ACON Laboratories erhält FDA-Zulassung für innovativen 4-in-1-Heimtest für RSV, Grippe und COVID
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ACON Laboratories, Inc. hat bekannt gegeben, dass der Flowflex® Plus RSV + Flu A/B + COVID Home Test die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration erhalten hat. Dieser bahnbrechende Test wird als rezeptfreier Schnelltest für den Heimgebrauch angeboten und ermöglicht die gleichzeitige qualitative Erkennung und Unterscheidung von Respiratory Syncytial Virus (RSV), Influenza A, Influenza B und SARS-CoV-2 Antigenen.
Der Test stellt mehrere medizinische Meilensteine dar: Es handelt sich um den ersten FDA-zugelassenen 4-in-1-Atemwegstest für zu Hause, den ersten RSV-Heimtest überhaupt und den ersten Atemwegsinfektionstest für zu Hause, der für Kinder im Alter von 6-23 Monaten zugelassen ist, wenn er von einem Erwachsenen mit ACONs proprietärem Nasenabstrich-Schutz verabreicht wird. Die Produktion erfolgt inländisch in ACONs moderner Einrichtung in San Diego, Kalifornien.
Michael Lynch, Vice President of Sales & Marketing, betonte die Bedeutung dieser Innovation: "Symptome von Atemwegsinfektionen können ähnlich sein, daher ist es wichtig zu wissen, welche Infektion man hat, um frühzeitige Behandlungsentscheidungen zu treffen, die zu besseren Ergebnissen führen können." Der Test soll insbesondere Eltern kleiner Kinder, älteren Menschen, immungeschwächten Personen und denen, die mit Risikogruppen in Kontakt stehen, mehr Sicherheit bieten.
Die Verfügbarkeit des Tests wird breit gefächert sein, wobei Flowflex bereits Amerikas meistverkaufte Heimtestmarke ist. Weitere Informationen zu autorisierten Vertriebspartnern sind unter www.flowflexcovid.com erhältlich. Diese Entwicklung markiert einen bedeutenden Fortschritt in der dezentralisierten Diagnostik und könnte die Art und Weise verändern, wie Verbraucher mit respiratorischen Symptomen umgehen, indem sie frühere und gezieltere Behandlungsentscheidungen ermöglicht.
