Eine auf der International Stroke Conference 2026 der American Stroke Association vorgestellte Phase-III-Studie zeigt, dass das neuartige neuroprotektive Medikament Loberamisal, wenn es innerhalb von 48 Stunden nach Schlaganfallsymptomen intravenös verabreicht wird, die funktionelle Erholung von Patienten signifikant verbessert. Die Studie, die von Juli 2024 bis April 2025 in 32 Zentren in China durchgeführt wurde, umfasste 998 Erwachsene im Alter von 18 bis 80 Jahren mit mittelschweren bis schweren ischämischen Schlaganfällen. Die Teilnehmer erhielten entweder eine tägliche 40-mg-Infusion von Loberamisal oder ein entsprechendes Placebo über 10 Tage.
Bei der Nachuntersuchung nach 90 Tagen erreichten 69 % der mit Loberamisal behandelten Patienten eine ausgezeichnete funktionelle Erholung, definiert als geringe bis keine Behinderung auf der modifizierten Rankin-Skala, verglichen mit etwa 56 % in der Placebogruppe. Die Behandlung wurde als sicher eingestuft, ohne erhöhtes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen oder Tod im Vergleich zum Placebo. Studienautorin Shuya Li, M.D., Direktorin des Clinical Trial Center am Beijing Tiantan Hospital, wies darauf hin, dass die meisten neuroprotektiven Wirkstoffe in früheren Studien nicht erfolgreich waren, Loberamisal jedoch eine neuartige Dual-Target-Strategie darstellt, die darauf ausgelegt ist, Gehirnzellen zu schützen. „Neue Behandlungen für Schlaganfälle könnten von Multi-Target-Neuroprotektiva kommen, was zu wichtigen Fortschritten bei der Verringerung oder Verhinderung von Behinderungen nach einem Schlaganfall führen könnte“, sagte Li.
Das Studiendesign war multizentrisch, randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert. Die Teilnehmer hatten National Institutes of Health Stroke Scale-Werte zwischen 7 und 20, und die funktionellen Ergebnisse wurden durch persönliche Interviews oder standardisierte Telefonfragebögen bewertet. Bemerkenswert ist, dass nur etwa 17 % der Teilnehmer Standardmedikamente zur intravenösen Auflösung von Blutgerinnseln wie Alteplase erhielten, und Patienten, die eine mechanische Thrombektomie erhielten, wurden ausgeschlossen, was die Bewertung kombinierter Behandlungen einschränkte. Die Leitlinie der American Stroke Association von 2026 für das frühe Management von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall hebt das erneute Interesse an Neuroprotektion hervor, obwohl bestehende Wissenslücken weitere Forschung erfordern. Laut den 2026 Heart Disease and Stroke Statistics der American Heart Association ist Schlaganfall die vierthäufigste Todesursache in den USA, was den Bedarf an wirksamen Behandlungen unterstreicht.
Studienbeschränkungen umfassen die Durchführung ausschließlich in China, was die Verallgemeinerbarkeit auf andere Bevölkerungsgruppen einschränken kann, und den Fokus auf mittelschwere bis schwere Schlaganfälle, was die Anwendbarkeit auf schwerere Fälle beeinträchtigen könnte. Es wurden keine Blut- oder Bildgebungsbiomarker bewertet, was das Verständnis der Wirkmechanismen von Loberamisal einschränkt. Li betonte die Notwendigkeit einer Bestätigung in größeren, vielfältigeren Gruppen, einschließlich Patienten mit schwereren Schlaganfällen und solchen, die sich einer Gefäßoperation unterzogen haben. „Wir müssen besser verstehen, wie Loberamisal wirkt, indem wir Biomarker in mehreren Bevölkerungsgruppen untersuchen“, erklärte Li. Die Ergebnisse sind vorläufig, bis sie in einer peer-reviewed Zeitschrift veröffentlicht werden, da Abstracts, die auf den Tagungen der Vereinigung vorgestellt werden, nicht peer-reviewed sind. Zusätzliche Ressourcen, einschließlich des Abstracts, sind im American Stroke Association International Stroke Conference 2026 Online Program Planner verfügbar.
Die Implikationen dieser Forschung sind für die Schlaganfallversorgung weltweit bedeutsam. Falls validiert, könnte Loberamisal eine neue therapeutische Option zur Verringerung der Behinderung bei Schlaganfallpatienten bieten und damit eine große Belastung für die öffentliche Gesundheit angehen. Die Studie steht im Einklang mit laufenden Bemühungen zur Entwicklung neuroprotektiver Strategien, wie in früheren Forschungen, etwa der Pressemitteilung der American Heart Association zu Neuroprotektiva, die über Nanopartikel verabreicht werden, hervorgehoben. Es sind jedoch breitere Studien erforderlich, um die Wirksamkeit über verschiedene Ethnien und Schlaganfallschweregrade hinweg zu bewerten. Diese Studie trägt zur sich entwickelnden Landschaft der Schlaganfallbehandlung bei und könnte die Genesungsergebnisse verbessern und die Lebensqualität von Überlebenden weltweit steigern.
