Ventiv Scientific gab heute den erfolgreichen Abschluss seiner ersten klinischen Fälle am Menschen (FIH) mit dem V-PULSE™ Mechanischen Thrombektomie-System bekannt, einer neuartigen Thrombektomie-Plattform zur Entfernung von Blutgerinnseln aus der peripheren Gefäßversorgung. Das System zielt darauf ab, zentrale Herausforderungen der Aspirationsthrombektomie zu bewältigen, indem es eine Echtzeitkontrolle der Aspirationskraft an der Katheterspitze ermöglicht.
Die mechanische Thrombektomie ist zu einer kritischen Behandlungsoption für Patienten geworden, die an thrombotischen und embolischen Gefäßerkrankungen leiden, einschließlich tiefer Venenthrombose (TVT), akuter Extremitätenischämie (ALI), kritischer Extremitätenischämie (CLI), chronischen Totalverschlüssen (CTO) und Lungenembolie (PE). Diese Verfahren können den Blutfluss wiederherstellen, Symptome lindern, Gliedmaßen erhalten und Leben retten. Herkömmliche Aspirationssysteme basieren jedoch auf kontinuierlichem Vakuum durch Spritzen oder elektromechanische Pumpen, was zu erheblichem Blutverlust und Katheterverstopfung führen kann.
„Das V-PULSE-System entfernte eine beträchtliche Gerinnsellast und lieferte durch seine integrierte Filtertechnologie eine sofortige visuelle Bestätigung der Thrombuserfassung“, sagte Dr. Makmood Razavi vom St. Joseph Heart & Vascular Center in Orange, Kalifornien. „In unserer ersten Erfahrung zeigte das Gerät eine ausgezeichnete Kontrolle und Verfahrenseffizienz. Eine effektive Gerinnselentfernung ist für Patienten mit venösen und arteriellen thrombotischen Erkrankungen von entscheidender Bedeutung, da eine verzögerte Behandlung zu schwerwiegenden Komplikationen führen kann.“
Im Gegensatz zu herkömmlichen Systemen ermöglicht V-PULSE Klinikern, die Aspiration schnell zu starten, zu stoppen, zu erhöhen oder zu verringern, während gleichzeitig Katheterverstopfungen minimiert und der Blutverlust während des Eingriffs reduziert werden können. „Aspirations-Thrombektomie-Systeme können erhebliche Blutmengen entfernen, während versucht wird, Thrombus zu extrahieren“, sagte John O’Connor, Präsident von Ventiv Scientific. „Die V-PULSE-Plattform wurde entwickelt, um Ärzten Verfahrenskontrolle zu bieten, die Aspirationseffizienz zu optimieren und potenziell Blutverlust zu reduzieren, während sie mit den in Krankenhäusern bereits verfügbaren Aspirationspumpen kompatibel bleibt.“
Während eines Thrombektomie-Eingriffs führen Ärzte einen Katheter durch das Gefäßsystem zur Stelle des Gerinnsels und wenden Aspiration an, um das obstruktive Thrombus zu entfernen. Der Verfahrenserfolg hängt von mehreren Faktoren ab, darunter Gerinnselalter, Zusammensetzung, Lage, Katheterdesign und Aspirationskraft. V-PULSE wurde entwickelt, um diese Herausforderungen durch eine differenzierte Aspirationskontrollplattform zu bewältigen, die die Gerinnextraktionsleistung verbessert und gleichzeitig die Verfahrenskontrolle erhöht.
Das Thrombektomie-Portfolio von Ventiv Scientific umfasst derzeit das von der FDA zugelassene Control Aspire® Mechanische Thrombektomie-System mit Over-the-Wire-Kathetern, die für den Einsatz in der peripheren Gefäßversorgung indiziert sind, sowie Rapid-Exchange-Katheter-Systeme, die für den Einsatz in peripheren und koronaren Anwendungen zugelassen sind. Zusätzlich zu V-PULSE entwickelt Ventiv Scientific Thrombektomie-Technologien der nächsten Generation, darunter eine proprietäre Multi-Strut-Thrombektomie-Korb-Bergungsplattform, die sich derzeit in der Entwicklung befindet. Diese Prüfprodukte wurden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration nicht zugelassen.
Ventiv Scientific ist ein privates Medizintechnikunternehmen, das sich auf das Design, die Entwicklung und die Kommerzialisierung innovativer Technologien für die Gefäßintervention konzentriert. Die Mission des Unternehmens ist es, die Patientenversorgung durch differenzierte Lösungen voranzutreiben, die die Verfahrensergebnisse verbessern und die Behandlungsoptionen für Ärzte bei der Behandlung thrombotischer Erkrankungen erweitern. Weitere Informationen finden Sie unter www.ventivscientific.com.
