NeuroOne Medical Technologies Corporation (Nasdaq: NMTC) gab seine Teilnahme an der 2026er Jahrestagung der American Society for Stereotactic and Functional Neurosurgery (ASSFN) bekannt, die vom 30. Mai bis 2. Juni 2026 in Cleveland stattfindet. Das Unternehmen wird sein kürzlich von der FDA 510(k)-zugelassenes OneRF® Trigeminusnerv-Ablationssystem präsentieren, das unter K251243 die Zulassung erhielt, und Updates zu seinem in der Erprobung befindlichen SEEG-Wirkstoffverabreichungssystem geben.
Das OneRF® Trigeminusnerv-Ablationssystem ist indiziert zur Erzeugung von Radiofrequenzläsionen zur Behandlung chronischer Gesichtsschmerzen oder zur Läsionierung von Nervengewebe in funktionell neurochirurgischen Eingriffen. Das System verfügt über eine innovative Multikontakt-HF-Sonde, die eine präzise Kartierung und Ablation in weniger Zyklen ohne Neupositionierung ermöglicht. Mit dem OneRF® Generator kann das System eine verkürzte Eingriffszeit und verbesserten Patientenkomfort ermöglichen. NeuroOne hat kürzlich die begrenzte Markteinführung dieses Systems abgeschlossen.
Darüber hinaus wird das Unternehmen Details zu seinem SEEG-Wirkstoffverabreichungssystem mitteilen, das derzeit für den investigativen Gebrauch entwickelt wird. Das System ist darauf ausgelegt, Wirkstoffe zu verabreichen, aufzuzeichnen und zu stimulieren, mehrere Trajektorien zu unterstützen und wiederholte Dosierungen durch ein einzelnes Implantat zu ermöglichen. Dieses Gerät ist noch nicht von der FDA für den Verkauf zugelassen oder freigegeben.
NeuroOne wird einen wissenschaftlichen Vortrag mit dem Titel „Integration von Wirkstoffverabreichungsfähigkeiten in eine SEEG-basierte Aufzeichnungs-, Stimulations- und Ablationsplattformtechnologie" während der Parallelsitzung 3 am Sonntag, den 31. Mai 2026, halten. Darüber hinaus werden zwei Poster präsentiert: „SEEG-gesteuerte Radiofrequenzablation mit Echtzeit-Temperaturkontrolle: Von der frühen klinischen Erfahrung zur Entwicklung eines Post-Market-Registers" und „Neue FDA-zugelassene Multikontakt-HF-Sonde für Trigeminusneuralgie: Kadaver-Machbarkeits- und Gebrauchstauglichkeitsbewertung." Es werden auch mehrere neurochirurgische Präsentationen zu klinischen Erfahrungen mit sowohl dem OneRF® Radiofrequenz-Ablationssystem (Gehirn) als auch dem OneRF® Trigeminusnerv-Ablationssystem erwartet.
Das OneRF® Radiofrequenz-Ablationssystem (Gehirn) wurde zuvor unter K231675 zur Erzeugung von Radiofrequenzläsionen in Nervengewebe für funktionell neurochirurgische Eingriffe zugelassen. Die Technologieplattform von NeuroOne umfasst vier von der FDA zugelassene Produktfamilien: Evo® Kortikale Elektroden, Evo® sEEG-Elektroden, OneRF® Ablationssystem und OneRF® Trigeminusnerv-Ablationssystem. Diese Lösungen zielen darauf ab, Krankenhausaufenthalte und chirurgische Eingriffe zu reduzieren, Kosten zu senken und die Patientenergebnisse zu verbessern, indem sie diagnostische und therapeutische Funktionen bieten.
Die Auswirkungen dieser Ankündigung sind für das Gebiet der funktionellen Neurochirurgie bedeutend. Die Fähigkeit, Nervengewebe präzise zu kartieren und in weniger Zyklen zu abladieren, wie sie das OneRF® Trigeminusnerv-Ablationssystem bietet, könnte die Eingriffseffizienz und den Patientenkomfort verbessern. Darüber hinaus könnte die Entwicklung eines SEEG-basierten Wirkstoffverabreichungssystems neue Wege zur Behandlung neurologischer Störungen eröffnen, indem es Aufzeichnungs-, Stimulations- und Wirkstoffverabreichungsfähigkeiten in einem einzigen Implantat kombiniert. Diese Fortschritte könnten die Ergebnisse für Patienten mit chronischen Schmerzen und anderen neurologischen Erkrankungen verbessern und gleichzeitig die Gesundheitskosten durch weniger Eingriffe und Krankenhausaufenthalte senken.
