NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq: NMTC) gab heute die Veröffentlichung eines neuen Whitepapers mit dem Titel „StereoCED™ – Eine skalierbare Plattform für die Wirkstoffabgabe an das ZNS“ bekannt, das beschreibt, wie die bevorstehende Wirkstoffabgabeplattform des Unternehmens darauf ausgelegt ist, zentrale Hindernisse für die kommerzielle Skalierbarkeit von Hirntherapeutika zu adressieren. Das Whitepaper steht im Bereich Wissenschaftliche Ressourcen auf nmtc1.com zum Download zur Verfügung.
Das Whitepaper hebt hervor, dass Fortschritte bei Zell- und Gentherapien, Biologika und anderen Therapeutika für das zentrale Nervensystem (ZNS) die Nachfrage nach effizienten, reproduzierbaren Methoden zur direkten Wirkstoffabgabe an das Gehirn steigern. Während die konvektionsverstärkte Abgabe (CED) vielversprechend ist, um die Blut-Hirn-Schranke zu umgehen und eine gezielte Wirkstoffverteilung zu erreichen, können aktuelle Ansätze Herausforderungen darstellen, wenn diese Therapien in breitere kommerzielle Nutzung übergehen. Die StereoCED™-Plattform von NeuroOne wird entwickelt, um diese Herausforderungen zu bewältigen, indem sie auf robotergestützte stereotaktische Systeme setzt, die bereits in neurochirurgischen Operationssälen etabliert sind.
Anstatt spezialisierte Arbeitsabläufe und langwierige sequenzielle Infusionen zu erfordern, ist die StereoCED™-Plattform darauf ausgelegt, gleichzeitige, multi-trajektorielle intrakranielle Wirkstoffabgaben durch einen optimierten robotergestützten Arbeitsablauf zu unterstützen. Dieser Ansatz hat das Potenzial, die Verfahrenszeit erheblich zu verkürzen und gleichzeitig eine reproduzierbare, skalierbare therapeutische Abgabe zu ermöglichen. Es ist wichtig zu beachten, dass sich die StereoCED™-Wirkstoffabgabeplattform derzeit in der Entwicklung befindet und von der US-amerikanischen Food and Drug Administration nicht für die Kommerzialisierung zugelassen oder genehmigt wurde.
Dave Rosa, Präsident und Chief Executive Officer von NeuroOne, kommentierte die Ankündigung: „Hirnvermittelte Therapeutika nähern sich einem wichtigen Wendepunkt. Da diese Therapien auf die Kommerzialisierung zusteuern, könnten bestimmte intrakranielle Infusionsverfahren, die 8 bis 12 Stunden dauern, zu einem erheblichen Engpass für die kommerzielle Einführung werden. Wir glauben, dass Gesundheitssysteme Lösungen benötigen werden, die etablierte neurochirurgische Arbeitsabläufe nutzen, die Verfahrenszeit erheblich verkürzen und eine skalierbare Abgabe in Krankenhäusern unterstützen. StereoCED™ wird mit diesen Anforderungen im Hinterkopf entwickelt, und wir freuen uns auf die Verfügbarkeit des Geräts für Forschungs- und klinische Studien bis zum Ende des Geschäftsjahres.“
Die Auswirkungen dieser Ankündigung sind für den Bereich der ZNS-Wirkstoffabgabe bedeutend. Aktuelle Infusionsverfahren können bis zu 12 Stunden dauern, was die Einführung neuer Hirntherapien beim Übergang von klinischen Studien zur breiten Anwendung einschränken könnte. Durch die potenzielle Verkürzung der Verfahrenszeit und die Nutzung bestehender Robotersysteme könnte StereoCED™ Krankenhäusern helfen, fortschrittliche Hirntherapeutika effizienter zu integrieren, Kosten zu senken und den Patientenzugang zu verbessern. Das Design der Plattform für die gleichzeitige multi-trajektorielle Abgabe könnte zudem die Präzision der Wirkstoffverteilung erhöhen, was für die Behandlung komplexer neurologischer Erkrankungen entscheidend ist.
NeuroOne ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Verbesserung der chirurgischen Versorgung bei neurologischen Erkrankungen konzentriert. Das Unternehmen vermarktet eine minimalinvasive Elektrodentechnologieplattform mit vier FDA-zugelassenen Produktfamilien: Evo® Kortikale Elektroden, Evo® sEEG-Elektroden, OneRF® Ablationssystem (für das Gehirn) und OneRF® Trigeminusnerv-Ablationssystem. Diese Lösungen zielen darauf ab, Krankenhausaufenthalte und chirurgische Eingriffe zu reduzieren und gleichzeitig die Patientenergebnisse zu verbessern. Neben der Wirkstoffabgabe forscht und entwickelt NeuroOne auch Programme zur Basivertebralnerv-Ablation und Rückenmarkstimulation.
Die Verfügbarkeit des Geräts für Forschungs- und klinische Studien wird bis zum Ende des Geschäftsjahres von NeuroOne erwartet, was einen potenziellen Meilenstein für die Entwicklung der Plattform darstellt. Während das Unternehmen voranschreitet, wird sein Erfolg von behördlichen Zulassungen und der Fähigkeit abhängen, nachzuweisen, dass StereoCED™ den Skalierbarkeitsanforderungen des aufstrebenden ZNS-Therapeutikamarktes gerecht werden kann.
