Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA keine Einwände gegen die vorgeschlagenen Protokolländerungen für die laufende Phase-2-Studie HARMONIC erhoben hat, in der LP-300 bei Nie-Rauchern mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) Adenokarzinom untersucht wird. Die schriftliche Antwort der FDA auf den Antrag des Unternehmens auf ein Typ-C-Treffen schafft einen klareren regulatorischen Weg für das Programm, einschließlich einer Strategie, die sich auf die Population der Nie-Raucher mit EGFR-Exon-21-L858R-Mutation konzentriert, bei denen neue Daten darauf hindeuten, dass LP-300 in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie nach Versagen einer Kinaseinhibitor-Behandlung einen differenzierten Nutzen bieten könnte.
Die HARMONIC-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie, die LP-300 in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie bei Nie-Rauchern mit rezidiviertem fortgeschrittenem Lungenadenokarzinom nach Behandlung mit Tyrosinkinaseinhibitoren (TKI) bewertet. Die Unterstützung der FDA für die Änderungen könnte die Entwicklung von LP-300, einem Cisplatin/Ethacraplatin-Analogon, rationalisieren und möglicherweise einen ungedeckten Bedarf in dieser spezifischen Patientengruppe decken. Nie-Raucher mit NSCLC weisen oft unterschiedliche molekulare Profile auf, einschließlich EGFR-Mutationen, und können anders auf Therapien ansprechen als Raucher.
Diese Nachricht ist für die Lungenkrebsgemeinschaft von Bedeutung, da sie einen präzisionsonkologischen Ansatz hervorhebt, der auf eine genetisch definierte Population abzielt. Für Patienten mit EGFR-Exon-21-L858R-Mutationen, die unter TKIs fortgeschritten sind, sind die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt. Die Kombination von LP-300 mit Chemotherapie könnte einen neuen therapeutischen Weg eröffnen. Die regulatorische Klarheit von der FDA reduziert das Risiko des Programms und beschleunigt seine klinische Entwicklung, was sich auf die klinische Praxis auswirken könnte, falls die Studie erfolgreich ist.
Lantern Pharma ist ein klinisch tätiges Präzisionsonkologieunternehmen, das künstliche Intelligenz und maschinelles Lernen über seine proprietäre RADR-Plattform nutzt, um die Entwicklung von Krebstherapien zu verändern. Die Pipeline des Unternehmens umfasst LP-184, LP-284 und LP-300. Darüber hinaus ist Lanterns withZeta.ai-Plattform, ein multi-agentischer KI-Co-Wissenschaftler, jetzt als abonnementbasierte Forschungsplattform kommerziell erhältlich, was eine neue Einnahmequelle darstellt. Lantern betreibt ein KI-Kompetenzzentrum in Bengaluru, Indien, und hat seinen Hauptsitz in Dallas, Texas.
Weitere Informationen finden Sie im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/LTRN. Die vollständige Pressemitteilung ist verfügbar unter https://ibn.fm/Rxklm.
