Gyre Therapeutics erzielt Fortschritte bei China-Zulassung für Hydronidone und erweitert klinische Pipeline

Gyre Therapeutics (NASDAQ: GYRE) hat laut einem Bericht von Noble Capital Markets in den ersten drei Quartalen des Geschäftsjahres 2025 erhebliche Fortschritte erzielt. Das Unternehmen verzeichnete weiterhin Umsatzwachstum bei zwei kürzlich eingeführten Produkten, reichte einen Zulassungsantrag für Hydronidone in China ein und startete eine US-Phase-2-Studie für das Medikament.

Die Phase-3-Daten für Hydronidone bei chronischer Hepatitis-B-assoziierter Fibrose erreichten den primären Endpunkt der Fibroseregression, was die Einreichung bei der NMPA im dritten Quartal 2025 unterstützt. Mit der Breakthrough Therapy Designation wird die Zulassung in der zweiten Hälfte 2026 erwartet, gefolgt vom kommerziellen Start im Geschäftsjahr 2027. Diese Entwicklung ist von großer Bedeutung für Patienten mit Leberfibrose, da Hydronidone potenziell eine wirksame Behandlungsoption darstellt.

Gyre ernennt Dr. Han Ying, seit Januar 2025 Vorstandsmitglied, zum CEO. Das Unternehmen baut auf seiner Erfahrung in mechanistischen Studien mit MASH-Nagetier-modellen und klinischen Studien bei CHB-induzierter Leberfibrose auf. In der Volksrepublik China erweitert Gyre über seine indirekte Kontrollbeteiligung an Gyre Pharmaceuticals eine breite Pipeline, einschließlich therapeutischer Erweiterungen von ETUAR(R) und Entwicklungsprogrammen für F573, F528 und F230.

Die Fortschritte von Gyre Therapeutics haben erhebliche Auswirkungen auf die Biopharmaindustrie und die Patientenversorgung. Die potenzielle Zulassung von Hydronidone könnte die Behandlungsmöglichkeiten für Leberfibrose erweitern und die Lebensqualität von Patienten mit chronischer Hepatitis B verbessern. Weitere Informationen sind unter https://www.gyretx.com/ verfügbar.

Die Expansion der klinischen Pipeline und die strategischen Initiativen in China positionieren Gyre Therapeutics als wichtigen Akteur im Bereich Lebererkrankungen. Diese Entwicklungen könnten langfristig zu verbesserten Therapieoptionen und einem besseren Verständnis von Leberfibrose führen, was sowohl für die medizinische Gemeinschaft als auch für Patienten von Bedeutung ist.