Neue IDSA-Richtlinien unterstreichen Bedarf an maßgeschneiderten COVID-19-Impfstoffen für immungeschwächte Patienten

Die Infectious Diseases Society of America (IDSA) hat kürzlich Richtlinien veröffentlicht, die sofortige und priorisierte COVID-19-Impfungen für immungeschwächte Personen empfehlen. Diese neuen Richtlinien unterstreichen den erheblichen ungedeckten Bedarf in dieser Bevölkerungsgruppe – eine, die trotz weit verbreiteter Impfstoffverfügbarkeit einem erhöhten Risiko für schwere Erkrankungen ausgesetzt bleibt. Die Richtlinien bestätigen, was Kliniker, Patienten und politische Entscheidungsträger schon lange erkannt haben: Über 40 Millionen Amerikaner mit geschwächtem Immunsystem bleiben einem erhöhten Risiko für schwere COVID-19-Erkrankungen ausgesetzt und werden durch bestehende Impfstoffe unzureichend versorgt.

Die am 17. Oktober 2025 veröffentlichten IDSA-Richtlinien kommen zu dem Schluss, dass aktuelle COVID-19-Impfstoffe bei immungeschwächten Patienten nur mäßigen Schutz bieten, mit einer Wirksamkeit gegen Hospitalisierung zwischen 33% und 56% und reduziertem – aber dennoch vorhandenem – Schutz gegen kritische Erkrankungen und Mortalität. Die Reaktionen bleiben jedoch abgeschwächt und kurzlebig, wobei die meisten Studien einen nachlassenden Schutz innerhalb von zwei Monaten nach der Impfung zeigen.

GeoVax's GEO-CM04S1 ist ein multiantigener, auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierender COVID-19-Impfstoff, der speziell entwickelt wurde, um sowohl humorale (Antikörper) als auch zelluläre (T-Zellen) Immunität zu stimulieren. Diese breitere Immunaktivierung ist besonders wichtig für immungeschwächte Patienten – wie solche unter Chemotherapie, nach soliden Organtransplantationen oder unter immunsuppressiven Biologika – die oft keine ausreichende Antikörperantwort auf aktuelle mRNA-Impfstoffe entwickeln können.

David A. Dodd, Chairman & CEO von GeoVax, erklärte: „Im Gegensatz zu bestehenden Impfstoffen, die sich primär auf Antikörperantworten verlassen, bietet GEO-CM04S1 durch sein Multi-Antigen-Design und die bewährte MVA-Plattform eine robuste T-Zell-Immunität, die weniger durch immunsuppressive Zustände beeinflusst wird. Dies steht in direktem Einklang mit dem Aufruf der IDSA nach Impfstrategien, die auf Patienten zugeschnitten sind, die trotz Impfung verletzlich bleiben.“

GEO-CM04S1 wird derzeit in mehreren klinischen Studien bei immungeschwächten Patienten evaluiert, darunter eine Phase-2-Studie bei immungeschwächten chronischen lymphatischen Leukämie (CLL)-Patienten im direkten Vergleich zu mRNA-Impfstoffen und eine Phase-2-Studie bei Empfängern hämatopoetischer Stammzelltransplantationen. Bisherige Zwischenergebnisse zeigen dauerhafte T-Zell-Antworten, anhaltende neutralisierende Aktivität über neu auftretende Varianten hinweg und gute Verträglichkeit. In der CLL-Studie wurde der mRNA-Impfstoffarm gestoppt, da der vorab festgelegte Fortsetzungsendpunkt nicht erreicht wurde. GEO-CM04S1 übertraf den Fortsetzungsendpunkt, was dazu führte, dass der Rest der Studie nur unter GEO-CM04S1-Empfängern durchgeführt wurde.

Das IDSA-Gremium betonte, dass aktuelle Impfstoffe – überwiegend mRNA-basiert – für immungeschwächte Personen, insbesondere Transplantationsempfänger und solche, die B-Zell-depletierende Therapien erhalten, unvollständigen und nachlassenden Schutz bieten. Das strukturelle Design von GEO-CM04S1 bietet multiantigene Breite (Spike- + Nukleokapsid-Proteine), dauerhafte zelluläre Immunität, die für Langzeitschutz entscheidend ist, und Anwendbarkeit über immungeschwächte Untergruppen hinweg, bei denen Antikörper-only-Konstrukte unzureichend erscheinen.

Dodd fügte hinzu: „Die aktualisierten IDSA-Richtlinien validieren den Weg, den GeoVax eingeschlagen hat. Durch den Fokus auf die Bedürfnisse der über 40 Millionen immungeschwächten Amerikaner und über 400 Millionen weltweit hat GEO-CM04S1 das Potenzial, eine der größten verbleibenden Lücken im COVID-19-Schutz zu schließen.“ Weitere Informationen über den aktuellen Status der klinischen Studien und andere Updates sind auf der Website www.geovax.com verfügbar.