Helix BioPharma veröffentlicht Geschäftsergebnisse für das Geschäftsjahr 2025 und konzentriert sich auf Lungenkrebs-Therapie

Helix BioPharma Corp. hat die Finanzergebnisse für das am 31. Juli 2025 beendete Geschäftsjahr veröffentlicht. Das Unternehmen verzeichnete einen Nettoverlust und Gesamtverlust von 5.205.000 US-Dollar für das Jahr, verglichen mit 9.264.000 US-Dollar im Vorjahr. Der Verlust pro Stammaktie betrug 0,09 US-Dollar gegenüber 0,21 US-Dollar im Vorjahr.

Die strategische Neuausrichtung des Unternehmens konzentriert sich auf die Entwicklung von L-DOS47 als Kombinationstherapie mit dem PD-1-Inhibitor Pembrolizumab als Erstlinientherapie für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC). Diese Entscheidung basiert auf einer umfassenden Expertenbewertung der verfügbaren präklinischen und klinischen Daten zu L-DOS47 sowie der erheblichen ungedeckten medizinischen Bedürfnisse bei NSCLC trotz des Aufkommens von Immuntherapien als Standardbehandlung.

Im Rahmen der strategischen Fokussierung wurden die Forschungskooperationen mit der Universität Tübingen in Deutschland und Peter Mac in Australien im August 2024 beendet. Das Labor in Edmonton, Kanada, wurde am 31. Oktober 2024 geschlossen, wobei Laborgeräte veräußert und Dokumente, Reagenzien sowie Laborproben bei einem Drittanbieter eingelagert wurden.

Die Phase-Ib/II-Kombinationsstudie bei metastasierendem Pankreasadenokarzinom (LDOS006) wurde im Oktober 2024 abgeschlossen. Die Daten- und Probenanalysen laufen weiter, und der klinische Studienbericht wird für Herbst 2025 erwartet. LDOS007 ist eine neue Phase-Ib/randomisierte Phase-II-Studie zur Bewertung von L-DOS47 in Kombination mit Pembrolizumab als Erstlinientherapie bei NSCLC, die sich derzeit in der Planungsphase befindet.

Das Unternehmen erhielt am 8. August 2025 schriftliches Feedback der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zum Studiendesign von LDOS007. Die FDA bestätigte, dass das Unternehmen ohne weitere Besprechungen fortfahren könne, wenn das schriftliche Feedback ausreichend klar sei. Daher entschied sich das Unternehmen, auf das geplante Videokonferenz-Treffen zu verzichten und stattdessen den nächsten Schritt mit der Einreichung des Clinical Trial Application (CTA) vorzubereiten.

Im Bereich Corporate Development gab das Unternehmen am 5. September 2025 bekannt, dass es nicht mit der zuvor angekündigten Equity-Draw-Down-Subscription-Einrichtung mit GEM Global Yield LLC SCS und GEM Yield Bahamas Limited fortfahren werde. Am 22. August 2025 schloss das Unternehmen eine nicht vermittelte Privatplatzierung von 2.222.333 Stammaktien zum Preis von 0,75 US-Dollar pro Aktie ab und erzielte Bruttoerlöse von 1.667.000 US-Dollar.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich für das am 31. Juli 2025 beendete Jahr auf 3.558.000 US-Dollar, verglichen mit 5.977.000 US-Dollar im Vorjahr. Dies entspricht einem Rückgang von 2.419.000 US-Dollar oder 40 Prozent. Die Betriebs-, allgemeinen und Verwaltungskosten sanken um 1.423.000 US-Dollar oder 43 Prozent auf 1.839.000 US-Dollar.

Die Liquiditätsreserven des Unternehmens beliefen sich zum 31. Juli 2025 auf 65.000 US-Dollar, was nicht ausreicht, um die erwarteten Bargeldbedürfnisse für das Betriebskapital und die Kapitalausgaben in den nächsten zwölf Monaten zu decken. Die Geschäftsleitung betrachtet die Beschaffung zusätzlicher Mittel hauptsächlich durch Eigenkapitalvereinbarungen als von größter Bedeutung.

Die Finanzberichte, die Management-Diskussion und -Analyse sowie das Jahresinformationsformular des Unternehmens werden im Unternehmensprofil auf SEDAR+ sowie auf der Unternehmenswebsite eingereicht. Diese strategische Fokussierung auf NSCLC könnte bedeutende Auswirkungen auf die Behandlung von Lungenkrebs haben, einer der häufigsten und tödlichsten Krebsarten weltweit.