ADAP Advocacy hat heute gefordert, die Aufsicht über das umstrittene 340B-Arzneimittelpreisprogramm von der Health Resources and Services Administration (HRSA) auf die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) zu übertragen, um langjährige Lücken bei Regulierung und Durchsetzung zu schließen. Das Argument für eine Reform des 340B-Programms – heute das zweitgrößte bundesstaatliche Verschreibungspflichtigen-Arzneimittelprogramm in den USA, hinter Medicare Part D – ist, dass es von seiner ursprünglichen gesetzgeberischen Absicht abgewichen ist, indem es die Interessen der Anbieter über die der Patienten stellt.
ADAP Advocacy befürwortete die Aufsichtsverlagerung in seinem jüngsten Policy Paper "340B Program: The Glue That Should Hold Our Healthcare System Together", das ein robustes Programm als wesentlichen Bestandteil des Gesundheitssystems anerkennt, aber darlegt, wie sein Wachstum die Fähigkeit überholt hat, klar zu sehen, wie es Patienten tatsächlich hilft.
Das 340B-Arzneimittelpreisprogramm, 1992 unter Sektion 602 des Veteran's Health Care Act (P.L. 102-585) geschaffen, verlangt von Pharmaunternehmen, bestimmte ambulante Arzneimittel an „teilnehmende Einrichtungen" (Covered Entities) wie Krankenhäuser mit überproportionalem Anteil an Armutspatienten, Hämophilie-Kliniken und Anbieter des Ryan White HIV/AIDS Program (RWHAP) zu deutlich niedrigeren Preisen als dem Listenpreis zu verkaufen und diesen Einrichtungen dann Rabatte in Höhe der Differenz zwischen Kaufpreis und Listenpreis zu gewähren. Diese teilnehmenden Einrichtungen sind gesetzlich verpflichtet, diese Gelder in den Ausbau des Zugangs für Patienten mit niedrigem Einkommen oder unterversorgte Patienten zu reinvestieren.
Brandon M. Macsata, CEO von ADAP Advocacy, erklärte: „Zu lange durfte das 340B-Programm unkontrolliert wachsen, ohne Transparenz oder sinnvolle Regulierung oder Durchsetzung der gesetzlichen Anforderungen. Leider hat die HRSA über 34 Jahre gezeigt, dass sie schlicht nicht in der Lage ist, angemessen sicherzustellen, dass die teilnehmenden Einrichtungen die erheblichen Einnahmen aus 340B-Verkäufen auf eine Weise verwenden, die sowohl dem Geist als auch dem Buchstaben des Gesetzes entspricht."
Laut HRSA beliefen sich die 340B-Arzneimittelverkäufe im Jahr 2025 auf über 100 Milliarden US-Dollar, wobei Einkäufe von Krankenhäusern über 79 % dieser Einkäufe ausmachten. Während die HRSA Daten zum Gesamtvolumen der 340B-Arzneimittelverkäufe veröffentlicht, sind nur wenige Arten teilnehmender Einrichtungen, wie RWHAP-Anbieter, verpflichtet, die Gesamteinnahmen aus diesen Einkäufen und deren Verwendung offenzulegen.
Marcus J. Hopkins, Lead Health Policy Consultant von ADAP Advocacy, pflichtete bei: „In einer Zeit, in der sowohl der Zugang zu als auch die Qualität der Gesundheitsversorgung für ländliche und arme Amerikaner wegen zu hoher Kosten und unzureichender Einnahmen geopfert werden, ist es das Mindeste, was teilnehmende Einrichtungen tun können und sollten, offenzulegen, wie die 340B-Einnahmen verwendet werden. Es gibt eine grundlegende Diskrepanz zwischen der Absicht des 340B-Gesetzes – diese Mittel in den Ausbau des Zugangs und der Bezahlbarkeit für bedürftige Patienten zu reinvestieren – und der Überzeugung vieler teilnehmender Einrichtungen, dass sie berechtigt sind, diese Einnahmen ohne jede Aufsicht nach eigenem Ermessen zu verwenden."
Die aktuellste veröffentlichte Forschung von ADAP Advocacy, die 98 Krankenhäuser untersuchte, die Ausgaben für Wohltätigkeitsversorgung auf den bundesstaatlichen Formularen 990 meldeten, ergab, dass nur 27 340B-Krankenhäuser die Bereitstellung von Wohltätigkeitsversorgung – Gesundheitsdienstleistungen, die Patienten kostenlos zur Verfügung gestellt werden – als Prozentsatz der jährlichen Einnahmen erhöhten, nachdem sie für das 340B-Programm berechtigt wurden, während 41 Krankenhäuser Rückgänge von 50 % oder mehr verzeichneten.
„An diesem Punkt ist es völlig klar, dass die CMS sowohl die regulatorische und durchsetzungsbezogene Erfahrung als auch das Personal hat, um die vielen schwarzen Schafe im 340B-Programm in den Griff zu bekommen, egal wie gut finanzierte Lobby-Arme sie haben mögen. Wenn Krankenhaus-CEOs Kongressmitgliedern buchstäblich sagen, dass sie 'nicht kooperieren' werden mit Transparenzstandards, die diese möglicherweise einführen, ist es Zeit für substantielle Veränderungen", erklärte Macsata weiter.
Die Mission von ADAP Advocacy ist es, die AIDS Drug Assistance Programs (ADAPs) zu fördern und zu verbessern und den Zugang zur Versorgung für Menschen mit HIV/AIDS zu verbessern. ADAP Advocacy arbeitet mit Interessenvertretern, Gemeinschaften, Gesundheitswesen, Regierung, Patienten, Pharmaunternehmen und anderen Interessengruppen zusammen, um Bewusstsein zu schaffen, Patientenbildungsprogramme anzubieten und die Zusammenarbeit in der Gemeinschaft zu fördern.
