Ocumetics Technology Corp. (TSXV: OTC) (OTCQB: OTCFF) (FRA: 2QBO) gab bekannt, dass ihre klinische Einrichtung in Mexiko-Stadt mit der Rekrutierung von Patienten für Gruppe Zwei ihrer laufenden klinischen Humanstudie der Ocumetics-Linse begonnen hat, einer akkommodativen Intraokularlinse, die entwickelt wurde, um möglicherweise die Notwendigkeit von Korrekturlinsen zu beseitigen. Die Operationen sind für Herbst 2026 geplant, nach erfolgreichem Abschluss der Operationen der Gruppe Eins im Herbst 2025.
Im Gegensatz zu Gruppe Eins, die sich ausschließlich auf die Sicherheit konzentrierte, wird Gruppe Zwei die Sicherheit sowie die Fern- und Nahsehleistung der Linse bewerten. Dies markiert einen bedeutenden Fortschritt in der klinischen Entwicklung einer Technologie, die darauf abzielt, klares Sehen in allen Entfernungen zu ermöglichen, indem sie den natürlichen Fokussierungsmechanismus des Auges nachahmt.
„Wir sind äußerst aufgeregt, mit dem Prozess für unsere größere Studie der Gruppe Zwei zu beginnen. Der Beginn dieser Studie stellt einen weiteren wichtigen Meilenstein in der fortlaufenden klinischen Entwicklung der Ocumetics-Linse dar. Die Rekrutierung wird bald abgeschlossen sein, und wir werden kurz danach die Operationstermine festlegen“, sagte Dean Burns, Präsident und CEO von Ocumetics.
Patienten der Gruppe Zwei erhalten die Ocumetics-Linse der neuesten Generation, die die neuesten Designverbesserungen des Unternehmens enthält und mit einem verbesserten Einführsystem implantiert wird. Diese Kombination der nächsten Generation repräsentiert die kontinuierliche Weiterentwicklung der Technologie und unterstreicht das Engagement des Unternehmens, eine differenzierte Lösung für Patienten zu entwickeln, die ein verbessertes Sehen über ein breiteres Spektrum von Entfernungen anstreben.
Die Ankündigung erfolgt, während sich die Patienten der Gruppe Eins ihren 12-Monats-Nachuntersuchungen nähern, einem wichtigen Meilenstein, der langfristigere klinische Daten liefern wird. Die klinischen Ergebnisse der Gruppe Eins haben die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich Sicherheit, Leistung und Handhabung der Linse erfüllt und übertroffen und wertvolle Erkenntnisse geliefert, die in die Designverbesserungen für die Studie der Gruppe Zwei eingeflossen sind.
„Wir sind besonders begeistert, den 12-Monats-Meilenstein für unsere Patienten der Gruppe Eins zu erreichen, der einen wichtigen Bestand an langfristigeren klinischen Daten liefern wird, während wir die Ocumetics-Linse weiterentwickeln“, fügte Burns hinzu. „Gleichzeitig stellt die Studie der Gruppe Zwei einen wichtigen Schritt nach vorne dar, da wir unsere Ocumetics-Linse der nächsten Generation zusammen mit unserem Linsen-Einführsystem der nächsten Generation einführen.“
Die Ocumetics-Linse ist so konzipiert, dass sie in die natürliche Linsenkapsel des Auges passt, sodass die natürliche Muskelaktivität des Auges den Fokus ohne wahrnehmbare Zeitverzögerung von der Ferne auf die Nähe umstellen kann. Wenn diese Technologie erfolgreich ist, könnte sie für viele Patienten die Notwendigkeit von Brillen oder Kontaktlinsen überflüssig machen und möglicherweise die Katarakt- und refraktive Chirurgie verändern.
Die klinische Studie wird in einer Einrichtung in Mexiko-Stadt durchgeführt, die die Operationen der Gruppe Eins erfolgreich durchgeführt hat. Der Rekrutierungsprozess ist im Gange, und das Unternehmen erwartet, die Patientenauswahl in den kommenden Monaten abzuschließen und die Operationen zu planen.
Ocumetics ist ein kanadisches Forschungs- und Produktentwicklungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung fortschrittlicher Sehkorrekturlösungen konzentriert. Die Aktien des Unternehmens sind an der TSX Venture Exchange, OTCQB und der Frankfurter Wertpapierbörse notiert. Die zukunftsgerichteten Aussagen des Unternehmens basieren auf aktuellen Erwartungen und unterliegen Risiken und Ungewissheiten, einschließlich des erfolgreichen Abschlusses der klinischen Studie und behördlicher Zulassungen. Wie bei jeder klinischen Entwicklung gibt es keine Garantie, dass die Ergebnisse zur Kommerzialisierung führen, aber die bisherigen Fortschritte markieren einen vielversprechenden Schritt auf dem Gebiet der Ophthalmologie.
