Kairos Pharma Ltd. (NYSE American: KAPA) hat günstige vorläufige Sicherheitsergebnisse aus seiner laufenden Phase-1-Studie zu ENV-105 (Carotuximab) in Kombination mit Osimertinib (Tagrisso) für Patienten mit fortgeschrittenem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) gemeldet, die eine Resistenz gegen Osimertinib entwickelt haben. Das Unternehmen gab bekannt, dass bei den bisher 13 mit ENV-105 behandelten Patienten keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse vom Grad 3 oder höher beobachtet wurden, was die Fortsetzung des Programms hin zu einer frühen Wirksamkeitsbewertung unterstützt.
ENV-105 wurde entwickelt, um CD105 zu hemmen, ein Protein, das mit erworbener Arzneimittelresistenz in Verbindung steht, mit dem Ziel, die Empfindlichkeit gegenüber Osimertinib wiederherzustellen. Die Phase-1-Studie bewertet die Sicherheit, Verträglichkeit und die empfohlene Phase-2-Dosis der Kombinationstherapie, wobei alle berichteten Nebenwirkungen durch unterstützende Standardbehandlung beherrschbar waren. Das Unternehmen glaubt, dass ENV-105 das Potenzial hat, den klinischen Nutzen von Osimertinib, dem aktuellen Standard der Behandlung für EGFR-mutiertes NSCLC, zu erweitern, indem es die erworbene Resistenz nach Krankheitsprogression adressiert.
Die Auswirkungen dieser vorläufigen Ergebnisse sind für die Behandlungslandschaft von Lungenkrebs bedeutend. Osimertinib ist eine Eckpfeilertherapie für EGFR-mutiertes NSCLC, aber die meisten Patienten entwickeln unweigerlich eine erworbene Resistenz, was die langfristige Wirksamkeit einschränkt. Wenn ENV-105 diese Resistenz sicher umkehren oder verzögern kann, könnte es eine neue Behandlungsoption für Patienten bieten, die unter Osimertinib allein fortgeschritten sind. Das Fehlen von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen in der ersten Kohorte ist ermutigend, da Kombinationstherapien oft ein erhöhtes Toxizitätsrisiko bergen. Das beherrschbare Sicherheitsprofil deutet darauf hin, dass ENV-105 mit Osimertinib kombiniert werden kann, ohne die Verträglichkeit für die Patienten zu beeinträchtigen.
Kairos Pharma konzentriert sich auf onkologische Therapeutika und nutzt strukturelle Biologie, um Arzneimittelresistenzen und Immunsuppression bei Krebs zu überwinden. ENV-105 wird auch in einer Phase-2-Studie für kastrationsresistenten Prostatakrebs evaluiert, um bedeutende ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu adressieren. Zum Zeitpunkt der Pressemitteilung wurde ENV-105 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration oder einer anderen vergleichbaren ausländischen Regulierungsbehörde weder als sicher noch als wirksam zugelassen.
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