Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) hat eine zweite große Managed-Medicare-Vereinbarung für TONMYA® (Cyclobenzaprin-HCl-Sublingualtabletten) bekannt gegeben, seine kürzlich zugelassene Behandlung für Fibromyalgie bei Erwachsenen. Die Vereinbarung, die sofort wirksam wird, fügt etwa 21 Millionen Medicare-Versicherte hinzu, wodurch die gesamte Medicare-Abdeckung auf etwa 32 Millionen Versicherte steigt, was 58 % der etwa 55 Millionen Medicare-Versicherten in den Vereinigten Staaten entspricht. Diese Erweiterung stellt einen bedeutenden Meilenstein für das Unternehmen dar, da es TONMYA als führende Therapie in einem Markt etablieren will, in dem es seit mehr als 15 Jahren keine neuen Behandlungsoptionen mehr gab.
Die Auswirkungen dieser Vereinbarung gehen über Medicare hinaus. Mit der Hinzufügung dieses Managed-Medicare-Vertrags erreicht die gesamte kommerzielle und staatliche Kostenträgerabdeckung für TONMYA nun etwa 166 Millionen abgedeckte Versicherte, was 53 % der etwa 314 Millionen Gesamtbevölkerung der USA entspricht. Diese breite Abdeckung ist entscheidend, um sicherzustellen, dass Patienten mit Fibromyalgie, einer chronischen Erkrankung, die durch weit verbreitete Muskel-Skelett-Schmerzen, Müdigkeit und kognitive Schwierigkeiten gekennzeichnet ist, Zugang zur ersten neuen zugelassenen Behandlung für diese Erkrankung seit über einem Jahrzehnt erhalten. Das Unternehmen hatte zuvor kommerzielle Kostenträgervereinbarungen mit zwei führenden Group Purchasing Organizations und eine wichtige Managed-Medicare-Vereinbarung bekannt gegeben, während TONMYA auch in fast allen Bundesstaaten von Medicaid abgedeckt ist.
Zur Unterstützung der Markteinführung und der laufenden Kommerzialisierung von TONMYA hat Tonix etwa 50 neue Außendienstmitarbeiter aktiviert, wodurch sich die Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter auf 150 erhöht. Dieses erweiterte Team soll das Bewusstsein und die Akzeptanz bei Gesundheitsdienstleistern fördern und die Marktpräsenz des Produkts weiter festigen. Für Investoren und Branchenbeobachter unterstreicht die schnelle Skalierung der Kostenträgerabdeckung und der Vertriebsinfrastruktur das Engagement von Tonix, das Potenzial seines Flaggschiff-Medikaments zu maximieren. Die kommerzielle CNS-Infrastruktur des Unternehmens unterstützt auch seine Akut-Migräne-Produkte Zembrace® SymTouch® und Tosymra® und ist darauf ausgelegt, Synergien im gesamten Portfolio zu nutzen.
Tonix Pharmaceuticals ist ein vollintegriertes biotechnologisches Unternehmen in der kommerziellen Phase, das sich auf Behandlungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und der Immunologie in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert. Neben TONMYA treibt das Unternehmen eine Pipeline innovativer Therapien voran, darunter TNX-2900 für das Prader-Willi-Syndrom, TNX-4800 zur Lyme-Borreliose-Prophylaxe und TNX-1500 zur Verhinderung von Nierentransplantatabstoßung. TONMYA wird zudem in klinischen Phase-2-Studien für schwere depressive Störung und akute Belastungsstörung untersucht, was bei Erfolg das Anwendungsgebiet und die Patientenbasis weiter erweitern könnte. Diese Produktentwicklungskandidaten sind jedoch Prüfpräparate oder Biologika, deren Wirksamkeit und Sicherheit für keine Indikation nachgewiesen oder zugelassen sind.
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