GeoVax betont dringenden Bedarf an Mpox-Impfstoffversorgung nach Clade-1-Fällen in Kalifornien

GeoVax Labs, Inc. hat die dringende Bedrohung der öffentlichen Gesundheit durch die Bestätigung lokal übertragener Clade-1-Mpox-Fälle im Los Angeles County, Kalifornien, hervorgehoben. Diese Fälle repräsentieren die erste bekannte lokale Ausbreitung des schwerwiegenderen Stammes in den Vereinigten Staaten und unterstreichen die Fragilität globaler Impfstofflieferketten sowie den kritischen Bedarf an Zweitquellen-Lösungen.

Das California Department of Public Health bestätigte, dass drei Personen kürzlich mit Clade-1-Mpox im Los Angeles County hospitalisiert wurden, obwohl sie keine internationale Reisehistorie aufwiesen. Clade-1-Mpox ist mit schwerwiegenderen Erkrankungen assoziiert als Clade-2, das seit 2022 in den USA zirkuliert. Weitere Informationen zu den bestätigten Fällen sind unter http://www.publichealth.lacounty.gov/phcommon/public/media/mediapubhpdetail.cfm?prid=5161 verfügbar.

Die USA bleiben von einem einzelnen ausländischen Hersteller für den derzeit zugelassenen MVA-basierten Mpox-Impfstoff abhängig. Diese Abhängigkeit schafft Verwundbarkeiten in Bezug auf Kosten, Lieferketten-Sicherheit und Kapazitätserweiterung – zu einer Zeit, in der Ausbrüche in Afrika, Europa und nun auch in den USA eskalieren. David Dodd, Chairman & CEO von GeoVax, betonte: "Die Abhängigkeit von einem einzelnen überseeischen Hersteller für eine derart kritische Biosecurity-Maßnahme ist unklug und nicht nachhaltig. Das Auftreten lokal verbreiteter Clade-1-Mpox in Kalifornien ist ein Warnsignal. Amerika benötigt ein diversifiziertes Impfstoff-Arsenal, das US-basierte Produktion und skalierbare Plattformen umfasst, die sowohl für Epidemie-Reaktion als auch nationale Bevorratung konzipiert sind."

GeoVax's GEO-MVA-Impfstoff, basierend auf Modified Vaccinia Ankara (MVA), hat eine positive Scientific Advice von der European Medicines Agency (EMA) erhalten, die einen strafferen Weg direkt zu einer Phase-3-Immunobridging-Studie bestätigt. Diese regulatorische Leitlinie beschleunigt GEO-MVAs Entwicklungspfad hin zu einer potenziellen Marktzulassung und stärkt seine prospektive Rolle als kritische zusätzliche MVA-Impfstoffquelle. Parallel dazu entwickelt GeoVax eine Next-Generation-Kontinuierliche-Vogelzelllinien (AGE1)-Produktionsplattform, die die eibasierte Impfstoffproduktion ersetzen soll. Diese Innovation wird voraussichtlich zu schneller, hochvolumiger, US-basierter Produktion führen – mit reduzierten Kosten, verkürzten Einsatzzeiträumen und verstärkter nationaler Sicherheit.

Die Bemühungen von GeoVax stehen in direktem Einklang mit einer Welle bundesstaatlicher Maßnahmen zur Modernisierung der Pandemie-Reaktion Amerikas: Die White House Executive Order zur pharmazeutischen Unabhängigkeit, die FDA und andere Behörden anweist, inländische Kapazitäten zu beschleunigen und ausländische Abhängigkeiten zu reduzieren; die HHS-ASPR-DARPA EQUIP-A-Pharma Initiative zur Förderung KI-gesteuerter, modularer US-basierter Produktionsplattformen für kritische Medikamente; Kongress-Bipartisan-Action, einschließlich Gesetzgebung, die von Senators Joni Ernst (R-IA) und Lisa Blunt Rochester (D-DE) unterstützt wird und darauf abzielt, kritische medizinische Produktion zu verlagern; sowie die National Security Commission on Emerging Biotechnology (NSCEB) Recommendations, die eine 15-Milliarden-Dollar-Investition in US-eigene Biotech-Infrastruktur fordern. Dodd kommentierte: "Diese bundesstaatlichen Initiativen sind klare Signale, dass Amerika es ernst meint mit Pandemie-Bereitschaft und Lieferketten-Sicherheit. GeoVax ist einzigartig positioniert, um diesem Aufruf mit unserer klinisch validierten MVA-Plattform, EMA-bestätigtem beschleunigtem Entwicklungsplan und kontinuierlicher Zelllinien-Produktionsstrategie zu entsprechen."