CTT Pharma treibt Fertigungs- und Zulassungspläne für patentiertes Wirkstofffreisetzungssystem voran

CTT-Pharma-CEO Ryan Khouri hat einen Brief an die Aktionäre veröffentlicht, in dem er den Fortschritt des Unternehmens bei der Kommerzialisierung seiner patentierten Micelle-Dünnfilmtechnologie für orale Wirkstofffreisetzung darlegt. Das Unternehmen bereitet die Einreichung einer S-1-Registrierungserklärung vor, um ein SEC-meldepflichtiges Unternehmen zu werden, was voraussichtlich bis Ende 2025 oder Anfang des ersten Quartals 2026 erfolgen soll. Dieser Schritt zielt darauf ab, die Transparenz zu erhöhen und potenziell eine breitere Investorenbasis anzuziehen. Das über eine Aktienkreditlinie zugängliche Kapital soll für die Fertigung der Technologie des Unternehmens verwendet werden.

Der unmittelbare kommerzielle Fokus für 2026 liegt auf der Herstellung von micellverkapselten Vitaminen, bioaktiven Nahrungsergänzungsstreifen und Nikotin-Oralstreifen. CTT Pharma sucht derzeit nach einer Fertigungseinrichtung und plant, im ersten Quartal 2026 ein Gebäude zu identifizieren und anschließend die notwendige Produktionsausrüstung zu beschaffen. Zur Unterstützung dieser Bemühungen verstärkt das Unternehmen sein Team durch die Einstellung von Zulassungsexperten für die Genehmigungsverfahren in Nordamerika sowie einer Person mit umfangreicher Erfahrung in der Markteinführung kommerzieller Produkte.

Eine bedeutende Entwicklung ist die Annahme eines wissenschaftlichen Übersichtsmanuskripts zur Veröffentlichung am 15. Dezember 2025. Die von CTT-Wissenschaftlerin Dr. Katharine Cole und Gründer Dr. Pankaj Modi eingereichte Arbeit bietet einen umfassenden Überblick über die aktuelle Forschung zu Micelle- und oralen auflösbaren Streifentechnologien. Diese Veröffentlichung soll die Sichtbarkeit und das Verständnis der wissenschaftlichen Prinzipien hinter CTTs Plattform erhöhen und potenziell Aktionäre, zukünftige Partner und die wissenschaftliche Gemeinschaft ansprechen. Das Unternehmen plant, die Veröffentlichung nach ihrem Erscheinungsdatum über eine Pressemitteilung an die Aktionäre zu verteilen.

CTT Pharmas Partnerschaft mit der Johns Hopkins University, Teil eines NIH-Stipendiums zur Entwicklung der Technologie als Raucherentwöhnungsalternative, wartet auf eine Finanzierungsentscheidung für klinische Studien. Das Unternehmen betont, dass seine Fertigungs- und Kommerzialisierungspläne unabhängig vom Zeitpunkt dieser NIH-Entscheidung sind. Zudem hob CEO Khouri laufende Bemühungen zur Stärkung des Patentportfolios des Unternehmens hervor und kündigte eine Telefonkonferenz im ersten Quartal an, um Fortschritte und bevorstehende Initiativen zu besprechen.

Die von CTT Pharma dargelegten Fortschritte könnten bedeutende Auswirkungen auf die Wirkstofffreisetzungsbranche haben. Der Fokus des Unternehmens auf die Micelle-Dünnfilmtechnologie zielt darauf ab, bessere, schnellere und bequemere orale Wirkstofffreisetzungsoptionen anzubieten, was die Patientencompliance verbessern und Behandlungsmodalitäten erweitern könnte. Für Investoren könnte der Wechsel zum SEC-Meldestatus die Marktglaubwürdigkeit und Liquidität erhöhen, während die wissenschaftliche Veröffentlichung und regulatorischen Einstellungen ein Bekenntnis zu evidenzbasierter Entwicklung und Compliance signalisieren. Die geplante Herstellung von Nikotin-Oralstreifen spricht zudem den wachsenden Markt für Raucherentwöhnungsprodukte an und steht im Einklang mit öffentlichen Gesundheitsinitiativen. Während CTT Pharma sein Team erweitert und die Produktion vorantreibt, positionieren diese Schritte das Unternehmen, um potenziell Wert in einem wettbewerbsintensiven Sektor zu schaffen, der von Innovationen in Wirkstofffreisetzungssystemen geprägt ist.