TransCode Therapeutics (NASDAQ: RNAZ), ein Unternehmen in der klinischen Phase der Immunonkologie, hat aktualisierte Ergebnisse seiner Phase-1a-Studie mit TTX-MC138 bei Patienten mit rezidivierten oder refraktären, nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren veröffentlicht. Die Daten vom 1. September zeigten, dass 10 von 14 auswertbaren Patienten (71,4 %) eine stabile Erkrankung als bestes Gesamtansprechen erreichten. Sechs Patienten blieben nach drei Monaten progressionsfrei, während drei nach sechs, neun und zwölf Monaten weiterhin progressionsfrei waren. Die Krankheitskontrollrate betrug 57,1 % an Zyklus 3 Tag 1 und 35,7 % an Zyklus 6 Tag 1. Eine Post-hoc-Analyse des Growth Modulation Index ergab, dass sechs von 15 auswertbaren Patienten (40 %) einen GMI von mehr als 1,3 erreichten, was auf ein progressionsfreies Intervall hindeutet, das mindestens 30 % länger war als bei der unmittelbar vorangegangenen Therapie.
Die Sicherheitsdaten zeigten, dass bis zum 1. September insgesamt 98 Dosen verabreicht worden waren, ohne dosislimitierende Toxizitäten und ohne behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse, die zum Therapieabbruch führten, auch nicht bei der höchsten untersuchten Dosis von 4,8 mg/kg. Eine explorative RNA-Sequenzierungsanalyse identifizierte behandlungsassoziierte immunologische Effekte, die nach Angaben des Unternehmens die beobachtete klinische Aktivität stützen, wobei die Biomarker-Ergebnisse aufgrund der kleinen Stichprobe in größeren Studien bestätigt werden müssen. TransCode prüft Dosiserweiterungsstrategien und plant, Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Antitumoraktivität weiter zu bewerten.
Die Implikationen dieser Ankündigung sind bedeutend für die onkologische Gemeinschaft und Investoren. TTX-MC138 zielt auf microRNA-10b ab, einen gut dokumentierten Biomarker für Metastasierung, und wenn weitere Studien seine Wirksamkeit bestätigen, könnte es eine neue therapeutische Option für Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren bieten, die nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten haben. Das Fehlen dosislimitierender Toxizitäten ist besonders ermutigend, da es auf ein günstiges Sicherheitsprofil hindeutet, das Kombinationstherapien oder höhere Dosierungen in zukünftigen Studien ermöglichen könnte.
TransCode Therapeutics ist ein Unternehmen in der klinischen Phase, das immunonkologische und RNA-Therapeutika für Hochrisiko- und fortgeschrittene Krebserkrankungen entwickelt. Sein Hauptkandidat TTX-MC138 konzentriert sich auf die Behandlung metastasierender Tumoren, die microRNA-10b überexprimieren. Das Unternehmen verfügt außerdem über ein Portfolio weiterer erstklassiger therapeutischer Kandidaten, die darauf abzielen, das Immunsystem zu mobilisieren, um Krebszellen zu erkennen und zu zerstören. Weitere Details finden Sie in der vollständigen Pressemitteilung unter https://ibn.fm/mIBZR, und die neuesten Nachrichten und Updates zu RNAZ finden Sie im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/RNAZ.
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