GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das Impfstoffe und Immuntherapien entwickelt, hat den Start eines neuen globalen Mpox-Impfstoffvorrats begrüßt, der Ländern während künftiger Ausbrüche einen rechtzeitigen, gerechten und nachhaltigen Zugang zu Impfstoffen ermöglichen soll. Die Initiative, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) am 2. September angekündigt wurde, startete am 27. August und wird von Gavi, der Impfallianz, finanziert und über die Internationale Koordinierungsgruppe (ICG) für Impfstoffbereitstellung koordiniert. Zu den Partnern gehören WHO, UNICEF, Médecins Sans Frontières (MSF) und die Internationale Föderation der Rotkreuz- und Rothalbmondgesellschaften (IFRC). Der Vorrat soll Ende dieses Monats seinen Betrieb aufnehmen und einen langfristigen Mechanismus für den globalen Zugang zu Mpox-Impfstoffen und die Reaktion auf Ausbrüche etablieren.
David A. Dodd, Vorsitzender und Chief Executive Officer von GeoVax, erklärte: „Die Einrichtung eines eigenen globalen Mpox-Impfstoffvorrats ist ein wichtiger Schritt nach vorne, um von reaktiver Ausbruchsbekämpfung zu nachhaltiger Vorsorge überzugehen. Gerechter Zugang bedeutet mehr, als Impfstoffe nach Beginn eines Ausbruchs verfügbar zu haben. Er erfordert eine dauerhafte Beschaffungsinfrastruktur, ausreichend Impfstoffangebot und die Fähigkeit, Impfschutz schnell dorthin zu bringen, wo er benötigt wird. Wir begrüßen WHO, Gavi und die ICG-Partner für die Einrichtung dieses wichtigen Mechanismus und freuen uns darauf, mit globalen Gesundheitspartnern zusammenzuarbeiten, während sich unser Mpox-Impfstoffkandidat GEO-MVA der entscheidenden Phase-3-Evaluierung und einer möglichen zukünftigen Versorgung nähert.“
Der neue Vorrat baut auf dem Zugangs- und Zuteilungsmechanismus auf, der während des Mpox-Gesundheitsnotstands 2024 eingerichtet wurde, und reagiert auf anhaltende Hindernisse beim Zugang zu Impfstoffen, die bei jüngsten Ausbrüchen aufgetreten sind. Die WHO hat die Sicherstellung eines robusten Produktmixes aus Impfstoffen und Zubehör sowie die Unterstützung marktgestaltender Maßnahmen zur Förderung eines langfristig nachhaltigen Zugangs zu Mpox-Impfstoffen als strategische Ziele des Vorrats identifiziert. Diese Ziele unterstreichen die Bedeutung einer zuverlässigen und diversifizierten Impfstoffversorgung als Teil einer nachhaltigen globalen Vorsorge. Der ICG-Mechanismus wird seit Jahrzehnten genutzt, um Notimpfstofflieferungen für epidemiegefährdete Krankheiten zu koordinieren. Die Aufnahme von Mpox etabliert einen dauerhaften Rahmen, durch den internationale Gesundheitsorganisationen, Geber, Länder und Impfstoffhersteller die Vorsorge und schnelle Reaktion auf Ausbrüche unterstützen können.
GeoVax entwickelt GEO-MVA, einen auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierenden Impfstoffkandidaten zur Prävention von Mpox und Pocken. Das Unternehmen hat wichtige Meilensteine in Produktion, Regulierung, Klinik und Präklinik abgeschlossen, die den geplanten Start seiner entscheidenden Phase-3-Immunbrückenstudie im vierten Quartal 2026 unterstützen. Die Programmbereitschaft umfasst: GMP-klinisches Produkt, das für die entscheidende klinische Studie hergestellt, abgefüllt, verpackt und freigegeben wurde; wissenschaftliche Beratung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die einen beschleunigten Immunbrücken-Entwicklungspfad unterstützt, der GEO-MVA mit dem zugelassenen MVA-BN-Impfstoff vergleicht; CRO-Engagement und Identifizierung klinischer Standorte zur Unterstützung der geplanten entscheidenden Studie mit etwa 500 Teilnehmern; und vergleichende nichtklinische Studien, die Orthopockenvirus-spezifische Immunantworten und neutralisierende Antikörperdaten erzeugen, die die geplante Immunbrückenstrategie unterstützen.
Während sich die neue globale Vorratsinfrastruktur entwickelt, glaubt GeoVax, dass zusätzliche qualifizierte MVA-Impfstoffquellen dazu beitragen können, die Verfügbarkeit von Impfstoffen, die Herstellungskapazität und die Vorsorge für künftige Ausbrüche zu erweitern. Das Unternehmen steht in Kontakt mit Regierungsbehörden und internationalen Vorsorgeorganisationen bezüglich künftiger Beschaffungsanforderungen und der möglichen Rolle von GEO-MVA als zusätzliche Quelle für die MVA-Impfstoffversorgung. Dodd fügte hinzu: „Die Schaffung eines nachhaltigen Beschaffungsmechanismus ist ein wichtiger Teil der Vorsorge, aber Vorsorge erfordert auch ein ausreichendes und zuverlässiges Impfstoffangebot. Unser Ziel mit GEO-MVA ist es, eine zuverlässige zusätzliche Quelle für MVA-Impfstoffkapazität beizutragen, die die Widerstandsfähigkeit der globalen Versorgung stärkt und Regierungen und internationalen Gesundheitsorganisationen mehr Flexibilität bei der Versorgung bietet.“
Über die Weiterentwicklung von GEO-MVA hin zu einer möglichen Zulassung und Versorgung hinaus verfolgt GeoVax Technologien, die darauf abzielen, weitere Hindernisse für den globalen Impfstoffzugang und die Verabreichung zu beseitigen. Zu diesen Bemühungen gehören die Entwicklung von MVA-X, einem MVA-Impfstoffansatz der nächsten Generation, der auf einen Einzeldosis-Schutz abzielt; die Weiterentwicklung der Herstellung mit kontinuierlichen Zelllinien, die eine skalierbare Produktion unterstützen sollen; und die Bewertung von Mikroarray-basierten Verabreichungstechnologien, die die Impfstoffverabreichung potenziell vereinfachen und eine breitere Bereitstellung erleichtern könnten. Dodd kommentierte: „Der Start dieses globalen Vorrats stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Infrastruktur für einen gerechten Zugang zu Mpox-Impfstoffen und die Reaktion auf Ausbrüche dar. Die nächste Herausforderung besteht darin, sicherzustellen, dass die Impfstoffe, die diesen Vorrat unterstützen, in großem Maßstab hergestellt und so effizient und breit wie möglich eingesetzt werden können. Unsere langfristige MVA-Strategie konzentriert sich auf dieses gesamte Kontinuum – von der Erweiterung des Angebots über die Verfolgung eines Einzeldosis-Schutzes bis hin zur Vereinfachung der letztendlichen Verabreichung von Impfstoffen im Feld.“
Während GEO-MVA Fortschritte in Richtung der entscheidenden Phase-3-Evaluierung macht, freut sich GeoVax auf die Zusammenarbeit mit Gavi, WHO, ICG und anderen internationalen Gesundheitsorganisationen mit dem gemeinsamen Ziel, den nachhaltigen und gerechten Zugang zu Mpox-Impfstoffen weltweit zu erweitern. Weitere Informationen über GeoVax finden Sie auf der GeoVax-Website.
