HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT) meldete die finanziellen und operativen Ergebnisse für das zweite Quartal 2026 und hob bedeutende Fortschritte in seinem Programm zur Herzinfarkterkennung, dem 12-Kanal-EKG-Extended-Wear-Pflaster und dem ersten kommerziellen Start hervor. Das Unternehmen schloss die Rekrutierung von 134 Patienten in seiner ALIGN-ACS-Pilotstudie vorzeitig ab; die vollständigen Ergebnisse sollen auf der TCT 2026 präsentiert werden. Zudem wurde die Rekrutierung in der 500-Patienten-Pilotstudie HEADSTART-ACS zu über 50 % abgeschlossen. Diese Meilensteine unterstreichen das Engagement des Unternehmens für die Verbesserung der Erkennung und Überwachung kritischer Herzerkrankungen.
HeartBeam hat außerdem einen funktionsfähigen Prototyp seines 12-Kanal-EKG-Extended-Wear-Pflasters fertiggestellt, einer Schlüsselkomponente seiner Plattformtechnologie. Das Unternehmen hat mehrere kommerzielle Vereinbarungen in vier Zielregionen in den USA unterzeichnet, erste Bestellungen versendet und erste Patienten aufgenommen. Dieser erste kommerzielle Start markiert einen entscheidenden Schritt, um seine innovative Technologie auf den Markt zu bringen.
Finanziell meldete HeartBeam für das zweite Quartal einen Nettoverlust von 5 Millionen US-Dollar bzw. 0,10 US-Dollar pro verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 5 Millionen US-Dollar bzw. 0,15 US-Dollar pro Aktie im Vorjahreszeitraum. Die liquiden Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und beschränkten Zahlungsmittel beliefen sich zum 30. Juni 2026 auf insgesamt 8,8 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen erwartet für das Gesamtjahr 2026 einen operativen Netto-Cashflow von unter 14 Millionen US-Dollar, wodurch sich die Finanzierungsperspektive bis 2027 verlängert. Diese finanzielle Disziplin verschafft dem Unternehmen die Ressourcen, um seine Forschungs- und Entwicklungsbemühungen sowie die kommerzielle Expansion fortzusetzen.
Die Fortschritte des Unternehmens sind besonders bemerkenswert angesichts der jüngsten FDA-Zulassungen. HeartBeams 3D-EKG-Technologie erhielt im Dezember 2024 die FDA-Zulassung zur Beurteilung von Herzrhythmusstörungen, und die Software zur Synthese von 12-Kanal-EKGs wurde im Dezember 2025 zugelassen (1). Diese Zulassungen bestätigen den innovativen Ansatz des Unternehmens in der Herzüberwachung.
Die Auswirkungen von HeartBeams Fortschritten sind für die Medizintechnikbranche und für Patienten erheblich. Das Unternehmen entwickelt das erste kabellose Gerät, das in der Lage ist, EKG-Signale in 3D aus drei nicht-koplanaren Richtungen zu erfassen und sie zu einem 12-Kanal-EKG zu synthetisieren. Diese Plattformtechnologie ist für tragbare Geräte konzipiert, die überall dort eingesetzt werden können, wo sich der Patient befindet, und liefert verwertbare Herzinformationen. Ärzte können so kardiale Gesundheitstrends und akute Erkrankungen erkennen und Patienten außerhalb medizinischer Einrichtungen der geeigneten Versorgung zuführen – dies definiert die Zukunft des kardialen Gesundheitsmanagements neu.
Der Abschluss der ALIGN-ACS-Pilotstudie und die Fortschritte in der HEADSTART-ACS-Studie sind entscheidende Schritte auf dem Weg zur behördlichen Zulassung und kommerziellen Verfügbarkeit. Falls diese Studien erfolgreich sind, könnten sie zu einer breiter verfügbaren und rechtzeitigeren Erkennung von Herzinfarkten führen und möglicherweise Leben retten.
HeartBeam hält über 20 erteilte Patente im Zusammenhang mit der Technologieunterstützung, was seine Position im Bereich des geistigen Eigentums weiter festigt. Der Fokus des Unternehmens auf Innovation und seine strategischen kommerziellen Vereinbarungen positionieren es gut für zukünftiges Wachstum.
Weitere Informationen über HeartBeams Technologie und zugelassene Indikationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter https://www.heartbeam.com/indications. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie unter https://ibn.fm/QjrtT.
