BioVaxys Technology Corp. gab positive Ergebnisse aus einer klinischen Phase-2-Studie bekannt, die Maveropepimut-S (MVP-S) in Kombination mit Pembrolizumab und niedrig dosiertem Cyclophosphamid bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierendem Blasenkrebs untersuchte. Die Ergebnisse bauen auf den kürzlich veröffentlichten Phase-1B/2-Daten bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs auf und untermauern das Potenzial von MVP-S, die Aktivität von Checkpoint-Inhibitoren bei verschiedenen soliden Tumoren zu verstärken.
Die von Dr. Oliver Rix, MD, PhD, von Quantum Santa Fe und dem Comprehensive Cancer Center der University of New Mexico geleitete Phase-2-Studie bewertete Sicherheit, Verträglichkeit und klinische Aktivität des Kombinationsregimes bei Patienten mit metastasierendem Blasenkrebs, einschließlich solcher, die unter vorheriger Anti-PD1/PD-L1-Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung zeigten. Von 17 auswertbaren Patienten zeigten fünf objektive Ansprechraten: zwei bestätigte komplette Remissionen und drei partielle Remissionen. Bemerkenswerterweise hatten drei der Patienten, die ansprachen – einschließlich beider bestätigter kompletter Remissionen – zuvor unter einer Checkpoint-Inhibitor-Therapie ein Fortschreiten gezeigt, was darauf hindeutet, dass die Kombination Resistenzen in refraktären Situationen überwinden könnte.
Mehrere Patienten erzielten einen anhaltenden klinischen Nutzen, wobei einer die Behandlung über 18 Monate hinaus fortsetzte. Das Regime wurde gut vertragen, und immunologische Daten zeigten einen Anstieg von Survivin-spezifischen T-Zellen im peripheren Blut, was mit dem DPX-Wirkmechanismus übereinstimmt, der eine gezielte, zytotoxische T-Zell-Antwort fördert. Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit zunehmenden Belegen, dass die Kombination von MVP-S mit Checkpoint-Inhibitoren antigenspezifische T-Zell-Antworten erweitern, die Aktivität regulatorischer T-Zellen reduzieren und die antitumorale Aktivität verstärken kann.
Survivin, ein tumorassoziiertes Antigen, das bei Blasenkrebs, Eierstockkrebs und anderen Malignomen überexprimiert wird, in normalen Geweben jedoch nur minimal exprimiert wird, stellt ein ideales Ziel für diesen Ansatz dar. MVP-S ist eine auf der DPX-Plattform basierende Immuntherapie, die mehrere von Survivin abgeleitete Peptide, ein T-Helfer-Peptid und einen angeborenen Immunstimulator umfasst. Die DPX-Plattform verwendet eine neuartige, nicht-wässrige Lipid-in-Öl-Formulierung, die eine effiziente Antigenaufnahme fördert und eine in-vivo-Immunprogrammierung ermöglicht, die natürliche Immunprozesse nachahmt. Dies führt zu einer robusten T-Zell-Aktivierung und dauerhaften Antwort ohne systemische Freisetzung an der Injektionsstelle.
Kenneth Kovan, Präsident und Chief Operating Officer von BioVaxys, kommentierte, dass die Phase-2-Daten bei Blasenkrebs das synergetische Potenzial der Kombination von MVP-S mit einer Anti-PD1-Therapie unterstreichen. Die ermutigende Aktivität – einschließlich kompletter Remissionen bei Checkpoint-refraktären Patienten – unterstreicht Survivin als vielversprechendes Ziel und stärkt die Grundlage für die Weiterentwicklung von MVP-S in Richtung Phase-3-Entwicklung bei Eierstockkrebs und die Erforschung breiterer Partnerschaftsmöglichkeiten in weiteren Indikationen.
Der Zeitpunkt dieser Entwicklungen fällt mit bedeutenden Marktverschiebungen im Bereich der Immuntherapie zusammen. Mercks Keytruda (Pembrolizumab) und Bristol Myers Squibbs Opdivo (Nivolumab), die dominierenden Anti-PD1-Krebstherapien, nähern sich bis 2028 einem bedeutenden Patentablauf, während auch Libtayo (Cemiplimab), Roche/Genentechs Tecentriq (Atezolizumab) und AstraZenecas Imfinzi (Durvalumab) in den nächsten sechs Jahren mit Patentabläufen konfrontiert sind. Kovan wies darauf hin, dass dies zusammen mit den über 200 Wirkstoffkandidaten in der PD-1- und PD-L1-Inhibitor-Pipeline eine enorme Chance für MVP-S darstellt.
BioVaxys treibt seine Pipeline für Infektionskrankheiten und Onkologie weiter voran, wobei MVP-S bei mehreren Krebsindikationen eine konsistente Verträglichkeit und antigenspezifische Immunaktivierung zeigt, einschließlich kürzlich positiver Daten bei HR(+)/HER2(-) Brustkrebs im Stadium II-III, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs, rezidiviertem/refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom und rezidivierendem epithelialem Eierstockkrebs. Die klinische Pipeline des Unternehmens umfasst Maveropepimut-S in der klinischen Phase-IIB-Entwicklung für fortgeschrittenes rezidiviertes/refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und platinresistenten Eierstockkrebs.
Weitere Informationen zu BioVaxys Technology Corp. finden Sie unter https://www.biovaxys.com. Die Originalmitteilung kann auf https://www.newmediawire.com eingesehen werden.
