Ein neues Gerinnungshemmer-Medikament namens Asundexian hat nach vorläufigen Ergebnissen, die auf der International Stroke Conference 2026 der American Stroke Association vorgestellt wurden, ein erhebliches Potenzial bei der Vorbeugung von Schlaganfall-Rezidiven gezeigt, ohne das Blutungsrisiko zu erhöhen. Die OCEANIC-STROKE-Studie, eine internationale Phase-III-Studie mit über 12.300 Schlaganfall-Überlebenden, ergab, dass die tägliche Zugabe von Asundexian zur Standard-Antithrombozyten-Therapie das Auftreten von ischämischen Schlaganfällen im Vergleich zu Placebo um 26% reduzierte.
Die Forschung stellt die erste abgeschlossene Studie dar, die untersucht, ob Faktor-XI-Inhibitoren wie Asundexian besser als die Standardtherapie bei der sicheren Vorbeugung von Schlaganfall-Rezidiven sind. Asundexian wirkt, indem es ein Gerinnungsprotein namens Faktor XI (FXIa) hemmt, das an der Bildung großer Blutgerinnsel beteiligt ist, die Blutgefäße blockieren können. Im Gegensatz zu anderen Antikoagulanzien wie Rivaroxaban und Apixaban, die Faktor Xa hemmen, erhöht Asundexian laut Studienergebnissen nicht das Blutungsrisiko.
„Asundexian hat das Potenzial, das Risiko eines erneuten Schlaganfalls langfristig zu reduzieren, ohne ein erhöhtes Sicherheitsrisiko. Dies ist ein bedeutender Fortschritt in unserer Fähigkeit, Schlaganfälle bei Menschen mit einem Risiko für Schlaganfall-Rezidive zu verhindern“, sagte Dr. Mike Sharma, Hauptprüfer der Studie und Professor für Medizin an der McMaster University. Die American Stroke Association weist darauf hin, dass fast jeder vierte Schlaganfall-Überlebende einen weiteren Schlaganfall erleiden wird, was die Sekundärprävention zu einer kritischen medizinischen Priorität macht.
Die Studie umfasste Teilnehmer, die kürzlich einen leichten bis mittelschweren ischämischen Schlaganfall erlitten hatten, der nicht durch Herzerkrankungen verursacht wurde, oder transitorische ischämische Attacken (TIAs), die als hochgradig risikobehaftet für das Fortschreiten zu einem Schlaganfall eingestuft wurden. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder eine Standard-Antithrombozyten-Therapie plus Asundexian oder eine Standardtherapie plus Placebo zu erhalten, wobei weder Patienten noch Forscher während der Studie über die Behandlungszuweisungen informiert waren. Die Reduktion des Schlaganfallauftretens war bei allen Teilnehmern unabhängig von Alter, Geschlecht, Schlaganfallursache oder Schwere des initialen Schlaganfalls konsistent.
Neben der Reduktion des Auftretens ischämischer Schlaganfälle reduzierte das Medikament auch behindernde Schlaganfälle und senkte kardiovaskuläre Todesfälle, Schlaganfälle jeglicher Art, Herzinfarkte und schwere Blutungsereignisse. Wichtig ist, dass es keine Zunahme von Hirnblutungen oder schweren Blutungen verursachte und auch keine schwerwiegenden Nebenwirkungen erhöhte. „Asundexian hat in Kombination mit der Standard-Antithrombozyten-Therapie dazu beigetragen, die Wahrscheinlichkeit eines weiteren Schlaganfalls zu verringern, ohne das Blutungsrisiko zu erhöhen“, bemerkte Sharma.
Die Implikationen dieser Ergebnisse sind erheblich für die Schlaganfallpräventionsrichtlinien und die klinische Praxis. Die aktuellen Richtlinien der American Stroke Association empfehlen eine antithrombotische Therapie für fast alle Schlaganfall-Überlebenden, aber eine duale Antithrombozyten-Therapie ist auf bestimmte Patientengruppen beschränkt und aufgrund von Blutungsrisiken nicht für die Langzeitanwendung empfohlen. „Die Antithrombozyten-Therapie hat aufgrund von Blutungsrisiken eine begrenzte Wirksamkeit bei der Vorbeugung von Schlaganfall-Rezidiven“, erklärte Sharma und wies darauf hin, dass frühere Versuche, die Ergebnisse durch Zugabe anderer Gerinnungshemmer zu verbessern, aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos oder mangelnden Nutzens gescheitert sind.
Wenn es von Aufsichtsbehörden wie der U.S. Food and Drug Administration zugelassen wird, die Asundexian für die Schlaganfallprävention eine Fast-Track-Einstufung erteilt hat, könnte das Medikament weit verbreitet bei Patienten eingesetzt werden, die einen nicht-kardioembolischen Schlaganfall oder eine TIA erlitten haben. Die Informationen zur Fast-Track-Einstufung der FDA sind unter https://www.fda.gov verfügbar. Die Studie wurde zwischen Januar 2023 und Februar 2025 an 702 Standorten in 37 Ländern durchgeführt, wobei die Teilnehmer über 3 bis 31 Monate nachbeobachtet wurden.
Obwohl die Ergebnisse vielversprechend sind, weisen die Forscher auf Einschränkungen hin, darunter relativ wenige Teilnehmer mit schweren Schlaganfällen trotz breiter Einschlusskriterien. Darüber hinaus ist die Analyse von Hirnbildgebungsdaten, die in einer Substudie gesammelt wurden, noch nicht abgeschlossen, könnte aber weitere Informationen über die Auswirkungen von Asundexian auf Gerinnung und Blutungen liefern. Die Studie wurde von Bayer finanziert, das Asundexian herstellt und sowohl das Medikament als auch das in der Studie verwendete Placebo bereitstellte.
Diese vorläufigen Ergebnisse könnten einen bedeutenden Fortschritt in der Schlaganfallprävention darstellen, insbesondere für die beträchtliche Population von Schlaganfall-Überlebenden mit einem Risiko für Rezidive. Da Schlaganfälle laut den 2026-Statistiken der American Heart Association, verfügbar unter https://www.heart.org, in den Vereinigten Staaten mittlerweile die vierthäufigste Todesursache sind, könnten sicherere und wirksamere Präventionsstrategien erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit und die Lebensqualität von Schlaganfall-Überlebenden weltweit haben.
