Sigyn Therapeutics kündigt klinische Studie zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an

Sigyn Therapeutics, Inc. hat Pläne für eine multizentrische klinische Machbarkeitsstudie von Sigyn Therapy™ bei Hochrisiko-Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen angekündigt. Laut Weltgesundheitsorganisation sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste Todesursache weltweit.

Sigyn Therapy™ ist eine neuartige Vollblut-Adsorptionstechnologie, die an Dialysegeräten in Krankenhäusern und Kliniken weltweit eingesetzt werden kann. Spezifisch für Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduziert die Technologie zirkulierende Entzündungsmoleküle, die das Fortschreiten der Erkrankung fördern, und zielt gleichzeitig auf cholesterintransportierende Lipoproteine ab, die zu Herzinfarkten, Schlaganfällen und anderen schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen beitragen.

Das Unternehmen erweitert sein Studienprotokoll basierend auf Erkenntnissen aus präklinischen In-vitro-Studien, um die Lipoproteinreduktion durch Sigyn Therapy™ zu quantifizieren. Der erfolgreiche Abschluss der Machbarkeitsstudie würde den Weg für eine entscheidende Wirksamkeitsstudie ebnen, die für eine potenzielle Marktzulassung notwendig ist.

Die Verwendung eines extrakorporalen Geräts zur Reduzierung von Lipoprotein(a) und LDL-Cholesterin aus dem Blutkreislauf ist kommerziell als Lipoprotein-Apherese bekannt. Klinische Studien zur Lipoprotein-Apherese haben Reduktionen schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse um 55% bis 98% bei behandelten Patienten berichtet.

Während der klinische Nutzen der Lipoprotein-Apherese gut etabliert ist, ist der Zugang zur Behandlung in den USA auf weniger als 60 spezialisierte Apherese-Zentren beschränkt. Im Gegensatz dazu kann Sigyn Therapy™ an Dialysegeräten in etwa 7.500 US-Dialysekliniken eingesetzt werden. Über das Potenzial für eine breite Kommerzialisierung hinaus kann Sigyn Therapy™ bequem bei ESRD-Patienten während ihrer regelmäßig geplanten Dialysebehandlungen verabreicht werden.

In den USA generiert die Dialyseindustrie jährliche Einnahmen von etwa 34 Milliarden US-Dollar basierend auf der Verabreichung von etwa 85 Millionen Dialysebehandlungen an mehr als 550.000 Personen mit terminaler Niereninsuffizienz. Ohne wirksame therapeutische Intervention sterben die meisten ESRD-Patienten an Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Basierend auf den gemeldeten Dialysebehandlungseinnahmen könnte die Verlängerung des Lebens von ESRD-Patienten um nur einen Monat die branchenweiten Einnahmen um etwa 2,8 Milliarden US-Dollar erhöhen.

Weitere Informationen zu Sigyn Therapeutics sind unter www.SigynTherapeutics.com verfügbar. Die ursprüngliche Pressemitteilung kann auf www.newmediawire.com eingesehen werden.