für den Eintritt in die Klinik vorbereiten.“
Die Karriere von Dr. Loeffler umfasst leitende Positionen in der klinischen Entwicklung und als CMO bei Roche, Advanced Accelerator Applications, Mundipharma, NH TherAguix, Corbus Pharmaceuticals und SK Life Science. Besonders hervorzuheben ist, dass er das entscheidende klinische Phase-III-Programm für Lutathera® leitete, das anschließend für die Behandlung bestimmter gastroenteropankreatischer neuroendokriner Tumoren zugelassen wurde.
„Ich freue mich, in einer so wichtigen Phase seiner Entwicklung zu Helix zu stoßen“, sagte Dr. Loeffler. „Die Pipeline des Unternehmens vereint starke wissenschaftliche Grundlagen mit klaren klinischen Entwicklungsmöglichkeiten. Besonders begeistert bin ich von der Gelegenheit, L-DOS47 in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren voranzutreiben und LEUMUNA seiner ersten klinischen Bewertung zuzuführen. Ich freue mich darauf, gemeinsam mit dem Team daran zu arbeiten, diese Programme in sinnvolle neue Behandlungsoptionen für Patienten mit schwer behandelbaren Krebsarten zu übersetzen.“
Die Pipeline von Helix BioPharma wird von L-DOS47 angeführt, einem klinisch erprobten Antikörper-Enzym-Konjugat, das als Kombinationstherapie für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom entwickelt wird. Weitere Kandidaten sind LEUMUNA, ein präklinischer oraler Immuncheckpoint-Modulator für das Wiederauftreten von Leukämie nach Transplantation, und GEMCEDA, ein präklinisches Gemcitabin-Prodrug für fortgeschrittene solide Tumoren.
Die Stammaktien des Unternehmens sind an der Toronto Stock Exchange (TSX: HBP) notiert, werden auf dem OTC Pink Market (HBPCF) gehandelt und sind an der Frankfurter Wertpapierbörse (FWB: HBP0) gelistet. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.helixbiopharma.com/.
Diese Ernennung ist bedeutsam, da Helix seine klinischen Programme auf wichtige Meilensteine vorantreibt. Die Hinzunahme von Dr. Loeffler mit seiner umfangreichen Erfahrung in der Onkologie-Wirkstoffentwicklung wird voraussichtlich die Fähigkeit des Unternehmens stärken, seine klinische Strategie umzusetzen und möglicherweise neue Behandlungsoptionen für Patienten mit schwer behandelbaren Krebsarten zu schaffen. Die geplante Phase-Ib/II-Studie von L-DOS47 in Kombination mit Pembrolizumab stellt einen entscheidenden Schritt zur Bewertung eines neuartigen Ansatzes für die Erstlinienbehandlung von NSCLC dar, während LEUMUNA einen ungedeckten Bedarf bei Leukämie-Rückfällen nach Transplantation decken könnte. Diese Entwicklungen unterstreichen das Engagement von Helix, innovative Therapien für unterversorgte Patientengruppen voranzutreiben.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Mitteilung sind mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, einschließlich solcher im Zusammenhang mit der Fähigkeit des Unternehmens, die potenziellen Vorteile der Ernennung zu nutzen und die erfolgreiche Durchführung seiner klinischen Programme. Weitere Informationen finden Sie in den periodischen Berichten des Unternehmens auf SEDAR+ unter www.sedarplus.ca.
