HeartBeam Inc. meldet Ergebnisse für das zweite Quartal 2025 und schreitet in Richtung FDA-Zulassung und kommerziellem Start voran
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HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT), ein Unternehmen im Bereich der Medizintechnik, das sich auf die Entwicklung personalisierter Lösungen für die Herzgesundheit spezialisiert hat, hat seine finanziellen und operativen Ergebnisse für das am 30. Juni 2025 endende Quartal veröffentlicht. Das Unternehmen bestätigte, dass es weiterhin auf Kurs ist, bis Ende des Jahres die FDA 510(k)-Zulassung für seine Software zur Synthese von 12-Kanal-EKGs zur Beurteilung von Herzrhythmusstörungen zu erhalten. Dies folgt auf positive Ergebnisse einer entscheidenden Studie, die eine 93,4%ige diagnostische Übereinstimmung mit standardmäßigen 12-Kanal-EKGs zeigte.
HeartBeam bereitet sich aktiv auf die kommerzielle Einführung vor, einschließlich der Einrichtung von Fertigungs-, Logistik- und Kardiologen-Überprüfungsdiensten, wobei der Start nach Erhalt der Zulassung erwartet wird. Zu den weiteren Höhepunkten gehören ein angenommener Abstract für einen KI-Algorithmus für die HRX Live 2025, die Erteilung eines neuen internationalen Patents, das die Gesamtzahl auf 21 weltweit erhöht, sowie mehrere Branchenauszeichnungen.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen im zweiten Quartal auf 3,3 Millionen US-Dollar gegenüber 2,8 Millionen US-Dollar im Vorjahr, während die allgemeinen und administrativen Ausgaben auf 1,7 Millionen US-Dollar von 2,2 Millionen US-Dollar sanken. Der Nettoverlust belief sich auf 5,0 Millionen US-Dollar und blieb damit im Vergleich zum Vorjahr unverändert. Die liquiden Mittel, Äquivalente und kurzfristigen Investitionen beliefen sich zum Quartalsende auf 5,1 Millionen US-Dollar.
HeartBeams 3D-EKG-Technologie hat im Dezember 2024 die FDA-Zulassung für die Beurteilung von Herzrhythmusstörungen erhalten. Die Software zur Synthese von 12-Kanal-EKGs befindet sich derzeit in der FDA-Überprüfung. Das Unternehmen verfügt über mehr als 20 erteilte Patente im Zusammenhang mit der Technologieentwicklung. Weitere Informationen sind im vollständigen Pressetext verfügbar.
