OS Therapies Inc. (NYSE American: OSTX), ein klinisch tätiges Onkologieunternehmen, das sich auf Immuntherapien für Osteosarkom und andere solide Tumoren spezialisiert hat, hat seine Teilnahme an der Moody Capital Solutions 2026 Disruptive Growth & Life Sciences Conference angekündigt, die vom 9. bis 10. September in New York City stattfinden wird. Das Unternehmen wird über seine Einheit OS Animal Health mit Investoren und strategischen Partnern auf der Veranstaltung zusammenkommen. Dieser Auftritt erfolgt zu einem entscheidenden Zeitpunkt, da OS Therapies bedeutende regulatorische und klinische Entwicklungen für OST-HER2 erwartet, seine Prüftherapie für vollständig reseziertes pulmonal metastasiertes Osteosarkom.
Das Unternehmen erwartet, im September vorläufige Drei-Jahres-Gesamtüberlebensdaten aus seinen laufenden Studien zu erhalten. Parallel dazu bereitet es sich auf wichtige Treffen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und britischen Regulierungsbehörden vor. Diese Gespräche könnten zu möglichen Entscheidungen über die Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)-Auszeichnung und das Rolling Review führen, die darauf abzielen, die Entwicklung und Überprüfung vielversprechender Therapien zu beschleunigen. Mit Blick auf die Zukunft strebt OS Therapies endgültige Drei-Jahres-Daten, ein US-amerikanisches Pre-BLA-Treffen (Biologics License Application) sowie regulatorische Einreichungen in den USA, Großbritannien und Europa im vierten Quartal 2026 an.
Die Bedeutung dieser Meilensteine kann nicht genug betont werden. Osteosarkom ist die häufigste Art von Knochenkrebs und betrifft hauptsächlich Kinder und junge Erwachsene. Für Patienten mit vollständig resezierter pulmonaler metastatischer Erkrankung bleibt die Prognose schlecht, und es besteht ein hoher ungedeckter Bedarf an wirksamen Therapien, die ein Wiederauftreten verhindern können. OST-HER2 soll das Immunsystem nutzen, um das HER2-Protein anzugreifen, das in vielen Osteosarkom-Tumoren überexprimiert wird. Durch die Nutzung von Listeria-Bakterien, um eine robuste Immunantwort zu stimulieren, zielt die Therapie darauf ab, Tumorzellen und Mikrometastasen anzugreifen, die HER2 exprimieren.
OST-HER2 hat bereits die Orphan-Drug-Designation (ODD), Fast-Track-Designation (FTD) und Rare-Pediatric-Disease-Designation (RPDD) von der FDA sowie ODD, FTD und die Advanced-Therapy-Medicinal-Products-Designation (ATMP) von der Europäischen Arzneimittel-Agentur erhalten. Diese Auszeichnungen unterstreichen das Potenzial der Therapie und bieten Anreize zur Unterstützung ihrer Entwicklung.
Zusätzlich zum humanen Onkologieprogramm strebt OS Animal Health die Zustimmung des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) an, um die bedingte Zulassung für OST-HER2 bei caninem Osteosarkom wiederherzustellen. Hunde entwickeln Osteosarkome natürlicherweise mit einer höheren Inzidenz als Menschen, und die Therapie könnte eine wertvolle Behandlungsoption für die Veterinärmedizin bieten und gleichzeitig Einblicke in die Anwendung beim Menschen liefern.
Die Teilnahme des Unternehmens an der Moody Capital Conference wird voraussichtlich Gespräche mit potenziellen Partnern und Investoren erleichtern, die am Fortschritt von OST-HER2 interessiert sind. Angesichts der bevorstehenden Datenauswertungen und regulatorischen Interaktionen ist der Zeitpunkt der Konferenz strategisch für OS Therapies, um seinen Entwicklungsplan und die potenziellen Auswirkungen seiner Therapie auf die Onkologielandschaft zu kommunizieren.
Weitere Informationen über OS Therapies finden Sie unter www.ostherapies.com. Die vollständige Pressemitteilung finden Sie unter https://ibn.fm/ERaOp.
