Die Pentixapharm Holding AG (Frankfurt Prime Standard: PTP) berichtete auf dem Jahreskongress der European Association of Nuclear Medicine (EANM 2026) in Wien, dass die wachsende internationale Evidenz den Einsatz von Pentixafor-PET beim primären Aldosteronismus stützt – der Indikation für ihre pivotalen Phase-3-Studie PANDA mit [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor PET/CT. Die von unabhängigen akademischen Gruppen aus Europa, Asien und Australien vorgestellten Daten legen nahe, dass das Bildgebungsmittel Patienten mit einseitiger Erkrankung identifizieren kann, denen eine Operation helfen könnte, wodurch möglicherweise die Notwendigkeit der Nebennierenvenenblutentnahme – eines invasiven Katheterverfahrens, das derzeit der Behandlungsstandard ist – reduziert wird.
„Unsere pivotale Phase-3-Studie PANDA wird eine klare Frage beantworten: Können wir ein einfaches bildgebendes Verfahren nutzen, um die Patienten zu identifizieren, denen eine Operation helfen kann, und ihnen die heute erforderliche invasive und belastende Katheteruntersuchung ersparen?“, sagte Dr. Dirk Pleimes, Chief Executive Officer von Pentixapharm. „Daten unabhängiger Gruppen aus Europa, Asien und Australien weisen zunehmend in diese Richtung, und unsere Vorbereitungen für PANDA in den USA laufen auf Hochtouren. CXCR4 bleibt auch zentral für unsere Arbeit in der Hämato-Onkologie, wo wir Bildgebung mit gezielter Knochenmarkkonditionierung vor einer Stammzelltransplantation kombinieren wollen.“
Die PANDA-Studie ist darauf ausgelegt, [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor PET/CT für die nicht-invasive Subtypisierung bei Erwachsenen mit bestätigtem primärem Aldosteronismus in einem zulassungsrelevanten Setting zu evaluieren. Der primäre Aldosteronismus ist eine häufige, unterdiagnostizierte hormonelle Ursache von Bluthochdruck. Patienten mit einseitiger Erkrankung können von der chirurgischen Entfernung der betroffenen Nebenniere statt einer lebenslangen medikamentösen Therapie profitieren, doch ihre Identifizierung erfordert derzeit eine Nebennierenvenenblutentnahme. Die FDA bestätigte im Juni 2026, dass die Studie fortgesetzt werden darf, und erteilte im Juli 2026 für diese Indikation die Fast-Track-Designierung.
Auf der EANM 2026 ergänzte die prospektive PENTALON-Studie aus Paris (OP-048) eine französische Kohorte zu einem konsistenten Bild aus unabhängigen Studien auf drei Kontinenten. In der Monash-Studie aus Australien (Journal of Nuclear Medicine, 2026) identifizierte Pentixafor-PET einseitige Erkrankungen mit hoher Spezifität, wurde gut vertragen und von fast allen Patienten dem Katheterverfahren vorgezogen. Die erste Stufe der CASTUS-Studie in den Niederlanden wies in dieselbe Richtung. In PENTALON, wo die Erkrankung im CT oft nicht sichtbar war, sehen die Untersucher eine klinische Rolle für Pentixafor-PET darin, ausgewählten Patienten das Katheterverfahren zu ersparen und Entscheidungen zur Operation zu unterstützen. Größere Datensätze aus China, die unabhängig von Pentixapharm generiert wurden, vervollständigen das Bild. Zusammengenommen stützen diese Ergebnisse den Ansatz der Phase-3-Studie PANDA.
In der Hämato-Onkologie werden Untersucher des CHU Nantes und kooperierender französischer Zentren am 21. Oktober (OP-875) eine Interimsanalyse von [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor PET/CT für das initiale Staging und die Beurteilung des Therapieansprechens beim multiplen Myelom präsentieren. Diese Ergebnisse sind besonders relevant für die breitere theranostische Strategie von Pentixapharm, die darauf abzielt, CXCR4-gerichtete Bildgebung in eine präzise radiopharmazeutische Behandlung zu übersetzen. Das geplante klinische Phase-I/II-Programm PENTHERA wird die kombinierte Anwendung von PentixaFor-Bildgebung zur Identifizierung CXCR4-exprimierender Erkrankungen und [⁹⁰Y]Y-PentixaTher zur gezielten Knochenmarkkonditionierung vor einer Stammzelltransplantation bei Patienten mit multiplem Myelom und akuter myeloischer Leukämie untersuchen.
Für Investoren und Branchenbeobachter stärkt die sich ansammelnde Evidenz unabhängiger Gruppen auf drei Kontinenten die Rationale für PANDA und unterstreicht das Potenzial CXCR4-gerichteter Radiopharmazeutika, ungedeckten Bedarf bei endokrinen und onkologischen Indikationen zu adressieren. Weitere Kongressinformationen sind unter https://eanm26.eanm.org/ verfügbar, und Details zum Unternehmen finden sich unter www.pentixapharm.com.
