GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) gab heute die Weiterentwicklung seines Onkologieprogramms Gedeptin in Richtung einer klinischen Phase-2-Studie und möglicher strategischer Partnerschaften bekannt. Das Unternehmen bereitet den Start einer Phase-2-Studie vor, in der Gedeptin in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI) als neoadjuvante Erstlinientherapie bei Patienten mit resezierbarem, lokal fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs evaluiert wird; der Studienstart ist für 2027 vorgesehen.
Die Studie wird das Tumoransprechen im neoadjuvanten Setting, die biomarkergetriebene Immunaktivierung und das ereignisfreie Überleben bewerten. Es wird erwartet, dass diese Studie eine wichtige klinische Validierung für Gedeptin in Kombinationsimmuntherapiestrategien liefert. GeoVax ist überzeugt, dass das Zusammentreffen bevorstehender klinischer Meilensteine und der zunehmende Fokus der Industrie auf Kombinationsansätze eine zeitgemäße Gelegenheit schafft, die Entwicklung und strategische Positionierung von Gedeptin voranzutreiben.
Parallel zu seinem Hauptprogramm plant GeoVax, präklinische und translationale Arbeiten zur Evaluierung von Gedeptin bei weiteren soliden Tumorindikationen voranzutreiben. Diese Bemühungen zielen darauf ab, Tumorsettings zu identifizieren, in denen Kombinationsansätze den größten klinischen Nutzen bieten könnten, die Expansion über Kopf-Hals-Krebs hinaus zu unterstützen und zukünftige klinische Entwicklungsstrategien zu informieren.
GeoVax verfolgt aktiv Möglichkeiten, Gedeptin durch klinische Entwicklungspartnerschaften, kombinationsorientierte Kooperationen sowie mögliche Lizenz- oder Co-Entwicklungsvereinbarungen voranzutreiben. „Wir treten in eine wichtige Entwicklungsphase für Gedeptin ein, mit Fokus auf klinische Umsetzung und die Förderung von Gesprächen über potenzielle Partnerschaften“, sagte David A. Dodd, Chairman und Chief Executive Officer von GeoVax. „Da Kombinationstherapien in der Onkologie immer üblicher werden, glauben wir, dass Gedeptin gut positioniert ist, um in diese Behandlungsschemata integriert zu werden und zu verbesserten Behandlungsergebnissen beizutragen.“
Das Unternehmen hat eine klinische und wissenschaftliche Grundlage geschaffen, um die Weiterentwicklung von Gedeptin zu unterstützen, darunter abgeschlossene klinische Phase-1/2-Erfahrungen bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs, die Einbindung eines Onkologie-Beirats mit tiefer Immunonkologie-Expertise sowie erweitertes geistiges Eigentum, das die Kombinationsanwendung mit Checkpoint-Inhibitoren unterstützt. Diese Grundlage soll sowohl die fortgesetzte klinische Weiterentwicklung als auch die Zusammenarbeit mit potenziellen Partnern unterstützen.
Gedeptin ist eine gen-gerichtete Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die intratumoral mit einem nicht replizierenden viralen Vektor verabreicht wird, der für Purin-Nukleosid-Phosphorylase (PNP) kodiert. Nach der Verabreichung eines systemisch verabreichten Prodrugs wandelt das kodierte Enzym das Prodrug direkt in der Tumormikroumgebung in ein zytotoxisches Mittel um.
GeoVax ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und solide Tumorkrebserkrankungen konzentriert. Sein vorrangiges Programm ist GEO-MVA, ein auf modifiziertem Vacciniavirus Ankara (MVA) basierender Impfstoff gegen Mpox und Pocken, der unter einem beschleunigten regulatorischen Weg voranschreitet, mit Plänen zur Initiierung einer pivotalen Phase-3-Studie in der zweiten Hälfte des Jahres 2026. Die breitere Pipeline des Unternehmens umfasst GEO-CM04S1, einen COVID-19-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation, der bei immungeschwächten und anderen Patientengruppen evaluiert wird. Weitere Informationen finden Sie unter www.geovax.com.
Das Unternehmen unterhält ein globales Portfolio an geistigem Eigentum, das seine Programme zu Infektionskrankheiten und Onkologie unterstützt, und bewertet weiterhin strategische Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten im Einklang mit seinen Entwicklungsprioritäten.
