Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) gab die Aufnahme des ersten Patienten in die klinische Phase-2-Studie HORIZON bekannt, die TNX-102 SL 5,6 mg als Erstlinien-Monotherapie für Erwachsene mit schwerer depressiver Störung (MDD) evaluiert. Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie soll etwa 360 Patienten an rund 30 US-amerikanischen Standorten einschließen. Die Studie wird Veränderungen des Schweregrads der Depression nach sechs Wochen Behandlung sowie Maße der Schlafqualität, Angst und globalen klinischen Verbesserung bewerten.
TNX-102 SL wurde entwickelt, um die Schlafqualität zu verbessern, von der das Unternehmen annimmt, dass sie eine entscheidende Rolle bei MDD spielt. Die Therapie ist von der FDA bereits unter dem Markennamen TONMYA™ zur Behandlung von Fibromyalgie bei Erwachsenen zugelassen. Tonix wies darauf hin, dass TNX-102 SL in früheren klinischen Studien bereits Signale für eine Verbesserung depressiver Symptome und der subjektiven Schlafqualität gezeigt hat. Das Unternehmen entwickelt die Therapie auch für mehrere weitere Indikationen, darunter posttraumatische Belastungsstörung, Long COVID, Alkoholkonsumstörung und Unruhe bei Alzheimer-Krankheit.
Die schwere depressive Störung ist eine häufige und ernsthafte medizinische Erkrankung, die negativ beeinflusst, wie Menschen fühlen, denken und handeln. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation leiden weltweit mehr als 264 Millionen Menschen an Depressionen. Aktuelle Behandlungen haben oft nur eine begrenzte Wirksamkeit und erhebliche Nebenwirkungen, was den Bedarf an neuen Therapieoptionen unterstreicht. Falls erfolgreich, könnte TNX-102 SL eine neuartige Erstlinien-Monotherapie bieten, die sowohl depressive Symptome als auch Schlafstörungen adressiert und möglicherweise die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessert.
Tonix Pharmaceuticals ist ein voll integriertes, kommerziell tätiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf Behandlungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und der Immunologie in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert. TONMYA™ (Cyclobenzaprin-HCl-Sublingualtabletten 2,8 mg) ist das kürzlich zugelassene Vorzeigemedikament des Unternehmens und die erste neue Behandlung für Fibromyalgie seit mehr als 15 Jahren. Die ZNS-kommerzielle Infrastruktur von Tonix unterstützt seine vermarkteten Produkte, einschließlich seiner akuten Migräneprodukte Zembrace® SymTouch® und Tosymra®.
Das Unternehmen maximiert die Wissenschaft hinter TONMYA in Phase-2-Studien, um sein Potenzial bei schwerer depressiver Störung und akuter Belastungsstörung zu evaluieren. Darüber hinaus umfasst das ZNS-Portfolio von Tonix TNX-2900, das Phase-2-bereit für die Behandlung des Prader-Willi-Syndroms, einer seltenen Erkrankung, ist. Tonix treibt auch eine Pipeline von Immunologieprogrammen voran, darunter den monoklonalen Antikörper TNX-4800 zur Lyme-Borreliose-Prophylaxe und TNX-1500, einen CD40-Ligand-Inhibitor der dritten Generation zur Prävention von Nierentransplantatabstoßung.
Für weitere Informationen über Tonix Pharmaceuticals und seine Pipeline besuchen Sie die Unternehmensnewsroom unter https://nnw.fm/TNXP. Die vollständige Pressemitteilung ist verfügbar unter https://nnw.fm/dORql.
