American Heart Association warnt vor Manschetten-freien Blutdruckmessgeräten und fordert Validierung

Die American Heart Association hat eine wissenschaftliche Stellungnahme veröffentlicht, die vor der Verwendung von Manschetten-freien Blutdruckmessgeräten für medizinische Diagnosen oder Behandlungsentscheidungen warnt, trotz ihrer wachsenden Beliebtheit und Bequemlichkeit. Veröffentlicht im Fachjournal der Vereinigung Hypertension, betont die Stellungnahme, dass diese Technologien strengere Validierung benötigen, bevor sie sicher in die klinische Praxis integriert oder für die Heimüberwachung vertrauenswürdig sind.

Manschetten-freie Geräte, darunter Smartwatches, Ringe, Pflaster und Fingerspitzen-Monitore, haben im letzten Jahrzehnt stark zugenommen und bieten das Potenzial für häufige oder kontinuierliche Blutdruckmessungen während täglicher Aktivitäten und im Schlaf. Die Stellungnahme stellt jedoch fest, dass die Kommerzialisierung dieser Geräte der wissenschaftlichen Evidenz für ihre Genauigkeit vorauseilt. Viele persönliche Wearables wurden nicht für reale Bedingungen wie Bewegung, Schlaf, tägliche Aktivitäten oder nach der Einnahme blutdruckbeeinflussender Medikamente validiert. Variablen wie Armposition, Hautfarbe und Kalibrierungszeitpunkt können ebenfalls zu ungenauen Messwerten führen.

Die Stellungnahme stimmt mit den Empfehlungen der 2025 AHA/ACC-Leitlinie für Bluthochdruck überein, die von der Verwendung Manschetten-freier Geräte für Diagnose oder Behandlung abriet, bis sie größere Präzision und Zuverlässigkeit nachweisen. Bluthochdruck betrifft fast die Hälfte der US-Erwachsenen – etwa 122 Millionen Menschen – und ist der führende modifizierbare Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinfarkt, Schlaganfall und Herzinsuffizienz sowie für Nierenerkrankungen und kognitiven Abbau. Weltweit betrifft Hypertonie schätzungsweise 1,4 Milliarden Erwachsene, wobei zwei Drittel in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen leben.

Dr. Jordana Cohen, Vorsitzende der Stellungnahme-Arbeitsgruppe, hob die Verwirrung unter Klinikern und Patienten hervor, wie diese Geräte funktionieren und ob ihre Messwerte vertrauenswürdig sind. „Ohne ordnungsgemäße Validierung sind Messwerte von Manschetten-freien Blutdruckmessgeräten keine zuverlässigen Quellen für Behandlungsentscheidungen oder die Bewertung von Interventionen“, erklärte Cohen. „Patienten könnten aufgrund ungenauer Daten falsche Diagnosen oder unangemessene Medikamentenanpassungen erhalten.“ Die Stellungnahme warnt, dass nicht validierte Geräte, die viele Messwerte in neuen Umgebungen produzieren können, zu falscher Beruhigung oder unnötiger Alarmierung führen könnten, ohne etablierte Schwellenwerte, die mit kardiovaskulären Ergebnissen verknüpft sind.

Die Stellungnahme skizziert mehrere Einschränkungen und Überlegungen für die künftige Integration Manschetten-freier Technologien. Sie stellt fest, dass einige Geräte zwar eine Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) erhalten haben, eine solche Zulassung jedoch keine formale Genauigkeitsprüfung nach einem standardisierten Protokoll erfordert. Bis zu 80 % der weltweit verkauften Blutdruckmessgeräte haben nie eine formale Validierungsprüfung durchlaufen, wobei Manschetten-freie Geräte noch niedrigere Raten aufweisen. Die Arbeitsgruppe fordert standardisierte Validierungsprotokolle, die die reale Nutzung widerspiegeln, einschließlich während der Medikamenteneinnahme, Bewegung und Schlaf. Genauigkeit, Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit müssen priorisiert werden, mit Aufmerksamkeit für potenzielle Ungenauigkeiten im Zusammenhang mit Hautfarbe und Konnektivitätsproblemen.

Transparenz und Datenschutz sind laut der Stellungnahme ebenfalls entscheidend. Hersteller sollten offenlegen, wie Algorithmen Messwerte generieren, wie oft kalibriert wird und wie Patientendaten gespeichert und geschützt werden. Geräte müssen klar angeben, ob Messwerte absoluten Blutdruck oder Veränderungen relativ zur Kalibrierung widerspiegeln, um Fehlinterpretationen zu vermeiden. Falls validiert, könnten Manschetten-freie Technologien das Hypertonie-Screening und die Behandlung in unterversorgten Gemeinschaften erweitern, aber koordinierte Anstrengungen in Forschung, Regulierung und öffentlicher Aufklärung sind wesentlich. Die Vereinigung führt eine Liste validierter Blutdruckmessgeräte als Referenz.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Manschetten-freie Blutdruckmessgeräte zwar transformatives Potenzial für die Hypertonieversorgung haben, ihre derzeitigen Einschränkungen jedoch Vorsicht erfordern. Die Stellungnahme unterstreicht die Notwendigkeit weiterer Forschung, um Genauigkeit, Langzeitleistung und praktischen Nutzen zu bewerten, bevor diese Werkzeuge zuverlässig im Gesundheitswesen eingesetzt werden können. Wie Cohen abschloss: „Manschetten-freie Blutdruckmessgeräte haben das Potenzial, die Hypertonieversorgung zu transformieren, wenn ihre Genauigkeit und Zuverlässigkeit verbessert werden. Klare Standards und koordinierte Anstrengungen sind wesentlich, um sicherzustellen, dass Innovation die kardiovaskuläre Versorgung verbessert, anstatt sie zu gefährden.“