Leksum LLC, ein in Boston, Massachusetts, ansässiges Unternehmen der Biowissenschaften in der Frühphase, gab bekannt, dass es eine Vereinbarung mit der Universitätsklinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie der Medizinischen Universität Wien unterzeichnet hat. Die Vereinbarung umfasst Vorbereitungsarbeiten für die ersten klinischen Phase-I/II-Studien am Menschen für LK-ICU, eine biologische Therapie, die aus extrazellulären Vesikeln besteht, die aus mesenchymalen Stromazellen des Knochenmarks gewonnen werden. Die Phoenestra GmbH ist Mitunterzeichnerin der Vereinbarung.
Präklinische Studien zu LK-ICU deuten auf eine nahezu vollständige Erhaltung sowohl der Größe als auch der Funktion der Zwerchfellmuskelfasern hin, die normalerweise durch die Anwendung mechanischer Beatmung beeinträchtigt werden. Eine verlängerte Entwöhnung von der mechanischen Beatmung, die häufig auf eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche zurückzuführen ist, wirkt sich Schätzungen zufolge jährlich auf die Lebensqualität von Hunderttausenden von Patienten in den Vereinigten Staaten und Europa aus. Durch die Erhaltung der Integrität des Zwerchfellmuskels könnte LK-ICU möglicherweise die Dauer der mechanischen Beatmung verkürzen und die Behandlungsergebnisse der Patienten verbessern.
Die Bedeutung dieser Vereinbarung liegt in ihrem Potenzial, einen erheblichen ungedeckten Bedarf in der Intensivmedizin zu adressieren. Die auf der Intensivstation erworbene Schwäche ist eine häufige Komplikation einer prolongierten mechanischen Beatmung und geht mit erhöhter Morbidität, Mortalität und Gesundheitskosten einher. Die derzeitige Behandlung stützt sich in erster Linie auf unterstützende Pflege und Rehabilitation, wobei keine zugelassenen Therapien zur Vorbeugung oder Behandlung des auftretenden Muskelschwunds verfügbar sind. Sollte sich LK-ICU in klinischen Studien als erfolgreich erweisen, könnte es die erste therapeutische Option zur Erhaltung der Zwerchfellfunktion während der Beatmung werden und die Art und Weise, wie Kliniker Patienten mit Atemunterstützung behandeln, grundlegend verändern.
Leksum plant, mit den Arbeiten im Rahmen der Vereinbarung nach Abschluss seiner Series-A-Finanzierungsrunde zu beginnen. Die Planungsphase wird voraussichtlich mehrere Monate dauern. Das Unternehmen beabsichtigt, europäische klinische Daten zur Unterstützung seines US-Zulassungswegs zu nutzen. Für weitere Details klicken Sie hier.
Zusätzlich zu LK-ICU umfasst die Pipeline von Leksum Therapien für Skelettmuskelerkrankungen wie Sarkopenie, Tumorkachexie und Muskelschwund aufgrund der Verwendung von Abnehmmedikamenten, einschließlich GLP-1s. Dieser breitere Fokus auf erworbene Muskelmyopathien positioniert Leksum in einem wachsenden Markt für muskelerhaltende Biologika. Der globale Markt für Therapien gegen Muskelschwund wächst aufgrund der alternden Bevölkerung und steigender Raten chronischer Erkrankungen, und der Ansatz von Leksum könnte erheblichen Wert erschließen, wenn seine Therapien ihre Wirksamkeit belegen.
Für Branchenbeobachter verleiht die Vereinbarung mit einer renommierten Institution wie der Medizinischen Universität Wien der Technologie von Leksum Glaubwürdigkeit und könnte die Rekrutierung von Patienten und regulatorische Interaktionen in Europa erleichtern. Die Beteiligung der Phoenestra GmbH, eines in Wien ansässigen Unternehmens, deutet auf eine gemeinschaftliche Anstrengung hin, lokale Expertise und Infrastruktur zu nutzen. Der erfolgreiche Abschluss der Phase-I/II-Studien könnte den Weg für Partnerschaften mit größeren Pharmaunternehmen oder zusätzliche Investitionen ebnen. Während Leksum seine Pipeline vorantreibt, werden die Ergebnisse dieser Studie von Investoren, Klinikern und Patienten gleichermaßen genau verfolgt werden.
