Unabhängige Labortests haben bestätigt, dass der Bariumsulfat-Wirkstoff von Voyageur Pharmaceuticals Ltd. aus seiner Frances Creek-Liegenschaft in British Columbia die Reinheitsanforderungen für pharmazeutische Qualität übertrifft. SGS Laboratories in Mississauga, Ontario, meldete Analysenergebnisse zwischen 98,1 % und 99,4 % über mehrere Proben hinweg, mit einem durchschnittlichen Gehalt von 98,8 % BaSO4, was die Anforderung des United States Pharmacopeia-Monographs von 97,5 % übersteigt. Alle Proben bestanden den vollständigen Satz von USP-Tests, einschließlich Identifizierung, pH-Wert, Trocknungsverlust, Grenzwert für lösliche Bariumsalze, säurelösliche Substanzen, Sulfide und mikrobiologische Anforderungen.
Das verarbeitete Baryt erreichte Partikelgrößen von 1 Mikron und 10 Mikron durch pharmazeutische Mahlanlagen bei Sturtevant Inc., mit d50-Werten von 1,1–1,9 µm und d90-Werten von bis zu 2,5 µm unter optimalen Bedingungen. Alle gemahlenen Proben erfüllten die USP-Kriterien für Partikelgröße und Leistung, wiesen gute Fließfähigkeit auf, erzielten 100 % Ausbeute und zeigten keine Verfärbung oder Verunreinigung. Das Bariumsulfat durchlief ein kontrolliertes Säurewaschverfahren, das in einer cGMP-konformen Umgebung bei SGS entwickelt und durchgeführt wurde, wobei die Endverarbeitung und Verpackung unter vollständiger Einhaltung der Guten Herstellungspraxis abgeschlossen wurde.
Mit diesen Ergebnissen schreitet Voyageur zur zweiten Stufe des Alberta Innovates AICE-Market Access Program voran, nachdem die Herstellung von Bariumkontrastmitteln für eine bevorstehende klinische Studie abgeschlossen wurde, die von der Chief Scientific Officer Dr. Iryna Saranchova gemäß den Standards von Health Canada und international anerkannten regulatorischen Anforderungen konzipiert wurde. Die klinische Studie wird Voyageurs Kontrastmittel mit aktuellen kommerziell erhältlichen Standardoptionen für gastrointestinale Computertomographie und fluoroskopische Bildgebung vergleichen und die Prüfpräparate sowohl mit barium- als auch mit jodhaltigen oralen Kontrastmitteln bewerten.
Erfolgreiche Studienergebnisse sollen die klinische Leistung von Voyageurs sich in Entwicklung befindlichen Bildgebungskontrastmitteln validieren, die regulatorische Positionierung stärken und den Fortschritt zur Markteinführung beschleunigen. Die vollständige Studie soll im vierten Quartal 2026 abgeschlossen sein, wobei die klinischen Studienergebnisse entscheidend für das Marketing und die Verbesserung der FDA-Zulassungsanträge des Unternehmens ab dem ersten Quartal 2026 sein werden. Die Ergebnisse werden auch zu Machbarkeitsstudien für das Frances Creek-Projekt beitragen, die bis zum vierten Quartal 2026 erwartet werden.
CEO Brent Willis erklärte, dass die Ergebnisse einen wichtigen Meilenstein zur Risikominderung darstellen und das Unternehmen einer vollständig integrierten, sicheren und kosteneffektiven nordamerikanischen Lieferkette für Bariumkontrastmittel näher bringen. Durch die Entwicklung dieser inländischen Ressource baut Voyageur eine Lieferkette vom Steinbruch bis zum fertigen Kontrastmittel auf, reduziert die Abhängigkeit von importierten oder synthetischen Materialien und verbessert gleichzeitig die Kosteneffizienz und Lieferzuverlässigkeit für Krankenhäuser und Patienten. Der Ansatz des Unternehmens zielt darauf ab, aktuelle synthetische Produkte durch hochwertigere, kostengünstigere Bildgebungsprodukte aus natürlichen Quellen zu ersetzen.
Unabhängig davon gab Voyageur bekannt, dass es 378.651 aufgeschobene Aktieneinheiten an Direktoren und einen Berater gemäß seinem festen 10 %-igen Eigenkapitalanreizvergütungsplan ausgegeben hat, wobei jede DSU einen Startwert von etwa 0,17573 USD basierend auf den gewichteten Durchschnittskursen für die Quartale zum 30. September 2025 und 31. Dezember 2025 hat. Das Unternehmen gewährte außerdem 4.300.000 Aktienoptionen an Direktoren und leitende Angestellte, wobei 1.075.000 Optionen sofort fällig werden und der Rest zeitbasierten Fälligkeitsbedingungen unterliegt, die zu 0,1125 USD pro Aktie über 10 Jahre ausgeübt werden können. Zusätzlich wurden Optionen zum Kauf von 500.000 Stammaktien zu 0,18 USD pro Aktie an einen Auftragnehmer vergeben, die vollständig am 11. Januar 2027 fällig werden.
Voyageur kündigte ferner eine geplante Ausgabe von Wertpapieren zur Schuldenbegleichung an, die der Genehmigung der TSX Venture Exchange unterliegt, wobei Einheiten bestehend aus einer Stammaktie und einem Optionsschein zu einem angenommenen Preis von 0,1125 USD ausgegeben werden sollen, um 100.000 USD Schulden für Finanzberatungsdienstleistungen zu begleichen. Jeder Optionsschein könnte zu 0,15 USD über fünf Jahre ab Ausgabedatum ausgeübt werden. Alle durch diese Unternehmensmaßnahmen ausgegebenen Wertpapiere unterliegen standardmäßigen Sperrfristen und Börsengenehmigungen.
