ADAP Advocacy und die Partnership for Safe Medicines (PSM) haben eine gemeinsame Erklärung herausgegeben, in der sie Apotheker warnen, dass rabattierte HIV-Produkte, die auf Online-Apotheken-zu-Apotheken (P2P)-Marktplätzen gekauft wurden, der Definition eines verdächtigen Produkts gemäß den Richtlinien der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und des Drug Supply Chain Security Act entsprechen. Die Organisationen fordern Apotheken dringend auf, nicht von diesen Plattformen zu kaufen und alle auf diese Weise erworbenen HIV-Medikamente als verdächtig zu betrachten, was eine Quarantäne und Überprüfung vor der Abgabe erfordert. Patienten mit HIV/AIDS sind potenziell gefährdet.
Shabbir Imber Safdar, Exekutivdirektor der PSM, erklärte, dass ein stark rabattiertes HIV-Produkt, das im Internet von einem unbekannten Verkäufer gekauft wird, der keinen Herkunftsnachweis vorlegt, bereits als verdächtig gilt, bevor die kaufende Apotheke es erhält. Allein die Auflistung erfüllt viele der FDA-Risikokriterien für Unrechtmäßigkeit, darunter hohe Rabatte, ein seit sechs Jahren bestehendes Betrugsmuster in der HIV-Lieferkette, unbekannte Verkäufer und unvollständige Transaktionshistorie. Nach Erhalt bestätigt die oft beobachtete Beschädigung der Verpackung, dass das Produkt unter Quarantäne gestellt und untersucht werden muss.
Online-P2P-Marktplätze sind dazu gedacht, Apotheken bei der Bestandsverwaltung zu helfen, bergen jedoch Risiken verdächtiger Verkäufe. Abgebende Stellen sind verpflichtet, verdächtige Produkte unter Quarantäne zu stellen, zu untersuchen und illegitime Produkte innerhalb von 24 Stunden der FDA und Partnern zu melden. Die Warnung von ADAP Advocacy und PSM an Apotheker ist online verfügbar unter https://www.safemedicines.org/diverted-hiv-meds-on-p2p-platforms.
Brandon M. Macsata, CEO von ADAP Advocacy, fügte hinzu, dass unabhängige Apotheken bekanntermaßen auch in weniger formellen Umgebungen wie WhatsApp oder Telegram Bestände tauschen. Diese Transaktionen sind, wenn überhaupt, anfälliger und niemals zu empfehlen. Er forderte Apotheker eindringlich auf, die Warnung zu beachten und Patienten nicht unnötigen Risiken auszusetzen.
Die Auswirkungen dieser Warnung sind für das Gesundheitswesen und die Patienten erheblich. Apotheken, die HIV-Medikamente von nicht autorisierten Online-Plattformen kaufen, könnten unbeabsichtigt gefälschte oder verunreinigte Arzneimittel vertreiben, was die Patientensicherheit und die Behandlungswirksamkeit gefährdet. Für Patienten mit HIV/AIDS kann der Erhalt minderwertiger oder gefälschter Medikamente zu Arzneimittelresistenz, Therapieversagen und erhöhten Gesundheitsrisiken führen. Die Warnung unterstreicht die Bedeutung der Einhaltung der FDA-Richtlinien und des Drug Supply Chain Security Act, um die Integrität der pharmazeutischen Lieferkette zu gewährleisten.
Gesundheitsdienstleister und Apotheker müssen wachsam gegenüber umgeleiteten Medikamenten bleiben, die in den letzten Jahren zunehmend Anlass zur Sorge geben. Die gemeinsame Erklärung dient als wichtige Erinnerung daran, dass rabattierte Medikamente aus unbekannten Quellen stets mit Misstrauen betrachtet werden sollten. Durch die Einhaltung ordnungsgemäßer Quarantäne- und Überprüfungsverfahren können Apotheken dazu beitragen, Patienten zu schützen und das Vertrauen in die Medikamentenversorgungskette zu erhalten.
