Quantum BioPharma (NASDAQ: QNTM), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Therapien für neurodegenerative und metabolische Erkrankungen entwickelt, hat von der U.S. Food and Drug Administration die Genehmigung für seinen Investigational New Drug Antrag für Lucid-MS erhalten, seinen Hauptkandidaten für Multiple Sklerose. Die Freigabe ermöglicht es dem Unternehmen, mit der klinischen Phase-2-Prüfung des Medikaments fortzufahren, das darauf ausgelegt ist, Nervenzellen zu schützen, indem es PAD2 hemmt, ein Enzym, das mit Myelinschäden in Verbindung gebracht wird. Dieser Mechanismus unterscheidet sich von den meisten bestehenden MS-Therapien, die in erster Linie auf das Immunsystem abzielen.
Die geplante Phase-2-Studie wird randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert sein und die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Lucid-MS bei MS-Patienten bewerten. Die Forscher werden klinische Symptome und Veränderungen, die durch Bildgebung des Gehirns sichtbar werden, beurteilen. Die Verbindung hat zuvor Phase-1-Studien an gesunden Freiwilligen abgeschlossen, bei denen das Unternehmen ein günstiges Sicherheitsprofil und eine gute Verträglichkeit berichtete. Die hundertprozentige Tochtergesellschaft von Quantum BioPharma, Lucid Psycheceuticals Inc., konzentriert sich auf die Forschung und Entwicklung von Lucid-MS, einer patentierten neuen chemischen Entität, die in präklinischen Modellen gezeigt hat, dass sie den Myelinabbau verhindern und umkehren kann, den zugrunde liegenden Mechanismus der Multiplen Sklerose.
Die FDA-Freigabe stellt einen bedeutenden Meilenstein für Quantum BioPharma dar und könnte MS-Patienten einen neuen therapeutischen Ansatz bieten, wenn spätere Studien das Potenzial des Medikaments bestätigen. Im Gegensatz zu immunmodulierenden Behandlungen zielt Lucid-MS darauf ab, Myelin direkt zu schützen, was die derzeitigen Behandlungsstandards ergänzen oder eine Alternative dazu bieten könnte. Der globale MS-Markt ist beträchtlich, und eine krankheitsmodifizierende Therapie mit einem neuartigen Mechanismus könnte bei Zulassung einen bedeutenden Marktanteil erobern. Für Investoren verringert die Nachricht das Risiko des Hauptprogramms des Unternehmens und könnte das Interesse von Partnern oder Käufern wecken. Quantum BioPharma wird an der NASDAQ unter dem Ticker QNTM gehandelt, und die neuesten Updates sind im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/QNTM verfügbar.
Neben Lucid-MS hält Quantum BioPharma einen Eigentumsanteil von 19,48 % (Stand 30. Juni 2026) an Unbuzzd Wellness Inc., die eine rezeptfreie Version von UNBUZZD(TM) verkauft, einem von Quantum erfundenen Produkt. Die Vereinbarung umfasst Lizenzzahlungen in Höhe von 7 % des Umsatzes, bis kumulative Zahlungen 250 Millionen Dollar erreichen, danach sinkt die Lizenzgebühr auf 3 % auf Dauer. Quantum behält außerdem 100 % der Rechte an der Entwicklung ähnlicher Produkte oder alternativer Formulierungen für pharmazeutische und medizinische Zwecke. Weitere Informationen über Unbuzzd Wellness sind unter www.unbuzzd.com verfügbar.
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