Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN), ein klinisches, KI-gesteuertes Präzisionsonkologie-Unternehmen, hat in Taiwan die behördlichen und Ethikkommissions-Genehmigungen (Institutional Review Board, IRB) erhalten, um Teil 2 der Phase-2-HARMONIC-Studie von LP-300 zu eröffnen. Der taiwanesische Hauptstandort ist nun für die Rekrutierung geöffnet und screent aktiv Patienten; Lantern erwartet die IRB-Genehmigung an zwei weiteren Standorten im vierten Quartal. In den Vereinigten Staaten hat eine zentrale IRB das geänderte Protokoll genehmigt, und die klinischen Standorte haben begonnen, Patienten mit der EGFR-Exon-21-L858R-Mutation zu identifizieren.
Teil 2 der HARMONIC-Studie wird Patienten mit der L858R-Mutation aufnehmen, die nach einer Behandlung mit Tyrosinkinase-Inhibitoren fortgeschritten sind. Das geänderte Protokoll erlaubt die Verabreichung von LP-300 für bis zu acht Zyklen in Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed, anstatt der bisherigen sechs Zyklen. Diese Erweiterung basiert auf vorläufigen Daten, die ein medianes progressionsfreies Überleben von 8,9 Monaten bei neun L858R-Patienten zeigten, die sechs Zyklen abgeschlossen hatten, verglichen mit 8,3 Monaten bei allen 16 untersuchten L858R-Patienten. Das Unternehmen betonte, dass diese Ergebnisse vorläufig, explorativ und auf einer kleinen Patientenzahl basieren.
Die Zulassungen in Taiwan und das geänderte Protokoll in den USA sind bedeutende Schritte für Lantern Pharma, da sie die geografische Reichweite der HARMONIC-Studie erweitern und potenziell das Behandlungsschema für eine spezifische, biomarker-definierte Patientengruppe verbessern. Die L858R-Mutation ist eine der häufigsten EGFR-Mutationen beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom, und Patienten, die nach Tyrosinkinase-Inhibitoren fortschreiten, haben begrenzte Optionen. Durch die Verlängerung der LP-300-Behandlung auf acht Zyklen hofft Lantern, die Ergebnisse für diese Patienten zu verbessern, obwohl weitere Daten erforderlich sind, um einen Nutzen zu bestätigen.
Lantern Pharma nutzt seine proprietäre RADR-Plattform für künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen, um Kosten, Tempo und Präzision der onkologischen Arzneimittelentwicklung zu transformieren. Durch die Integration umfangreicher genomischer und biologischer Daten mit fortschrittlichem maschinellen Lernen soll RADR die Patienten identifizieren, die am wahrscheinlichsten von den Therapien von Lantern profitieren, und die biomarker-gesteuerte klinische Entwicklung leiten. Die Pipeline des Unternehmens umfasst LP-184 (zirdafulven), LP-300 und LP-284 sowie seine auf das zentrale Nervensystem fokussierte Tochtergesellschaft Starlight Therapeutics und seine KI-Tochter Open-Medicine AI. Weitere Details zur Studie und zum Unternehmen finden Sie in der vollständigen Pressemitteilung unter https://ibn.fm/CqeDR.
Investoren und Branchenbeobachter können die neuesten Updates zu Lantern Pharma im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/LTRN verfolgen. Die Nachricht wurde über BioMedWire verbreitet, eine spezialisierte Kommunikationsplattform mit Fokus auf Biotechnologie, biomedizinische Wissenschaften und Life Sciences. BioMedWire ist Teil des Dynamic Brand Portfolio bei IBN, das Zugang zu einem großen Netzwerk von Wire-Lösungen über InvestorWire, Artikel- und redaktionelle Syndizierung an über 5.000 Medien sowie eine erweiterte Pressemitteilungsoptimierung bietet, um maximale Wirkung zu erzielen.
Für Lantern Pharma stellen die taiwanesischen Zulassungen einen kritischen Meilenstein bei der Weiterentwicklung einer biomarker-gesteuerten Therapie dar, die einen ungedeckten Bedarf bei Lungenkrebs adressieren könnte. Wenn das verlängerte Behandlungsschema in der laufenden Studie eine verbesserte Wirksamkeit zeigt, könnte dies die künftige klinische Praxis und regulatorische Einreichungen beeinflussen. Die vorläufige Natur der Daten bedeutet jedoch, dass definitive Schlussfolgerungen erst nach Abschluss von Teil 2 und weiteren Analysen möglich sind.
