Die NeuroOne Medical Technologies Corporation hat Finanzergebnisse für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2026, das am 31. Dezember 2025 endete, veröffentlicht, zusammen mit wesentlichen Geschäftsaktualisierungen, die klinische Fortschritte und Marktexpansion hervorheben. Das Unternehmen erwartet, dass die Produkterlöse im Geschäftsjahr 2026 mindestens 10,5 Millionen US-Dollar erreichen werden, was einem Mindestanstieg von 17 % gegenüber den 9,1 Millionen US-Dollar im Geschäftsjahr 2025 entspricht.
Klinische Erfolge bildeten einen bedeutenden Teil der Aktualisierung, wobei fast 50 % aller seit der Produkteinführung des OneRF®-Ablationssystems im Jahr 2024 durchgeführten Ablationen im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2026 stattfanden. Nach der FDA-510(k)-Freigabe für das OneRF®-Trigeminusnerven-Ablationssystem zur Behandlung von Gesichtsschmerzen hat das Unternehmen bisher neun Fälle erfolgreich abgeschlossen, wobei alle Patienten laut Berichten schmerzfrei sind. Dies stellt den Eintritt in einen völlig neuen Markt für NeuroOne jenseits seiner bestehenden neurologischen Anwendungen dar.
Das Unternehmen hat Gespräche mit potenziellen strategischen Partnern der ersten Stufe für mehrere Systeme vorangetrieben, darunter das Trigeminusneuralgie-Ablationssystem für Gesichtsschmerzen, das Basivertebralnerven-Ablationssystem für Rückenschmerzen und die perkutane Paddle-Leitung für Rückenschmerzen. Alle drei Systeme würden neue Marktchancen für das Unternehmen darstellen. NeuroOne hat auch sein geistiges Eigentumsportfolio erweitert und hält nun 13 erteilte und anhängige Patente in den USA sowie vier international.
Dave Rosa, CEO von NeuroOne, erklärte, dass der Schwung aus dem Geschäftsjahr 2025 sich im ersten Quartal beschleunigt habe, mit Fortschritten in allen Zielmärkten unter Nutzung der OneRF®-Plattformtechnologie. Rosa merkte an, dass die Rekordzahl der im Quartal durchgeführten Ablationen die fortgesetzte Expansion und die realen Vorteile der Technologie demonstriere. Das Unternehmen hat chronische Tierstudien für sein perkutanes Paddle-Elektrodensystem für Rückenschmerzen für das nächste Quartal geplant und die Wirksamkeit seines Basivertebralnerven-Ablationssystems durch Beratungsgremien mit führenden Schmerzspezialisten bestätigt.
Operative Höhepunkte umfassen das sEEG-basierte Arzneimittelverabreichungsprogramm, das voraussichtlich im dritten Quartal des Geschäftsjahres 2026, sechs Monate früher als geplant, für den Einsatz in klinischen Untersuchungsstudien oder Tierstudien marktreif sein wird. Das Unternehmen richtet ein Ärzteberatungsgremium ein, um die Behandlung von Glioblastomen zu evaluieren, und konzentriert sich auf Hirntumore, Gen- und zellbasierte Therapien. Für das OneRF®-Ablationssystem im Gehirn wurden im ersten Quartal eine Rekordzahl von Patienten behandelt, wobei die ersten Fälle für das Post-Market-Patientenregister voraussichtlich im Juli 2026 abgeschlossen werden. Ärzte der Mayo Clinic in Jacksonville, Florida, berichteten im Dezember 2025 auf dem Treffen der American Epilepsy Society über positive Erfahrungen mit dem System.
Die Finanzergebnisse für das erste Quartal zeigten Produkterlöse von 2,9 Millionen US-Dollar, verglichen mit 3,3 Millionen US-Dollar im gleichen Quartal des Vorjahres. Der Rückgang wurde auf die anfängliche Bestellauffüllung durch Zimmer zurückgeführt, die im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2025 stattfand. Auf sequenzieller Basis stiegen die Produkterlöse um 5,5 % gegenüber 2,7 Millionen US-Dollar im vierten Quartal des Geschäftsjahres 2025. Der Produktbruttogewinn betrug 1,6 Millionen US-Dollar oder 54,2 % der Erlöse, verglichen mit 1,9 Millionen US-Dollar oder 58,9 % der Erlöse im gleichen Quartal des vorherigen Geschäftsjahres.
Die gesamten Betriebsausgaben beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2026 auf 3,3 Millionen US-Dollar, verglichen mit 3,2 Millionen US-Dollar im gleichen Quartal des Vorjahres. Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen auf 1,4 Millionen US-Dollar von 1,2 Millionen US-Dollar, während die Vertriebs-, allgemeinen und Verwaltungskosten um 7,7 % auf 1,9 Millionen US-Dollar von 2,0 Millionen US-Dollar sanken. Der Nettoverlust für das Quartal betrug 1,4 Millionen US-Dollar oder (0,03) US-Dollar pro Aktie, verglichen mit einem Nettoeinkommen von 1,8 Millionen US-Dollar oder 0,06 US-Dollar pro Aktie im gleichen Quartal des Vorjahres. Das Nettoeinkommen des Vorjahres enthielt Lizenzerträge von 3,0 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit der an Zimmer erteilten Vertriebslizenz für das OneRF®-Hirn-Ablationssystem.
Stand 31. Dezember 2025 verfügte das Unternehmen über Bargeld und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 3,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit 6,6 Millionen US-Dollar zum 30. September 2025. NeuroOne geht davon aus, dass es bis zum Ende des Geschäftsjahres 2026 finanziert ist, möglicherweise länger, wenn bestimmte Meilensteine erreicht werden. Das Unternehmen hatte zum 31. Dezember 2025 ein Betriebskapital von 6,8 Millionen US-Dollar und keine ausstehenden Schulden. Weitere Informationen zur Technologieplattform und den Produktfamilien von NeuroOne finden Sie unter https://nmtc1.com.
