Oncotelic Therapeutics, Inc. (OTCQB: OTLC) gab in Zusammenarbeit mit Sapu Nano bekannt, dass der erste Patient in der klinischen Phase-1b-Studie mit Sapu003, einer intravenösen Deciparticle-Formulierung von Everolimus, behandelt wurde. Die offene Dosisfindungsstudie soll die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufige Antitumoraktivität bei Patienten mit fortgeschrittenen mTOR-sensitiven soliden Tumoren bewerten. Die Studie umfasst Kohorten für HR-positives/HER2-negatives Brustkrebs sowie mehrere weitere Tumortypen.
Sapu003 ist eine wöchentliche IV-Formulierung, die die mit der oralen Everolimus-Verabreichung verbundenen Einschränkungen wie variable Absorption und dosislimitierende Toxizität überwinden soll. Dieser Ansatz könnte den therapeutischen Index von Everolimus verbessern, einem in der Onkologie häufig eingesetzten Medikament, das jedoch oft durch Herausforderungen bei der oralen Verabreichung beeinträchtigt wird. Die Phase-1b-Studie ist ein entscheidender Schritt, um zu evaluieren, ob diese neue Formulierung bessere Behandlungsergebnisse für Patienten erzielen kann.
Die Bedeutung dieser Studie liegt in ihrem Potenzial, die Behandlungsoptionen für Patienten mit mTOR-sensitiven Krebserkrankungen zu erweitern. Everolimus hemmt den mTOR-Signalweg, der bei verschiedenen Krebsarten häufig fehlreguliert ist. Mit der Entwicklung einer IV-Formulierung möchte Oncotelic eine gleichmäßigere Wirkstoffexposition erreichen und möglicherweise Nebenwirkungen reduzieren, was die Therapietreue und Lebensqualität der Patienten verbessern könnte.
Oncotelic Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf Onkologie- und Immuntherapieprodukte konzentriert. Das Unternehmen zielt auf Krebserkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf und seltene pädiatrische Indikationen mit spätklinischen Therapiekandidaten ab. Neben seiner internen Pipeline profitiert Oncotelic von einem robusten Portfolio an Erfindungen seines CEO Dr. Vuong Trieu, der über 500 Patentanmeldungen eingereicht und 75 erteilte Patente besitzt. Das Unternehmen nutzt zudem seine proprietäre KI-gestützte PDAOAI-Plattform zur Unterstützung von Forschung, Biomarker-Entdeckung und regulatorischen Prozessen.
Darüber hinaus lizenziert und entwickelt Oncotelic ausgewählte Wirkstoffkandidaten durch strategische Partnerschaften und Joint Ventures. Derzeit hält das Unternehmen einen 45%igen Anteil an GMP Bio, einem Joint Venture, das eine komplementäre Pipeline von Therapiekandidaten vorantreibt und seine Position in der Onkologie und bei seltenen Erkrankungen stärkt.
Der Fortschritt der Studie könnte erhebliche Auswirkungen auf die Behandlungslandschaft von mTOR-sensitiven Tumoren haben. Falls erfolgreich, könnte Sapu003 eine zuverlässigere und verträglichere Behandlungsoption bieten, die potenziell einer breiten Patientengruppe zugutekommt. Der Einsatz der Deciparticle-Technologie könnte zudem einen Präzedenzfall für die Neuformulierung anderer oraler Onkologika schaffen, um deren pharmakokinetische Profile zu verbessern.
Weitere Informationen sind in der vollständigen Pressemitteilung unter https://ibn.fm/JuGIs verfügbar. Updates zu Oncotelic finden Sie im Newsroom unter https://ibn.fm/OTLC.
