NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) hat die kontinuierliche Weiterentwicklung seines Breitband-Antivirotikums NV-387 in Richtung Phase-II-Studien für MPox in der Demokratischen Republik Kongo bekannt gegeben, wo die behördliche Genehmigung für die Studie bereits erteilt wurde. Die Aktualisierung erfolgte im Rahmen des Quartalsberichts des Unternehmens für den am 31. März 2026 endenden Zeitraum, wie in einer Pressemitteilung detailliert ausgeführt.
Das Unternehmen skizzierte auch Fortschritte seiner Orphan-First-Regulierungsstrategie, einschließlich der FDA-Orphan-Drug-Designation für Masern, die nach dem Quartal gewährt wurde, sowie zusätzlicher Anträge für MPox und Pocken. Dieser Ansatz positioniert NV-387 als potenzielle Behandlung für mehrere Viruserkrankungen, darunter RSV, COVID, Long COVID, Influenza und andere respiratorische Virusinfektionen sowie MPox, Pocken und Masern.
NV-387 ist der führende Wirkstoffkandidat in der Pipeline von NanoViricides. Das Unternehmen entwickelt zudem NV-CoV-2 (Wirkstoff NV-387) für COVID-19, das kein Remdesivir einkapselt, sowie NV-CoV-2-R, das Remdesivir in seinen polymeren Mizellen einkapselt. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass, da Remdesivir bereits von der FDA zugelassen ist, der Kandidat NV-CoV-2-R wahrscheinlich zulassungsfähig ist, wenn die Sicherheit vergleichbar ist. Remdesivir wird von Gilead entwickelt.
Über diese Kandidaten hinaus entwickelt NanoViricides Medikamente gegen eine Reihe von Viruserkrankungen, darunter oraler und genitaler Herpes, Virusinfektionen des Auges wie EKC und Herpeskeratitis, H1N1-Schweinegrippe, H5N1-Vogelgrippe, saisonale Influenza, HIV, Hepatitis C, Tollwut, Dengue-Fieber und Ebola-Virus. Die Plattformtechnologie des Unternehmens basiert auf der TheraCour-Nanomedizintechnologie, die von TheraCour Pharma, Inc. lizenziert wurde.
Die Auswirkungen dieser Nachrichten sind für die Pharmaindustrie und die globale öffentliche Gesundheit bedeutend. Ein erfolgreiches Breitband-Antivirotikum wie NV-387 könnte ungedeckte medizinische Bedürfnisse in Regionen wie der Demokratischen Republik Kongo adressieren, wo es zu MPox-Ausbrüchen gekommen ist. Die Orphan-Drug-Designations bieten Anreize für die Entwicklung und könnten die Verfügbarkeit von Behandlungen für seltene Krankheiten beschleunigen. Der Fortschritt des Unternehmens unterstreicht auch das Potenzial von Nanomedizin-Ansätzen in der antiviralen Therapie.
NanoViricides besitzt eine weltweit exklusive unbefristete Lizenz für die TheraCour-Technologie für mehrere Medikamente mit spezifischen Zielmechanismen für menschliche Viruserkrankungen, darunter HIV/AIDS, Hepatitis B und C, Tollwut, Herpes-simplex-Virus, Varizella-Zoster-Virus, Influenza, Dengue-Viren, Japanische Enzephalitis, West-Nil-Virus, Ebola/Marburg-Viren und bestimmte Coronaviren. Das Unternehmen beabsichtigt, Lizenzen für RSV, Pockenviren und/oder Enteroviren zu erwerben, wenn die erste Forschung erfolgreich ist.
Wie bei jeder Arzneimittelentwicklung ist der Weg zur typischen pharmazeutischen Produktentwicklung extrem langwierig und erfordert erhebliches Kapital. Es kann keine Zusicherung gegeben werden, dass einer der pharmazeutischen Kandidaten des Unternehmens ausreichende Wirksamkeit und Sicherheit für die klinische Entwicklung am Menschen zeigen oder zu einem erfolgreichen Produkt führen wird.
Weitere Informationen finden Sie im Newsroom des Unternehmens unter https://ibn.fm/NNVC. Die vollständige Pressemitteilung ist verfügbar unter https://ibn.fm/osO0q.
