SureNano Science Ltd. (CSE: SURE) (OTCQB: SURNF) hat eine kritische Phase der präklinischen Entwicklung für seinen vielversprechenden Wirkstoffkandidaten GEP-44 begonnen, ein Multi-Rezeptor-Peptid, das gegen Adipositas und Typ-2-Diabetes gerichtet ist. Das Unternehmen gab den Start eines Programms zur Guten Laborpraxis (GLP)-Toxikologie und Pharmakologie bekannt, das den Anforderungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) entspricht. Dieses Programm soll einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (IND) unterstützen und stellt einen notwendigen Schritt vor den ersten klinischen Studien am Menschen dar.
GEP-44 ist ein patentiertes Inkretin-Therapeutikum der zweiten Generation, das von der Syracuse University entwickelt wurde und für das SureNano die Lizenzrechte erworben hat. Die Verbindung wurde entwickelt, um bestehende GLP-1-Rezeptoragonisten zu verbessern, die in einem schnell wachsenden Markt für Gewichtsverlust und Diabetesmanagement sind. SureNano positioniert sich als agiler Akteur in dieser GLP-1-Landschaft der nächsten Generation.
Dr. Nihar Pandey, Chief Scientific Officer bei SureNano, betonte die Bedeutung dieses Meilensteins. „Die Einleitung dieser IND-befähigenden Studien der US-amerikanischen Food and Drug Administration ist ein wichtiger Meilenstein für SureNano Science und GlucaPharm und bringt uns entschlossen näher an die abschließende, rigorose Bewertung in verschiedenen klinischen Phasen vor dem Eintritt in die Klinik“, sagte Dr. Pandey. „Die Partnerschaft mit einem weltweit renommierten CRO wie LabCorp wird sicherstellen, dass unsere Studien die höchsten regulatorischen Standards erfüllen. Dieses Paket ist entscheidend, um unseren Spitzenkandidaten zu entlasten und ist darauf ausgelegt, unsere Strategie zur Durchführung einer klinischen Phase-I-Studie in Australien zu unterstützen.“
Die Entscheidung, das Toxikologie- und Pharmakologieprogramm in Partnerschaft mit LabCorp, einem führenden Auftragsforschungsinstitut, durchzuführen, soll sicherstellen, dass die Studien strengen regulatorischen Standards entsprechen. Der erfolgreiche Abschluss dieser Studien wird voraussichtlich das Risiko des Kandidaten mindern und den Weg für die klinische Entwicklung ebnen.
SureNano Science hat GlucaPharm Inc., ein Pharmaunternehmen für GLP-1 der nächsten Generation, im Rahmen seiner Strategie zur Fokussierung auf Stoffwechselstörungen übernommen. GEP-44 wird mit dem Potenzial für verbesserte Verträglichkeit und nicht-injizierbare Verabreichung entwickelt, was bedeutende Patientenbedürfnisse in den Märkten für Adipositas und Diabetes adressieren könnte. Die weltweite Prävalenz von Adipositas und Typ-2-Diabetes steigt weiter an, was eine erhebliche Nachfrage nach wirksamen und verträglichen Therapien schafft.
Zusätzlich zu seiner pharmazeutischen Pipeline konzentrierte sich SureNano Science zunächst auf den Verkauf und Vertrieb des SureNano™-Tensids, einer gebrauchsfertigen Lebensmittelqualität-Verbindung für Nanoemulsionen. Das Unternehmen besitzt exklusive Vertriebsrechte für das Tensid in Kanada, Oklahoma und Colorado. Das Unternehmen befindet sich jedoch nun im Übergang zu einem pharmazeutisch fokussierten Modell durch die Weiterentwicklung von GEP-44.
Die Einleitung dieser IND-befähigenden Studien ist ein wichtiger Schritt, der den Zeitplan für klinische Studien beschleunigen könnte. Bei Erfolg könnte GEP-44 eine neue Behandlungsoption für Patienten mit Adipositas und Typ-2-Diabetes bieten und möglicherweise Vorteile gegenüber bestehenden Therapien aufweisen. Die Strategie des Unternehmens, eine Phase-I-Studie in Australien zu starten, spiegelt einen pragmatischen Ansatz für die frühe klinische Entwicklung wider, angesichts des effizienten regulatorischen Wegs des Landes.
Weitere Informationen finden Sie im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/SURNF.
