Quantum BioPharma schließt Toxizitätsstudien für Lucid-MS ab und bereitet IND-Antrag für Phase-2-Studie vor

Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM) (CSE: QNTM) hat die finalen Berichte seiner 90-tägigen oralen Toxizitäts- und toxikokinetischen Studien für Lucid-21-302 ("Lucid-MS") erhalten. Diese Ergebnisse werden den bevorstehenden IND-Antrag des Unternehmens bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für eine Phase-2-Studie unterstützen. Dieser Schritt markiert einen entscheidenden Meilenstein in der Weiterentwicklung von Lucid-MS als First-in-Class-Therapie, die auf die Demyelinisierung bei MS-Patienten abzielt.

Die vollständige Pressemitteilung ist unter https://ibn.fm/OCSg0 verfügbar. Quantum BioPharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung eines Portfolios innovativer Assets und Biotech-Lösungen für die Behandlung herausfordernder neurodegenerativer und metabolischer Erkrankungen sowie Alkoholmissbrauchsstörungen widmet. Durch seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Lucid Psycheceuticals Inc. konzentriert sich Quantum BioPharma auf die Forschung und Entwicklung seiner Leitverbindung Lucid-MS.

Lucid-MS ist eine patentierte neue chemische Einheit, von der in präklinischen Modellen gezeigt wurde, dass sie den Myelinabbau verhindert und umkehrt – den zugrunde liegenden Mechanismus der Multiplen Sklerose. Diese Entwicklung könnte erhebliche Auswirkungen auf die etwa 2,8 Millionen Menschen weltweit haben, die mit MS leben. Eine wirksame Behandlung, die den Myelinverlust direkt adressiert, würde einen Paradigmenwechsel in der MS-Therapie darstellen und potenziell das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen oder sogar umkehren.

Für die Biotechnologiebranche unterstreicht dieser Fortschritt die Bedeutung kontinuierlicher Forschung im Bereich neurodegenerativer Erkrankungen. Der erfolgreiche Abschluss der Toxizitätsstudien erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass Lucid-MS in die klinische Prüfung am Menschen übergeht, was Investoren und Stakeholdern wichtige Validierungspunkte liefert. Die neuesten Nachrichten und Updates zu QNTM sind im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/QNTM verfügbar.

Für Patienten mit Multipler Sklerose könnte diese Entwicklung langfristig eine neue Behandlungsoption bedeuten, die über die derzeit verfügbaren symptomatischen Therapien hinausgeht. Die Fähigkeit, den Myelinabbau zu verhindern und umzukehren, würde direkt auf die Ursache der Erkrankung abzielen und nicht nur auf die Linderung der Symptome. Dies könnte die Lebensqualität von Millionen Patienten weltweit erheblich verbessern und die wirtschaftliche Belastung durch diese chronische Erkrankung reduzieren.

Der weitere Entwicklungsweg von Lucid-MS wird nun von der Genehmigung der FDA für die Phase-2-Studie abhängen, die auf den jetzt vorgelegten Toxizitätsdaten basiert. Sollte die Studie genehmigt werden, würde dies den nächsten wichtigen Schritt in der klinischen Entwicklung dieses vielversprechenden Therapeutikums markieren.