GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und solide Tumore entwickelt, äußerte sich heute zur jüngsten Beschaffung von zusätzlichem ACAM2000® (Emergent BioSolutions) Pockenimpfstoff durch die US-Regierung und stellte fest, dass die Vergabe die fortgesetzte strategische Bedeutung der Aufrechterhaltung robuster Orthopoxvirus-Vorsorgekapazitäten unterstreicht.
Die Beschaffung spiegelt das anhaltende Engagement der US-Regierung zur Erhaltung der Strategischen Nationalen Reserve und zur Aufrechterhaltung mehrerer medizinischer Gegenmaßnahmen gegen Pocken- und Mpox-Bedrohungen wider. Fortgesetzte Bundesinvestitionen zeigen, dass die Orthopox-Vorsorge eine dauerhafte nationale Priorität bleibt, die langfristige Investitionen in Impfstoffproduktionskapazitäten, Lieferkettenresilienz und diversifizierte medizinische Gegenmaßnahmen erfordert.
„Regierungsentscheidungen zur Beschaffung werden von langfristigen nationalen Vorsorgezielen getrieben, nicht von kurzfristigen Ausbruchszyklen“, sagte David Dodd, Vorsitzender und Chief Executive Officer von GeoVax. „Die fortgesetzten Bundesinvestitionen in die Orthopox-Vorsorge unterstreichen die Bedeutung widerstandsfähiger Produktionskapazitäten, diversifizierter Impfstoffversorgung und regulatorischer Bereitschaft. Wir glauben, dass dieses Umfeld die beschleunigte Entwicklung von GEO-MVA über seinen beschleunigten Zulassungsweg und den Ausbau der US-basierten MVA-Impfstoffproduktion stark unterstützt, um die langfristige öffentliche Gesundheit und Biodefense-Bereitschaft der USA zu stärken.“
Die Ankündigung erfolgt vor dem Hintergrund einer sich wandelnden globalen Gesundheitslandschaft, die durch wiederkehrende Mpox-Ausbrüche, das anhaltende Auftreten von hochansteckenden Infektionskrankheiten und eine erneute Betonung der heimischen Produktion kritischer medizinischer Gegenmaßnahmen gekennzeichnet ist. Zusammen unterstreichen diese Trends die Bedeutung der Aufrechterhaltung einer widerstandsfähigen und diversifizierten Biodefense-Infrastruktur, die sowohl auf natürlich auftretende Ausbrüche als auch auf potenzielle biologische Bedrohungen reagieren kann.
Die anhaltende Betonung der Orthopox-Vorsorge, kombiniert mit jüngsten Bundesinitiativen zur Unterstützung der heimischen Produktion kritischer medizinischer Gegenmaßnahmen, unterstreicht die strategische Bedeutung des Ausbaus der US-basierten Impfstoffproduktionskapazitäten. GeoVax ist überzeugt, dass diese langfristigen politischen Prioritäten gut mit den Zielen seines GEO-MVA-Programms und dem übergeordneten Ziel der Stärkung der medizinischen Gegenmaßnahmen-Infrastruktur der USA übereinstimmen.
GEO-MVA ist GeoVax‘ auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoffkandidat, der zum Schutz gegen Mpox und Pocken entwickelt wird. Das Programm ist darauf ausgelegt, einen in den USA hergestellten, nicht-replizierenden MVA-Impfstoff bereitzustellen, der sowohl die öffentliche Gesundheit als auch die Biodefense-Vorsorge unterstützt. Nach positiver wissenschaftlicher Beratung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) verfolgt GeoVax eine beschleunigte klinische Entwicklungsstrategie, die Immunobridging zu einem zugelassenen MVA-Impfstoff nutzt, sodass das Programm direkt in eine einzelne, zulassungsrelevante Phase-3-Studie übergehen kann, ohne traditionelle Phase-1- oder Phase-2-Studien zur klinischen Wirksamkeit durchführen zu müssen. Die entscheidende Phase-3-Studie soll im vierten Quartal 2026 beginnen, und die Datenauswertung des Immunobridging-Teils der Studie wird für Mitte 2027 erwartet.
Das Programm soll die heimische Produktionskapazität erweitern, die Versorgungsresilienz von Orthopoxvirus-Impfstoffen stärken und die breiteren US-amerikanischen und internationalen Vorsorgebemühungen ergänzen, indem es eine zusätzliche Quelle für MVA-Impfstoff für Anwendungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit und Biodefense bereitstellt. Weitere Informationen finden Sie unter www.geovax.com.
