AXIM Biotechnologies, Inc. hat die Verpflichtung von 624 Advisors, die im Besitz von Dr. Alan J. Touch, OD, sind und von ihm geleitet werden, als Chief Medical & Regulatory Affairs Advisor bekannt gegeben. Dr. Touch gilt als herausragender Experte für In-vitro-Diagnostika (IVD) und Begleitdiagnostika (CDx) sowie als globaler regulatorischer Spezialist. Dieser strategische Schritt verschafft AXIM in einer entscheidenden Phase der Unternehmensentwicklung verbesserte technische Kontinuität, regulatorische Tiefe und strategische Umsetzungsfähigkeit.
Dr. Touch bringt mehr als drei Jahrzehnte globale Führungserfahrung in den Bereichen Diagnostik, Medizinprodukte, Pharmazeutika und digitale Gesundheit mit. Er ist der ursprüngliche Miterfinder der ersten okularen Diagnosetechnologien, die von AXIM erworben wurden, und der Erfinder der weltweit ersten farbigen Kontaktlinse. Seine Karriere umfasst die Leitung der klinischen Angelegenheiten bei Bausch & Lomb sowie die Tätigkeit als Principal Strategist für Ophthalmologie, Medizinprodukte und Diagnostik bei INC Research (Syneos Health). Als Chief Science Officer einer ophthalmologischen Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation leitete er die Entwicklung mehrerer proprietärer Produkte für das trockene Auge, darunter den ersten Augentropfen, der auf die Bekämpfung der Entzündungskaskade über einen neuartigen Weg abzielt.
Catalina Valencia, Präsidentin und CEO von AXIM Biotechnologies, erklärte, dass Dr. Touch auf einzigartige Weise Erfinderwissen über die Technologie des Unternehmens mit umfangreicher Erfahrung auf Führungsebene in den Bereichen FDA-Regulierung, ISO-Qualitätssysteme, klinische Entwicklung und Fertigungsbereitschaft verbindet. Seine Beteiligung stärkt die regulatorische Strategie, die Qualitätsgrundlage und die klinische Umsetzung von AXIM und positioniert das Unternehmen gleichzeitig für eine effiziente globale Expansion und langfristige operative Skalierung. Während AXIM wichtige regulatorische und kommerzielle Meilensteine anstrebt, darunter bevorstehende FDA-510(k)-Einreichungen, internationale regulatorische Expansion und den Aufbau einer robusten Qualitäts- und Fertigungsinfrastruktur, soll die beratende Rolle von Dr. Touch hochqualifizierte Unterstützung in diesen Bereichen bieten.
Der Hintergrund von Dr. Touch passt zu den aktuellen Bemühungen und kommenden Zielen von AXIM, einschließlich seines Erfinderverständnisses von Lactoferrin und Immunoassay-Diagnostik, seiner umfassenden Erfahrung mit FDA-, EU-MDR/IVDR- und globalen regulatorischen Rahmenwerken sowie seiner bewährten Führungskompetenz in regulatorischen Angelegenheiten, Qualitätssystemen, klinischer Entwicklung und Fertigungsskalierung. Seine Verpflichtung wird voraussichtlich die Abhängigkeit von externen Beratern verringern und die Bereitschaft für Kommerzialisierung und globales Wachstum beschleunigen.
Dr. Touch äußerte seine Freude darüber, in dieser wichtigen Phase mit AXIM zusammenzuarbeiten und die Technologie weiter voranzutreiben, die er ursprünglich mitentwickelt hat. Er stellte fest, dass AXIM eine solide Grundlage für marktsensible regulatorische Exzellenz und klinische Glaubwürdigkeit seiner Produkte aufbaut. Er freut sich darauf, das wissenschaftliche, marketing- und operative Team bei der Vorbereitung wichtiger Einreichungen, der Stärkung der Qualitätssysteme und der Vorbereitung auf langfristigen Fertigungs- und kommerziellen Erfolg zu unterstützen. Weitere Informationen zu AXIM Biotechnologies finden Sie unter https://www.aximbiotech.com.
